Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality i motorneuronsygdom (VR in MND)

9. februar 2024 opdateret af: Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Udforskning af brugen af ​​Virtual Reality-applikationer hos patienter med en diagnose af motorisk neuronsygdom

Motorneuronsygdom (MND) er en kronisk progressiv neurologisk tilstand, hvor mennesker oplever svaghed i musklerne, hvilket fører til smerter og bevægelsesbegrænsning samt problemer med at synke, trække vejret og kommunikation. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om Virtual Reality er nyttig for mennesker med MND, og ​​om det hjælper med at forbedre deres velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motorneuronsygdom (MND) er en kronisk progressiv neurologisk tilstand, hvor mennesker oplever svaghed i musklerne, hvilket fører til smerter og bevægelsesbegrænsning samt problemer med at synke, trække vejret og kommunikation.

Efterhånden som mennesker bliver mere og mere immobile, bliver de begrænset i deres evne til at udføre daglige aktiviteter, få adgang til det fri, deltage i foretrukne arbejdsopgaver eller deltage i fritidsaktiviteter. Derfor er der en forringelse af deres evne til at opleve velvære og have livskvalitet. Der er også en betydelig plejebyrde, da plejeren bruger lange timer om dagen på at passe personen. Den gennemsnitlige sygdomsforløb varer mellem 3-5 år, efterfulgt af død. På det seneste er brugen af ​​Virtual Reality-teknologi (VR) blevet anerkendt inden for sundhedsområdet. Denne teknologi bruger interaktionen mellem et individ og et computergenereret miljø til at stimulere forskellige sensoriske modaliteter såsom visuelle og auditive. Teknologien kan tilgås almindeligvis ved hjælp af hovedmonterede briller eller hovedsæt. Den underholdende eller stimulerende effekt af VR er nyttig til at omdirigere personens opmærksomhed væk fra de foruroligende oplevelser, såsom smerte og angst. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om VR er nyttig for mennesker med MND, og ​​om det hjælper med at forbedre deres velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af MND
  2. Tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå instruktioner med hensyn til brug af VR-sættet (ECAS-score - minimum 100/136)
  3. Har tilstrækkelig motorisk evne/behændighed til at bruge sættet eller en plejer, der vil være i stand til at hjælpe med brugen af ​​sættet.
  4. Kan tolerere lys og har tilstrækkelig hovedkontrol til at bære hovedsættet.
  5. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig kognition - manglende evne til at forstå instruktioner vedrørende brugen af ​​VR (Total ECAS Score <100/136)
  2. Ude af stand til at tolerere lys/ude af stand til at bære hovedsættet
  3. Lysfølsom epilepsi, svær svimmelhed eller svimmelhed.
  4. Ikke engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsperioden vil vare 4 uger, hvor deltagerne skal bruge VR-sættet og dokumentere brugstidspunktet i en daglig dagbog
Enhed: Virtual Reality headset
Virtual Reality headset

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Mental Well being Scale
Tidsramme: 4 uger
Livskvalitet (skala 0-10 højere er bedre)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ECAS (Edinburgh Cognition Assessment Scale)
Tidsramme: 4 uger
Kognitionsmålsskalaen varierede efter spørgsmål (skala 0-8, 0-10, 0-12 højere er bedre)
4 uger
PHQ-9
Tidsramme: 4 uger
skala for depression (skala 0-27 - højere er værre)
4 uger
GAD-7
Tidsramme: 4 uger
skala for angst (skala 0-3, hvor højere er et værre resultat)
4 uger
ALS-FRS
Tidsramme: 4 uger
test af funktion (Ja eller Nej - evne til at udføre funktion)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Anslået)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 274505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motor neuron sygdom

Kliniske forsøg med Virtual Reality headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner