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La realtà virtuale nella malattia dei motoneuroni (VR in MND)

9 febbraio 2024 aggiornato da: Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Esplorazione dell'uso di applicazioni di realtà virtuale in pazienti con diagnosi di malattia dei motoneuroni

La malattia dei motoneuroni (MND) è una condizione neurologica cronica progressiva in cui le persone sperimentano debolezza dei muscoli che porta a dolore e limitazione dei movimenti, nonché problemi di deglutizione, respirazione e comunicazione. Lo scopo di questo studio è stabilire se la realtà virtuale è utile per le persone affette da MND e se aiuta a migliorare il loro benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia dei motoneuroni (MND) è una condizione neurologica cronica progressiva in cui le persone sperimentano debolezza dei muscoli che porta a dolore e limitazione dei movimenti, nonché problemi di deglutizione, respirazione e comunicazione.

Man mano che le persone diventano sempre più immobili, la loro capacità di svolgere attività della vita quotidiana, di accedere all’aria aperta, di partecipare ai ruoli professionali preferiti o di impegnarsi in attività ricreative viene limitata. Di conseguenza, si verifica un deterioramento della loro capacità di sperimentare il benessere e la qualità della vita. C'è anche un onere significativo per l'assistente poiché trascorre molte ore della giornata a prendersi cura della persona. La traiettoria media della malattia dura dai 3 ai 5 anni, seguita dalla morte. Più recentemente, l’uso della tecnologia della realtà virtuale (VR) è stato riconosciuto nel campo della salute. Questa tecnologia utilizza le interazioni tra un individuo e un ambiente generato dal computer per stimolare diverse modalità sensoriali come quella visiva e uditiva. È possibile accedere alla tecnologia comunemente utilizzando occhiali montati sulla testa o set di cuffie. L'effetto divertente o stimolante della realtà virtuale è utile per reindirizzare l'attenzione della persona lontano dalle esperienze angoscianti, come il dolore e l'ansia. Lo scopo di questo studio è stabilire se la realtà virtuale è utile per le persone affette da MND e se aiuta a migliorare il loro benessere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Preston, Regno Unito
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di MND
  2. Sufficiente capacità cognitiva per comprendere le istruzioni relative all'utilizzo del kit VR (punteggio ECAS - minimo 100/136)
  3. Possiede capacità/destrezza motoria sufficienti per utilizzare il kit o un assistente che sarà in grado di assistere con l'uso del kit.
  4. Può tollerare la luce e avere un controllo della testa sufficiente per indossare la cuffia.
  5. parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Scarse capacità cognitive - incapacità di comprendere le istruzioni riguardanti l'uso della realtà virtuale (punteggio ECAS totale <100/136)
  2. Incapace di tollerare la luce/impossibile indossare l'auricolare
  3. Epilessia fotosensibile, gravi vertigini o capogiri.
  4. Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il periodo di intervento durerà 4 settimane in cui ai partecipanti verrà richiesto di utilizzare il set VR e documentare il tempo di utilizzo in un diario giornaliero
Dispositivo: Cuffie per realtà virtuale
Cuffie per realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del benessere mentale di Edimburgo
Lasso di tempo: 4 settimane
Qualità della vita (scala da 0 a 10: più alto significa migliore)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ECAS (scala di valutazione cognitiva di Edimburgo)
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala di misurazione della cognizione varia in base alla domanda (la scala 0-8, 0-10, 0-12 più alta è migliore)
4 settimane
PHQ-9
Lasso di tempo: 4 settimane
scala per la depressione (scala 0-27 - più alto significa peggio)
4 settimane
GAD-7
Lasso di tempo: 4 settimane
scala per l'ansia (scala 0-3 dove più alto è il risultato peggiore)
4 settimane
ALS-FRS
Lasso di tempo: 4 settimane
test di funzionalità (Sì o No - capacità di eseguire la funzione)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 274505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato individuale dei partecipanti verrà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia del motoneurone

Prove cliniche su Cuffie per realtà virtuale

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