Virtuele realiteit bij motorneuronziekten (VR in MND)
Onderzoek naar het gebruik van virtual reality-toepassingen bij patiënten met een diagnose van motorneuronziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motorneuronziekte (MND) is een chronische progressieve neurologische aandoening waarbij mensen spierzwakte ervaren die leidt tot pijn en bewegingsbeperking, evenals problemen met slikken, ademhalen en communiceren.
Naarmate mensen steeds meer immobiel worden, worden ze beperkt in hun mogelijkheden om dagelijkse activiteiten uit te voeren, toegang te krijgen tot de natuur, deel te nemen aan favoriete beroepsrollen of zich bezig te houden met vrijetijdsactiviteiten. Bijgevolg is er een verslechtering van hun vermogen om welzijn te ervaren en kwaliteit van leven te hebben. Er is ook sprake van een aanzienlijke last voor de mantelzorger, aangezien de mantelzorger overdag lange uren besteedt aan het zorgen voor de persoon. Het gemiddelde ziektetraject duurt tussen de 3 en 5 jaar, gevolgd door de dood. Meer recentelijk wordt het gebruik van Virtual Reality (VR)-technologie erkend op het gebied van gezondheid. Deze technologie maakt gebruik van de interacties tussen een individu en een computergegenereerde omgeving om verschillende sensorische modaliteiten, zoals visueel en auditief, te stimuleren. De technologie is algemeen toegankelijk via een op het hoofd gemonteerde bril of headset. Het vermakelijke of stimulerende effect van VR is nuttig om de aandacht van de persoon af te leiden van de verontrustende ervaringen, zoals pijn en angst. Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of VR nuttig is voor mensen met MND en of het hun welzijn helpt verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Preston, Verenigd Koninkrijk
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van MND
- Voldoende cognitief vermogen om instructies te begrijpen met betrekking tot het gebruik van de VR-kit (ECAS-score - minimaal 100/136)
- Heeft voldoende motoriek/behendigheid om de set te gebruiken of een verzorger die kan helpen bij het gebruik van de set.
- Kan licht verdragen en heeft voldoende hoofdcontrole om de headset te dragen.
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Slechte cognitie - onvermogen om instructies met betrekking tot het gebruik van VR te begrijpen (totale ECAS-score <100/136)
- Kan licht niet verdragen/kan de headset niet dragen
- Lichtgevoelige epilepsie, ernstige duizeligheid of duizeligheid.
- Niet Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventieperiode duurt 4 weken, waarbij deelnemers de VR-set moeten gebruiken en de gebruikstijd in een dagelijks dagboek moeten vastleggen
|
Virtual Reality-headset
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh Mentaal Welzijnsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kwaliteit van leven (Schaal 0-10 hoger is beter)
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ECAS (Edinburgh Cognition Assessment Scale)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De cognitiemaatschaal varieerde per vraag (schaal 0-8, 0-10, 0-12 hoger is beter)
|
4 weken
|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: 4 weken
|
schaal voor depressie (schaal 0-27 – hoger is erger)
|
4 weken
|
|
GAD-7
Tijdsspanne: 4 weken
|
schaal voor angst (schaal 0-3 waarbij hoger de slechtere uitkomst is)
|
4 weken
|
|
ALS-FRS
Tijdsspanne: 4 weken
|
functietest (ja of nee - vermogen om functie uit te voeren)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 274505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .