南特炎症性肠病队列 (CELESTE)
2025年2月6日 更新者：Nantes University Hospital
肠道慢性炎症疾病队列
CELESTE 队列将是一个三中心前瞻性队列，与生物库的创建相关，其中包括患有活动性疾病的炎症性肠病 (IBD) 患者
研究概览
详细说明
CELESTE 队列将是在南特大学医院、儒勒凡尔纳诊所（南特）和/或汇合私立医院（南特）随访的 IBD 患者的前瞻性队列。 该队列的多中心性质（包括一个三级转诊中心和两个二级护理中心）是一项重要资产，可以招募广泛的患者，从初次接受任何免疫调节治疗的患者到对多种生物疗法耐药的患者。
它将与多组学生物库相关联，目的是在一年内识别治疗策略成功的新细胞和分子特征。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Catherine Le Berre, MD
- 电话号码：+33240083152
- 邮箱：catherine.leberre@chu-nantes.fr
学习地点
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Nantes、法国
- 招聘中
- CHU de Nantes
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接触：
- Catherine Le Berre, MD
- 电话号码：+33240083152
- 邮箱：catherine.leberre@chu-nantes.fr
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Nantes、法国
- 尚未招聘
- Clinique Jules Verne
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接触：
- Mathurin FLAMANT, MD
-
Nantes、法国
- 尚未招聘
- Hopital prive du Confluent
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接触：
- Caroline TRANG, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
未使用免疫调节剂或对一种或多种免疫抑制、生物疗法或小分子疗法耐药的 IBD 患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者；
- 确诊为 IBD 的患者：CD、UC、未分类的 IBD 或难治性慢性储袋炎；
- 患有需要手术或内窥镜检查的活动性疾病的患者，无论是在诊断时还是在开始新疗法之前进行；
- 已书面同意参与研究并保留生物样本用于研究目的的患者
排除标准：
- 患者拒绝参加队列；
- 纳入时处于静止状态的慢性炎症性肠病患者；
- 有全身麻醉禁忌症的患者；
- 弱势患者（受法院保护、监护人、监护人）；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
年龄超过 18 岁、确诊为 IBD（克罗恩病、溃疡性结肠炎、未分类 IBD 或慢性贮袋炎）的男女患者将有资格参加咨询，以安排手术或结肠镜检查以治疗疾病复发（在诊断或在开始治疗之前），无论接受何种治疗
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在手术或结肠镜检查期间收集血液样本和肠道活检以检查疾病复发
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗策略成功的患者比例
大体时间：纳入一年后
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确定一年内成功实施治疗策略的患者比例
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纳入一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月4日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2031年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.