Виртуальная реальность при заболеваниях двигательных нейронов (VR in MND)
Изучение использования приложений виртуальной реальности у пациентов с диагнозом заболевания двигательных нейронов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь двигательных нейронов (БДН) — это хроническое прогрессирующее неврологическое заболевание, при котором люди испытывают слабость мышц, что приводит к боли и ограничению движений, а также к проблемам с глотанием, дыханием и общением.
Поскольку люди становятся все более обездвиженными, их возможности выполнять повседневную деятельность, выходить на улицу, выполнять предпочитаемые профессиональные роли или заниматься досугом становятся ограниченными. Следовательно, ухудшается их способность чувствовать себя хорошо и иметь качество жизни. Кроме того, на лицо, осуществляющее уход, ложится значительная нагрузка, поскольку лицо, осуществляющее уход, проводит много часов в день, присматривая за человеком. Средняя траектория заболевания длится от 3 до 5 лет, после чего наступает смерть. Совсем недавно использование технологии виртуальной реальности (VR) получило признание в сфере здравоохранения. Эта технология использует взаимодействие между человеком и компьютерной средой для стимуляции различных сенсорных модальностей, таких как зрительные и слуховые. Доступ к этой технологии обычно можно получить с помощью очков, крепящихся на голову, или наушников. Развлекательный или стимулирующий эффект виртуальной реальности полезен для отвлечения внимания человека от тревожных переживаний, таких как боль и тревога. Цель этого исследования — установить, полезна ли виртуальная реальность для людей с БДН и помогает ли она улучшить их самочувствие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Preston, Соединенное Королевство
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика БДН
- Достаточная когнитивная способность понимать инструкции по использованию комплекта VR (оценка ECAS – минимум 100/136)
- Имеет достаточные двигательные способности/ловкость, чтобы пользоваться набором, или лицо, осуществляющее уход, которое сможет помочь с использованием набора.
- Может переносить свет и иметь достаточный контроль над головой, чтобы носить гарнитуру.
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Плохая когнитивная способность – неспособность понять инструкции по использованию виртуальной реальности (общий балл ECAS <100/136)
- Непереносимость света/невозможность носить гарнитуру
- Светочувствительная эпилепсия, сильное головокружение или головокружение.
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Период вмешательства продлится 4 недели, во время которых участники должны будут использовать набор виртуальной реальности и фиксировать время использования в ежедневном дневнике.
|
Гарнитура виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала психического благополучия
Временное ограничение: 4 недели
|
Качество жизни (выше по шкале от 0 до 10 — лучше)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ECAS (Эдинбургская шкала оценки когнитивных способностей)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала оценки когнитивных способностей варьировалась в зависимости от вопроса (шкала 0–8, 0–10, чем выше 0–12, тем лучше)
|
4 недели
|
|
PHQ-9
Временное ограничение: 4 недели
|
шкала депрессии (шкала 0–27: чем выше, тем хуже)
|
4 недели
|
|
ГАД-7
Временное ограничение: 4 недели
|
шкала тревожности (шкала 0–3, где выше — худший результат)
|
4 недели
|
|
АЛС-ФРС
Временное ограничение: 4 недели
|
проверка функции (Да или Нет – способность выполнять функцию)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 274505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .