Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality i motorneuronsykdom (VR in MND)

Utforske bruken av Virtual Reality-applikasjoner hos pasienter med en diagnose av motorneuronsykdom

Motorneuronsykdom (MND) er en kronisk progressiv nevrologisk tilstand der mennesker opplever muskelsvakhet som fører til smerte og bevegelsesbegrensninger samt problemer med svelging, pust og kommunikasjon. Hensikten med denne studien er å finne ut om Virtual Reality er nyttig for mennesker med MND og om det bidrar til å forbedre deres velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Motorneuronsykdom (MND) er en kronisk progressiv nevrologisk tilstand der mennesker opplever muskelsvakhet som fører til smerte og bevegelsesbegrensninger samt problemer med svelging, pust og kommunikasjon.

Etter hvert som folk blir stadig mer immobile, blir de begrenset i deres evne til å utføre daglige aktiviteter, få tilgang til utendørs, delta i foretrukne yrkesroller eller engasjere seg i fritidsaktiviteter. Følgelig er det en svekkelse i deres evne til å oppleve velvære og ha livskvalitet. Det er også en betydelig omsorgsbyrde ettersom omsorgspersonen bruker lange timer på dagen til å passe på personen. Den gjennomsnittlige sykdomsforløpet varer mellom 3-5 år, etterfulgt av død. Nylig har bruken av Virtual Reality (VR) teknologi blitt anerkjent innen helse. Denne teknologien bruker interaksjonene mellom et individ og et datamaskingenerert miljø for å stimulere ulike sensoriske modaliteter som visuelle og auditive. Teknologien kan brukes ofte ved å bruke hodemonterte briller eller hodesett. Den underholdende eller stimulerende effekten av VR er nyttig for å omdirigere personens oppmerksomhet bort fra de plagsomme opplevelsene, som smerte og angst. Hensikten med denne studien er å finne ut om VR er nyttig for mennesker med MND og om det bidrar til å forbedre deres velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Preston, Storbritannia
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av MND
  2. Tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå instruksjoner med hensyn til bruk av VR-settet (ECAS-score - minimum 100/136)
  3. Har tilstrekkelig motorisk evne/behendighet til å bruke settet eller en pleier som vil kunne bistå med bruk av settet.
  4. Tåler lys og har tilstrekkelig hodekontroll til å bære hodesettet.
  5. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig kognisjon - manglende evne til å forstå instruksjoner angående bruk av VR (Total ECAS-score <100/136)
  2. Klarer ikke å tolerere lys/kan ikke bruke hodesettet
  3. Lysfølsom epilepsi, alvorlig svimmelhet eller svimmelhet.
  4. Ikke engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsperioden vil vare 4 uker hvor deltakerne vil bli pålagt å bruke VR-settet og dokumentere brukstidspunktet i en daglig dagbok
Virtual Reality Headset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Mental Well being Scale
Tidsramme: 4 uker
Livskvalitet (skala 0-10 høyere er bedre)
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ECAS (Edinburgh Cognition Assessment Scale)
Tidsramme: 4 uker
Kognisjonsmålskalaen varierte per spørsmål (skala 0-8, 0-10, 0-12 høyere er bedre)
4 uker
PHQ-9
Tidsramme: 4 uker
skala for depresjon (skala 0-27 - høyere er verre)
4 uker
GAD-7
Tidsramme: 4 uker
skala for angst (skala 0-3 hvor høyere er dårligere utfall)
4 uker
ALS-FRS
Tidsramme: 4 uker
test av funksjon (Ja eller Nei - evne til å utføre funksjon)
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere