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Virtuelle Realität bei Motoneuronerkrankungen (VR in MND)

9. Februar 2024 aktualisiert von: Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Untersuchung des Einsatzes von Virtual-Reality-Anwendungen bei Patienten mit der Diagnose einer Motoneuronerkrankung

Die Motoneuronerkrankung (MND) ist eine chronisch fortschreitende neurologische Erkrankung, bei der Menschen unter Muskelschwäche leiden, die zu Schmerzen und Bewegungseinschränkungen sowie Problemen beim Schlucken, Atmen und der Kommunikation führt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Virtual Reality für Menschen mit MND nützlich ist und ob sie zur Verbesserung ihres Wohlbefindens beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Motoneuronerkrankung (MND) ist eine chronisch fortschreitende neurologische Erkrankung, bei der Menschen unter Muskelschwäche leiden, die zu Schmerzen und Bewegungseinschränkungen sowie Problemen beim Schlucken, Atmen und der Kommunikation führt.

Mit zunehmender Immobilität wird die Fähigkeit der Menschen eingeschränkt, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, sich im Freien aufzuhalten, bevorzugte berufliche Rollen auszuüben oder Freizeitaktivitäten nachzugehen. Folglich kommt es zu einer Verschlechterung ihres Wohlbefindens und ihrer Lebensqualität. Es gibt auch eine erhebliche Belastung für die Pflegeperson, da diese viele Stunden am Tag damit verbringt, sich um die Person zu kümmern. Der durchschnittliche Krankheitsverlauf dauert zwischen 3 und 5 Jahren, gefolgt vom Tod. In jüngerer Zeit wird der Einsatz der Virtual Reality (VR)-Technologie im Gesundheitsbereich zunehmend anerkannt. Diese Technologie nutzt die Interaktionen zwischen einem Individuum und einer computergenerierten Umgebung, um verschiedene Sinnesmodalitäten wie visuelle und akustische zu stimulieren. Der Zugriff auf die Technologie ist üblicherweise über eine am Kopf befestigte Schutzbrille oder ein Headset möglich. Die unterhaltsame oder anregende Wirkung von VR ist nützlich, um die Aufmerksamkeit der Person von belastenden Erfahrungen wie Schmerzen und Ängsten abzulenken. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob VR für Menschen mit MND nützlich ist und ob es zur Verbesserung ihres Wohlbefindens beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von MND
  2. Ausreichende kognitive Fähigkeit, Anweisungen in Bezug auf die Verwendung des VR-Kits zu verstehen (ECAS-Score – mindestens 100/136)
  3. Verfügt über ausreichende motorische Fähigkeiten/Geschicklichkeit, um das Kit zu verwenden, oder verfügt über einen Betreuer, der bei der Verwendung des Kits behilflich sein kann.
  4. Kann Licht vertragen und über ausreichende Kopfkontrolle zum Tragen des Headsets verfügen.
  5. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. Schlechte Kognition – Unfähigkeit, Anweisungen zur Verwendung von VR zu verstehen (Gesamt-ECAS-Score <100/136)
  2. Verträgt kein Licht/kann das Headset nicht tragen
  3. Lichtempfindliche Epilepsie, schwerer Schwindel oder Schwindel.
  4. Ich spreche kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Der Interventionszeitraum dauert 4 Wochen, wobei die Teilnehmer das VR-Set nutzen und die Nutzungsdauer in einem täglichen Tagebuch dokumentieren müssen
Gerät: Virtual-Reality-Headset
Virtual-Reality-Headset

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 4 Wochen
Lebensqualität (Skala 0-10 höher bedeutet besser)
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ECAS (Edinburgh Cognition Assessment Scale)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Kognitionsmessskala variierte je nach Frage (Skala 0–8, 0–10, 0–12 höher bedeutet besser)
4 Wochen
PHQ-9
Zeitfenster: 4 Wochen
Skala für Depression (Skala 0-27 – höher bedeutet schlechter)
4 Wochen
GAD-7
Zeitfenster: 4 Wochen
Skala für Angst (Skala 0-3, wobei höher ein schlechteres Ergebnis bedeutet)
4 Wochen
ALS-FRS
Zeitfenster: 4 Wochen
Funktionstest (Ja oder Nein – Funktionsfähigkeit)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 274505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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