- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06256107
운동 신경 질환의 가상 현실 (VR in MND)
운동 신경 질환 진단을 받은 환자의 가상 현실 애플리케이션 사용 탐색
연구 개요
상세 설명
운동 신경 질환(MND)은 근육 약화로 인해 통증과 운동 제한이 발생하고 삼키기, 호흡 및 의사 소통에 문제가 발생하는 만성 진행성 신경 질환입니다.
사람들이 점점 움직이지 않게 되면서 일상 생활 활동 수행, 야외 활동, 선호하는 직업 역할 참여 또는 여가 활동 참여 능력이 제한됩니다. 결과적으로 웰빙을 경험하고 삶의 질을 유지하는 능력이 저하됩니다. 간병인이 하루 중 환자를 돌보는 데 오랜 시간을 소비하기 때문에 간병인의 부담도 상당합니다. 평균 질병 궤적은 3~5년 동안 지속되며, 그 다음에는 사망이 이어집니다. 최근에는 가상현실(VR) 기술의 활용이 건강 분야에서도 인정받고 있다. 이 기술은 개인과 컴퓨터 생성 환경 간의 상호 작용을 사용하여 시각 및 청각과 같은 다양한 감각 양식을 자극합니다. 이 기술은 일반적으로 머리 장착형 고글이나 헤드셋 세트를 사용하여 접근할 수 있습니다. VR의 재미나 자극 효과는 고통이나 불안과 같은 고통스러운 경험에서 사람의 주의를 돌리는 데 유용합니다. 본 연구의 목적은 VR이 MND 환자에게 유용한지, 그리고 그들의 웰빙을 향상시키는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Preston, 영국
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국방부 진단
- VR 키트 사용에 관한 지침을 이해할 수 있는 충분한 인지 능력(ECAS 점수 - 최소 100/136)
- 키트를 사용할 수 있는 충분한 운동 능력/재주가 있거나 키트 사용을 도와줄 수 있는 보호자가 있어야 합니다.
- 빛을 견딜 수 있고 헤드 세트를 착용할 수 있을 만큼 머리를 충분히 조절할 수 있습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 인지 저하 - VR 사용에 관한 지침을 이해하지 못함(총 ECAS 점수 <100/136)
- 빛을 견딜 수 없음/헤드셋을 착용할 수 없음
- 빛에 민감한 간질, 심한 현기증 또는 현기증.
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 기간은 4주 동안 지속되며 참가자는 VR 세트를 사용하고 일일 일기에 사용 시간을 기록해야 합니다.
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가상 현실 헤드셋
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 정신 웰빙 척도
기간: 4 주
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삶의 질(0~10이 높을수록 좋음)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECAS(에든버러 인지 평가 척도)
기간: 4 주
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인지 측정 척도는 질문마다 다양합니다(척도 0~8, 0~10, 0~12가 높을수록 좋음).
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4 주
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PHQ-9
기간: 4 주
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우울증 척도(척도 0-27 - 높을수록 악화됨)
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4 주
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갓-7
기간: 4 주
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불안 척도(높을수록 결과가 더 나쁜 척도 0-3)
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4 주
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ALS-FRS
기간: 4 주
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기능 테스트(예 또는 아니오 – 기능 수행 능력)
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 274505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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