Wirtualna rzeczywistość w chorobie neuronu ruchowego (VR in MND)
Badanie zastosowania aplikacji rzeczywistości wirtualnej u pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą neuronu ruchowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba neuronu ruchowego (MND) to przewlekła, postępująca choroba neurologiczna, w której u ludzi występuje osłabienie mięśni prowadzące do bólu i ograniczenia ruchu, a także problemów z połykaniem, oddychaniem i komunikacją.
W miarę jak ludzie stają się coraz bardziej unieruchomieni, ich zdolność do wykonywania codziennych czynności, przebywania na świeżym powietrzu, pełnienia preferowanych ról zawodowych lub angażowania się w zajęcia rekreacyjne. W rezultacie pogarsza się ich zdolność do dobrego samopoczucia i jakości życia. Istnieje również znaczne obciążenie opiekuna, ponieważ spędza on długie godziny w ciągu dnia opiekując się daną osobą. Przeciętny przebieg choroby trwa od 3 do 5 lat, po czym następuje śmierć. Niedawno zastosowanie technologii wirtualnej rzeczywistości (VR) zyskało uznanie w dziedzinie zdrowia. Technologia ta wykorzystuje interakcje między osobą a środowiskiem wygenerowanym komputerowo w celu stymulacji różnych modalności sensorycznych, takich jak wzrok i słuch. Dostęp do technologii można uzyskać powszechnie za pomocą gogli montowanych na głowie lub zestawów nagłownych. Zabawny lub stymulujący efekt VR jest przydatny w odwracaniu uwagi danej osoby od przykrych doświadczeń, takich jak ból i lęk. Celem tego badania jest ustalenie, czy VR jest przydatna dla osób z MND i czy pomaga poprawić ich samopoczucie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Preston, Zjednoczone Królestwo
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza MND
- Wystarczające zdolności poznawcze umożliwiające zrozumienie instrukcji dotyczących korzystania z zestawu VR (wynik ECAS – minimum 100/136)
- Ma wystarczające zdolności motoryczne/zręczność, aby korzystać z zestawu lub opiekuna, który będzie mógł pomóc w korzystaniu z zestawu.
- Toleruje światło i ma wystarczającą kontrolę nad głową, aby nosić zestaw nagłowny.
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Słabe funkcje poznawcze – niemożność zrozumienia instrukcji dotyczących korzystania z VR (całkowity wynik ECAS <100/136)
- Nie toleruję światła/nie mogę nosić zestawu nagłownego
- Padaczka wrażliwa na światło, silne zawroty głowy lub zawroty głowy.
- Nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Okres interwencji będzie trwał 4 tygodnie, podczas których uczestnicy będą zobowiązani do korzystania z zestawu VR i dokumentowania czasu użycia w dzienniczku
|
Zestaw słuchawkowy do wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edynburska Skala Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jakość życia (skala 0-10 wyższa oznacza lepsza)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ECAS (Edynburska Skala Oceny Poznania)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala pomiaru funkcji poznawczych różniła się w zależności od pytania (skala 0-8, 0-10, 0-12 wyższa oznacza lepsza)
|
4 tygodnie
|
|
PHQ-9
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
skala depresji (skala 0-27 – wyższa oznacza gorsza)
|
4 tygodnie
|
|
GAD-7
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
skala lęku (skala 0-3, gdzie wyższy oznacza gorszy wynik)
|
4 tygodnie
|
|
ALS-FRS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
test funkcji (Tak lub Nie - zdolność do wykonywania funkcji)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 274505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .