Realidad virtual en la enfermedad de la neurona motora (VR in MND)
Exploración del uso de aplicaciones de realidad virtual en pacientes con diagnóstico de enfermedad de la neurona motora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de la neurona motora (EMN) es una afección neurológica crónica progresiva en la que las personas experimentan debilidad de los músculos que provoca dolor y restricción del movimiento, así como problemas para tragar, respirar y comunicarse.
A medida que las personas se vuelven cada vez más inmóviles, se restringe su capacidad para realizar actividades de la vida diaria, acceder al aire libre, participar en roles ocupacionales preferidos o participar en actividades de ocio. En consecuencia, hay un deterioro en su capacidad para experimentar bienestar y tener calidad de vida. También existe una carga significativa para el cuidador, ya que éste pasa muchas horas al día cuidando a la persona. La trayectoria promedio de la enfermedad dura entre 3 y 5 años, seguida de la muerte. Más recientemente, el uso de la tecnología de Realidad Virtual (VR) está siendo reconocido en el campo de la salud. Esta tecnología utiliza las interacciones entre un individuo y un entorno generado por computadora para estimular diferentes modalidades sensoriales, como la visual y la auditiva. Se puede acceder a la tecnología comúnmente mediante gafas montadas en la cabeza o auriculares. El efecto entretenido o estimulante de la realidad virtual es útil para desviar la atención de la persona de las experiencias angustiosas, como el dolor y la ansiedad. El propósito de este estudio es establecer si la realidad virtual es útil para personas con EMN y si ayuda a mejorar su bienestar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Preston, Reino Unido
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EMN
- Capacidad cognitiva suficiente para comprender instrucciones relacionadas con el uso del kit de realidad virtual (puntuación ECAS: mínimo 100/136)
- Tiene suficiente capacidad/destreza motora para usar el kit o un cuidador que pueda ayudarlo con el uso del kit.
- Puede tolerar la luz y tener suficiente control de la cabeza para usar el auricular.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Cognición deficiente: incapacidad para comprender instrucciones sobre el uso de la realidad virtual (puntuación total ECAS <100/136)
- No tolera la luz/no puede usar el auricular
- Epilepsia fotosensible, vértigo intenso o mareos.
- No habla inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
El período de intervención durará 4 semanas y los participantes deberán utilizar el equipo de realidad virtual y documentar el tiempo de uso en un diario.
|
Auriculares de realidad virtual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de bienestar mental de Edimburgo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Calidad de Vida (Escala 0-10 mayor es mejor)
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ECAS (Escala de Evaluación Cognitiva de Edimburgo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La escala de medida de cognición varió según la pregunta (escala 0-8, 0-10, 0-12 mayor es mejor)
|
4 semanas
|
|
PHQ-9
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala para la depresión (Escala 0-27: cuanto más es peor)
|
4 semanas
|
|
GAD-7
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
escala para la ansiedad (Escala 0-3 donde mayor es el peor resultado)
|
4 semanas
|
|
ALS-FRS
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
prueba de función (Sí o No - capacidad para realizar la función)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- 274505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .