ナントの炎症性腸疾患コホート (CELESTE)
2025年2月6日 更新者：Nantes University Hospital
病気の集団感染症 慢性腸炎
CELESTE コホートは、活動性疾患を有する炎症性腸疾患 (IBD) 患者を含むバイオバンクの創設に関連する 3 施設の前向きコホートとなります。
調査の概要
詳細な説明
CELESTE コホートは、ナント大学病院、ジュール ヴェルヌ クリニック (ナント)、および/または Confluent 私立病院 (ナント) で追跡調査された IBD 患者の前向きコホートになります。 三次紹介センターと 2 つの二次ケアセンターを含むコホートの多中心性の性質は大きな資産であり、免疫調節治療の未経験者から複数の生物学的療法に抵抗性の患者まで、幅広い患者の登録を可能にします。
これは、1年後に治療戦略の成功を示す新しい細胞および分子の兆候を特定することを目的としたマルチオミクスバイオバンクと連携する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Catherine Le Berre, MD
- 電話番号：+33240083152
- メール：catherine.leberre@chu-nantes.fr
研究場所
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Nantes、フランス
- 募集
- CHU de Nantes
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コンタクト：
- Catherine Le Berre, MD
- 電話番号：+33240083152
- メール：catherine.leberre@chu-nantes.fr
-
Nantes、フランス
- まだ募集していません
- Clinique Jules Verne
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コンタクト：
- Mathurin FLAMANT, MD
-
Nantes、フランス
- まだ募集していません
- Hopital prive du Confluent
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コンタクト：
- Caroline TRANG, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
免疫調節薬の投与歴がない、または1つ以上の免疫抑制剤、生物療法、または低分子療法に抵抗性のIBD患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- IBDの診断が確立されている患者：CD、UC、未分類のIBDまたは難治性慢性回腸炎。
- 診断時または新しい治療の開始前に手術または内視鏡検査が必要な活動性疾患を有する患者。
- 研究に参加し、研究目的で生体サンプルを保管することに書面による同意を与えた患者
除外基準:
- コホートへの参加を拒否した患者。
- 慢性炎症性腸疾患の患者は、組み入れ時に静止状態にある。
- 全身麻酔が禁忌の患者。
- 弱い立場にある患者（法廷の保護下にある、保佐人、保護者）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者
IBD（クローン病、潰瘍性大腸炎、未分類のIBDまたは慢性回腸炎）と診断されている18歳以上の男女の患者は、（診断時または診断時または）病気の再発に対する手術または結腸内視鏡検査の予定を立てるための診察に参加する資格があります。治療開始前）、受けた治療に関係なく
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病気の再発に対する手術または結腸内視鏡検査中の血液サンプルおよび腸生検の収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療戦略に成功した患者の割合
時間枠：導入から1年後
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1年後に治療戦略に成功した患者の割合を決定する
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導入から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月4日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2031年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。