- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06256107
La réalité virtuelle dans les maladies du motoneurone (VR in MND)
Explorer l'utilisation des applications de réalité virtuelle chez les patients ayant un diagnostic de maladie du motoneurone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie du motoneurone (MND) est une maladie neurologique chronique et progressive dans laquelle les personnes souffrent d'une faiblesse musculaire entraînant des douleurs et une restriction des mouvements ainsi que des problèmes de déglutition, de respiration et de communication.
À mesure que les gens deviennent de plus en plus immobiles, leur capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne, à accéder au plein air, à participer à leurs rôles professionnels préférés ou à s'adonner à des activités de loisirs est limitée. Par conséquent, il y a une détérioration de leur capacité à ressentir du bien-être et à avoir une qualité de vie. Il existe également une charge de travail importante pour les soignants, car ceux-ci passent de longues heures dans la journée à s'occuper de la personne. La trajectoire moyenne de la maladie dure entre 3 et 5 ans, suivie du décès. Plus récemment, l’utilisation de la technologie de réalité virtuelle (VR) est reconnue dans le domaine de la santé. Cette technologie utilise les interactions entre un individu et un environnement généré par ordinateur pour stimuler différentes modalités sensorielles telles que visuelles et auditives. La technologie est généralement accessible à l’aide de lunettes ou de casques montés sur la tête. L'effet divertissant ou stimulant de la réalité virtuelle est utile pour détourner l'attention de la personne des expériences pénibles, telles que la douleur et l'anxiété. Le but de cette étude est d'établir si la VR est utile pour les personnes atteintes de MND et si elle contribue à améliorer leur bien-être.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Preston, Royaume-Uni
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MND
- Capacité cognitive suffisante pour comprendre les instructions relatives à l'utilisation du kit VR (score ECAS - minimum 100/136)
- Possède une capacité motrice/dextérité suffisante pour utiliser le kit ou un soignant qui pourra l'aider à utiliser le kit.
- Peut tolérer la lumière et avoir un contrôle suffisant de la tête pour porter le casque.
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Mauvaise cognition - incapacité à comprendre les instructions concernant l'utilisation de la VR (score ECAS total <100/136)
- Incapable de tolérer la lumière/incapable de porter le casque
- Épilepsie photosensible, vertiges sévères ou étourdissements.
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
La période d'intervention durera 4 semaines au cours desquelles les participants devront utiliser l'ensemble VR et documenter l'heure d'utilisation dans un journal quotidien
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Casque de réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de santé mentale d'Édimbourg
Délai: 4 semaines
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Qualité de vie (une échelle de 0 à 10 supérieure étant meilleure)
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ECAS (échelle d'évaluation cognitive d'Édimbourg)
Délai: 4 semaines
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L'échelle de mesure cognitive variait selon la question (l'échelle 0-8, 0-10, 0-12 plus élevée étant meilleure)
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4 semaines
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PHQ-9
Délai: 4 semaines
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échelle de dépression (échelle de 0 à 27 – plus élevée étant pire)
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4 semaines
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GAD-7
Délai: 4 semaines
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échelle d'anxiété (échelle de 0 à 3, où le résultat le plus élevé est le pire)
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4 semaines
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SLA-FRS
Délai: 4 semaines
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test de fonction (Oui ou Non - capacité à exécuter une fonction)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 274505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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