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La réalité virtuelle dans les maladies du motoneurone (VR in MND)

Explorer l'utilisation des applications de réalité virtuelle chez les patients ayant un diagnostic de maladie du motoneurone

La maladie du motoneurone (MND) est une maladie neurologique chronique et progressive dans laquelle les personnes souffrent d'une faiblesse musculaire entraînant des douleurs et une restriction des mouvements ainsi que des problèmes de déglutition, de respiration et de communication. Le but de cette étude est d'établir si la réalité virtuelle est utile pour les personnes atteintes de MND et si elle contribue à améliorer leur bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie du motoneurone (MND) est une maladie neurologique chronique et progressive dans laquelle les personnes souffrent d'une faiblesse musculaire entraînant des douleurs et une restriction des mouvements ainsi que des problèmes de déglutition, de respiration et de communication.

À mesure que les gens deviennent de plus en plus immobiles, leur capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne, à accéder au plein air, à participer à leurs rôles professionnels préférés ou à s'adonner à des activités de loisirs est limitée. Par conséquent, il y a une détérioration de leur capacité à ressentir du bien-être et à avoir une qualité de vie. Il existe également une charge de travail importante pour les soignants, car ceux-ci passent de longues heures dans la journée à s'occuper de la personne. La trajectoire moyenne de la maladie dure entre 3 et 5 ans, suivie du décès. Plus récemment, l’utilisation de la technologie de réalité virtuelle (VR) est reconnue dans le domaine de la santé. Cette technologie utilise les interactions entre un individu et un environnement généré par ordinateur pour stimuler différentes modalités sensorielles telles que visuelles et auditives. La technologie est généralement accessible à l’aide de lunettes ou de casques montés sur la tête. L'effet divertissant ou stimulant de la réalité virtuelle est utile pour détourner l'attention de la personne des expériences pénibles, telles que la douleur et l'anxiété. Le but de cette étude est d'établir si la VR est utile pour les personnes atteintes de MND et si elle contribue à améliorer leur bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Preston, Royaume-Uni
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la MND
  2. Capacité cognitive suffisante pour comprendre les instructions relatives à l'utilisation du kit VR (score ECAS - minimum 100/136)
  3. Possède une capacité motrice/dextérité suffisante pour utiliser le kit ou un soignant qui pourra l'aider à utiliser le kit.
  4. Peut tolérer la lumière et avoir un contrôle suffisant de la tête pour porter le casque.
  5. anglophone

Critère d'exclusion:

  1. Mauvaise cognition - incapacité à comprendre les instructions concernant l'utilisation de la VR (score ECAS total <100/136)
  2. Incapable de tolérer la lumière/incapable de porter le casque
  3. Épilepsie photosensible, vertiges sévères ou étourdissements.
  4. Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
La période d'intervention durera 4 semaines au cours desquelles les participants devront utiliser l'ensemble VR et documenter l'heure d'utilisation dans un journal quotidien
Casque de réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de santé mentale d'Édimbourg
Délai: 4 semaines
Qualité de vie (une échelle de 0 à 10 supérieure étant meilleure)
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ECAS (échelle d'évaluation cognitive d'Édimbourg)
Délai: 4 semaines
L'échelle de mesure cognitive variait selon la question (l'échelle 0-8, 0-10, 0-12 plus élevée étant meilleure)
4 semaines
PHQ-9
Délai: 4 semaines
échelle de dépression (échelle de 0 à 27 – plus élevée étant pire)
4 semaines
GAD-7
Délai: 4 semaines
échelle d'anxiété (échelle de 0 à 3, où le résultat le plus élevé est le pire)
4 semaines
SLA-FRS
Délai: 4 semaines
test de fonction (Oui ou Non - capacité à exécuter une fonction)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Estimé)

13 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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