運動ニューロン疾患における仮想現実 (VR in MND)
2024年2月9日 更新者：Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
運動ニューロン疾患と診断された患者における仮想現実アプリケーションの使用を検討する
運動ニューロン疾患（MND）は慢性進行性の神経疾患であり、筋肉の衰弱により痛みや動きの制限が生じ、嚥下、呼吸、コミュニケーションに問題が生じます。
この研究の目的は、仮想現実が MND 患者にとって有用かどうか、また彼らの幸福の向上に役立つかどうかを確立することです。
調査の概要
詳細な説明
運動ニューロン疾患（MND）は慢性進行性の神経疾患であり、筋肉の衰弱により痛みや動きの制限が生じ、嚥下、呼吸、コミュニケーションに問題が生じます。
人々はますます動けなくなり、日常生活活動を行ったり、屋外に出たり、好きな職業に参加したり、余暇活動に参加したりする能力が制限されます。 その結果、幸福を経験し、生活の質を維持する能力が低下します。 また、介護者は一日のうち長時間にわたって介護を行うため、介護者の負担も大きくなります。 平均的な病気の経過は 3 ～ 5 年続き、その後死亡します。 最近では、健康分野での仮想現実 (VR) テクノロジーの使用が認識されています。 この技術は、個人とコンピュータ生成環境との間の相互作用を利用して、視覚や聴覚などのさまざまな感覚様式を刺激します。 このテクノロジーには、通常、ヘッドマウントゴーグルまたはヘッドセットを使用してアクセスできます。 VR の娯楽効果や刺激効果は、痛みや不安などの苦痛な経験から人の注意をそらすのに役立ちます。 この研究の目的は、VR が MND 患者にとって有用かどうか、また彼らの幸福度の向上に役立つかどうかを確認することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Preston、イギリス
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MNDの診断
- VR キットの使用に関する指示を理解するための十分な認知能力 (ECAS スコア - 最低 100/136)
- キットまたはキットの使用を支援できる介護者を使用するのに十分な運動能力/器用さを持っています。
- 光に耐えることができ、ヘッドセットを装着するのに十分な頭を制御できます。
- 英語を話す
除外基準:
- 認知力の低下 - VR の使用に関する指示を理解できない (合計 ECAS スコア <100/136)
- 光に耐えられない/ヘッドセットを装着できない
- 光過敏症のてんかん、重度のめまいまたはめまい。
- 英語を話さない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
介入期間は 4 週間続き、参加者は VR セットを使用し、使用時間を毎日の日記に記録する必要があります。
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バーチャルリアリティヘッドセット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エディンバラ精神的健康度スケール
時間枠：4週間
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生活の質 (スケール 0 ～ 10 が高いほど良い)
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ECAS (エディンバラ認知評価スケール)
時間枠：4週間
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認知測定スケールは質問ごとに異なります (スケール 0 ～ 8、0 ～ 10、0 ～ 12 が高いほど優れています)
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4週間
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PHQ-9
時間枠：4週間
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うつ病のスケール (スケール 0 ～ 27 - 高いほど悪い)
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4週間
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GAD-7
時間枠：4週間
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不安のスケール (スケール 0 ～ 3、値が高いほど結果は悪くなります)
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4週間
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ALS-FRS
時間枠：4週間
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機能のテスト (はいまたはいいえ - 機能を実行する能力)
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Malabika Ghosh, PhD、Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月13日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (推定)
2024年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 274505
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。