Virtuaalitodellisuus moottorineuronisairauksissa (VR in MND)
Virtuaalitodellisuuden sovellusten käytön tutkiminen potilailla, joilla on diagnosoitu motorinen neuronisairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motorinen neuronisairaus (MND) on krooninen etenevä neurologinen sairaus, jossa ihmiset kokevat lihasheikkoutta, joka johtaa kipuun ja liikerajoituksiin sekä nielemis-, hengitys- ja viestintäongelmiin.
Kun ihmiset muuttuvat yhä liikkumattomammiksi, heidän kykynsä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja, liikkua ulkona, osallistua haluttuihin työtehtäviin tai harrastaa vapaa-ajan toimintaa rajoitetaan. Tämän seurauksena heidän kykynsä kokea hyvinvointia ja elämänlaatua heikkenee. Myös omaishoitajan taakka on merkittävä, sillä hoitaja viettää vuorokaudessa pitkiä tunteja hoitaessaan henkilöä. Sairauden keskimääräinen kehityskulku kestää 3-5 vuotta, jota seuraa kuolema. Viime aikoina virtuaalitodellisuusteknologian (VR) käyttö on tunnustettu terveyden alalla. Tämä tekniikka käyttää yksilön ja tietokoneella luoman ympäristön välistä vuorovaikutusta stimuloidakseen erilaisia aistimodaliteetteja, kuten visuaalista ja kuuloa. Tekniikkaa voidaan käyttää yleisesti käyttämällä päähän kiinnitettäviä suojalaseja tai päänsarjoja. VR:n viihdyttävä tai stimuloiva vaikutus on hyödyllinen ohjattaessa henkilön huomio pois ahdistavista kokemuksista, kuten kivusta ja ahdistuksesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko VR:stä hyötyä MND-potilaille ja auttaako se parantamaan heidän hyvinvointiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MND:n diagnoosi
- Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää VR-sarjan käyttöä koskevia ohjeita (ECAS-pisteet - vähintään 100/136)
- Hänellä on riittävä motorinen kyky/näppärä kyky käyttää sarjaa tai hoitaja, joka voi auttaa sarjan käytössä.
- Kestää valoa ja hallitsee riittävästi päätä käyttääkseen pääsarjaa.
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kognitio – kyvyttömyys ymmärtää VR:n käyttöä koskevia ohjeita (ECAS-pistemäärä <100/136)
- Ei kestä valoa / ei voi käyttää pääsarjaa
- Valoherkkä epilepsia, vaikea huimaus tai huimaus.
- Ei englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiojakso kestää 4 viikkoa, jolloin osallistujien tulee käyttää VR-settiä ja kirjata käyttöaika päiväkirjaan
|
Virtuaalitodellisuuden kuulokkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaatu (asteikko 0-10 korkeampi, jos parempi)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ECAS (Edinburgh Cognition Assessment Scale)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kognition mitta-asteikko vaihteli kysymyskohtaisesti (asteikko 0-8, 0-10, 0-12 korkeampi on parempi)
|
4 viikkoa
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
masennuksen asteikko (asteikko 0-27 - korkeampi on huonompi)
|
4 viikkoa
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ahdistuneisuusasteikko (asteikko 0-3, jossa korkeampi on huonompi tulos)
|
4 viikkoa
|
|
ALS-FRS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
toimintatesti (kyllä tai ei - kyky suorittaa toiminto)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 274505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .