Realidade Virtual na Doença do Neurônio Motor (VR in MND)
Explorando o uso de aplicativos de realidade virtual em pacientes com diagnóstico de doença do neurônio motor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença do neurônio motor (MND) é uma condição neurológica crônica progressiva em que as pessoas apresentam fraqueza muscular, causando dor e restrição de movimentos, bem como problemas de deglutição, respiração e comunicação.
À medida que as pessoas se tornam cada vez mais imóveis, ficam restringidas na sua capacidade de realizar atividades da vida diária, de aceder ao ar livre, de participar em funções ocupacionais preferidas ou de se envolver em atividades de lazer. Consequentemente, há uma deterioração na sua capacidade de vivenciar bem-estar e ter qualidade de vida. Há também uma carga significativa para o cuidador, pois este passa longas horas durante o dia cuidando da pessoa. A trajetória média da doença dura entre 3-5 anos, seguida de morte. Mais recentemente, o uso da tecnologia de Realidade Virtual (RV) está sendo reconhecido na área da saúde. Essa tecnologia utiliza as interações entre um indivíduo e um ambiente gerado por computador para estimular diferentes modalidades sensoriais, como visuais e auditivas. A tecnologia pode ser acessada normalmente usando óculos de proteção ou fones de ouvido. O efeito divertido ou estimulante da RV é útil para redirecionar a atenção da pessoa para longe de experiências angustiantes, como dor e ansiedade. O objetivo deste estudo é estabelecer se a RV é útil para pessoas com MND e se ajuda a melhorar o seu bem-estar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Preston, Reino Unido
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de MND
- Capacidade cognitiva suficiente para compreender as instruções relacionadas ao uso do kit VR (pontuação ECAS - mínimo 100/136)
- Tem habilidade/destreza motora suficiente para usar o kit ou um cuidador que possa ajudar no uso do kit.
- Pode tolerar a luz e ter controle de cabeça suficiente para usar o fone de ouvido.
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Cognição deficiente - incapacidade de compreender as instruções sobre o uso de RV (Pontuação ECAS total <100/136)
- Incapaz de tolerar a luz/incapaz de usar o fone de ouvido
- Epilepsia sensível à luz, vertigens graves ou tonturas.
- Não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O período de intervenção durará 4 semanas, onde os participantes serão obrigados a usar o conjunto VR e documentar o tempo de uso em um diário
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Fone de ouvido de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Saúde Mental de Edimburgo
Prazo: 4 semanas
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Qualidade de Vida (Escala 0-10 maior sendo melhor)
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ECAS (Escala de Avaliação da Cognição de Edimburgo)
Prazo: 4 semanas
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A escala de medida de cognição variou por questão (escala 0-8, 0-10, 0-12 maior sendo melhor)
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4 semanas
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PHQ-9
Prazo: 4 semanas
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escala de depressão (Escala 0-27 - maior sendo pior)
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4 semanas
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GAD-7
Prazo: 4 semanas
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escala de ansiedade (escala 0-3 onde maior é pior resultado)
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4 semanas
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ALS-FRS
Prazo: 4 semanas
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teste de função (Sim ou Não - capacidade de desempenhar função)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 274505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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