运动神经元疾病中的虚拟现实 (VR in MND)
2024年2月9日 更新者：Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
探索虚拟现实应用在运动神经元疾病诊断患者中的应用
运动神经元疾病 (MND) 是一种慢性进行性神经系统疾病，患者会出现肌肉无力，导致疼痛、运动受限以及吞咽、呼吸和交流问题。
这项研究的目的是确定虚拟现实是否对运动神经元病患者有用以及是否有助于改善他们的健康。
研究概览
详细说明
运动神经元疾病 (MND) 是一种慢性进行性神经系统疾病，患者会出现肌肉无力，导致疼痛、运动受限以及吞咽、呼吸和交流问题。
随着人们变得越来越不动，他们进行日常生活活动、户外活动、参与首选职业角色或从事休闲活动的能力受到限制。 因此，他们体验健康和生活质量的能力下降。 由于护理人员白天要花很长时间来照顾患者，因此护理人员的负担也很重。 疾病轨迹平均持续 3-5 年，然后死亡。 最近，虚拟现实（VR）技术的使用在健康领域得到了认可。 该技术利用个人与计算机生成的环境之间的交互来刺激不同的感官模式，例如视觉和听觉。 通常可以使用头戴式护目镜或耳机来访问该技术。 VR 的娱乐或刺激效果有助于将人们的注意力从痛苦和焦虑等痛苦经历上转移开。 这项研究的目的是确定 VR 对 MND 患者是否有用以及是否有助于改善他们的健康。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Preston、英国
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 运动神经元病的诊断
- 具有足够的认知能力，能够理解有关使用 VR 套件的说明（ECAS 分数 - 最低 100/136）
- 具有足够的运动能力/灵活性来使用该套件或有能够协助使用该套件的护理人员。
- 能够耐受光线并有足够的头部控制能力来佩戴耳机。
- 英语会话
排除标准：
- 认知能力差 - 无法理解有关 VR 使用的说明（ECAS 总分 <100/136）
- 无法忍受光线/无法佩戴耳机
- 光敏性癫痫，严重的眩晕或头晕。
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
干预期将持续 4 周，参与者将被要求使用 VR 设备并在日记中记录使用时间
|
虚拟现实耳机
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
爱丁堡心理健康量表
大体时间：4周
|
生活质量（等级 0-10 越高越好）
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ECAS（爱丁堡认知评估量表）
大体时间：4周
|
每个问题的认知测量量表各不相同（量表 0-8、0-10、0-12 越高越好）
|
4周
|
|
PHQ-9
大体时间：4周
|
抑郁量表（量表 0-27 - 越高越差）
|
4周
|
|
GAD-7
大体时间：4周
|
焦虑量表（量表 0-3，越高结果越差）
|
4周
|
|
ALS-FRS
大体时间：4周
|
功能测试（是或否 - 执行功能的能力）
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malabika Ghosh, PhD、Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月13日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (估计的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.