Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita u onemocnění motorických neuronů (VR in MND)

9. února 2024 aktualizováno: Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Zkoumání využití aplikací virtuální reality u pacientů s diagnózou onemocnění motorických neuronů

Nemoc motorických neuronů (MND) je chronický progresivní neurologický stav, kdy lidé pociťují svalovou slabost vedoucí k bolesti a omezení pohybu, stejně jako problémy s polykáním, dýcháním a komunikací. Účelem této studie je zjistit, zda je virtuální realita užitečná pro lidi s MND a zda pomáhá zlepšit jejich pohodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemoc motorických neuronů (MND) je chronický progresivní neurologický stav, kdy lidé pociťují svalovou slabost vedoucí k bolesti a omezení pohybu, stejně jako problémy s polykáním, dýcháním a komunikací.

Jak se lidé stávají stále více nepohybliví, omezují se ve své schopnosti vykonávat činnosti každodenního života, chodit do přírody, zastávat preferované pracovní role nebo se zapojit do volnočasových aktivit. V důsledku toho dochází ke zhoršení jejich schopnosti prožívat pohodu a kvalitu života. Existuje také značná zátěž pečovatelů, protože pečující tráví během dne dlouhé hodiny pečováním o osobu. Průměrná trajektorie onemocnění trvá 3-5 let, po které následuje smrt. V poslední době je v oblasti zdraví uznáváno použití technologie virtuální reality (VR). Tato technologie využívá interakce mezi jednotlivcem a počítačem generovaným prostředím ke stimulaci různých smyslových modalit, jako jsou vizuální a sluchové. K technologii lze běžně přistupovat pomocí brýlí nebo náhlavních souprav. Zábavný nebo stimulující účinek VR je užitečný při přesměrování pozornosti osoby pryč od stresujících zážitků, jako je bolest a úzkost. Účelem této studie je zjistit, zda je VR užitečná pro lidi s MND a zda pomáhá zlepšit jejich pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Preston, Spojené království
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza MND
  2. Dostatečná kognitivní schopnost porozumět instrukcím s ohledem na používání sady VR (skóre ECAS - minimálně 100/136)
  3. Má dostatečné motorické schopnosti/zručnost k použití sady nebo pečovatele, který bude schopen pomoci s použitím sady.
  4. Může tolerovat světlo a má dostatečnou kontrolu hlavy pro nošení náhlavní soupravy.
  5. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Špatná kognice – neschopnost porozumět pokynům ohledně používání VR (celkové skóre ECAS <100/136)
  2. Nesnáší světlo/nelze nosit náhlavní soupravu
  3. Epilepsie citlivá na světlo, silné vertigo nebo závrať.
  4. Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční období bude trvat 4 týdny, kdy budou účastníci povinni používat sadu VR a dokumentovat dobu použití v denním deníku
Přístroj: Headset pro virtuální realitu
Headset pro virtuální realitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 4 týdny
Kvalita života (stupnice 0-10 vyšší znamená lepší)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ECAS (Edinburská škála hodnocení kognice)
Časové okno: 4 týdny
Škála měření kognice se u jednotlivých otázek lišila (škála 0-8, 0-10, 0-12 vyšší je lepší)
4 týdny
PHQ-9
Časové okno: 4 týdny
stupnice deprese (stupnice 0-27 – vyšší znamená horší)
4 týdny
GAD-7
Časové okno: 4 týdny
stupnice úzkosti (stupnice 0-3, kde vyšší je horší výsledek)
4 týdny
ALS-FRS
Časové okno: 4 týdny
test funkce (Ano nebo Ne - schopnost vykonávat funkci)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 274505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc motorických neuronů

Klinické studie na Headset pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit