Tulehduksellisten suolistosairauksien kohortti Nantesissa (CELESTE)
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nantes University Hospital
Cohorte Nantaise de Maladies Inflammatoires Chroniques Intestinales
CELESTE-kohortti on kolmen keskuksen mahdollinen kohortti, joka liittyy biopankin luomiseen, mukaan lukien tulehduksellisia suolistosairauksia (IBD) sairastavia potilaita, joilla on aktiivinen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CELESTE-kohortti on mahdollinen IBD-potilaiden kohortti, jota seurataan Nantesin yliopistollisessa sairaalassa, Jules Verne -klinikalla (Nantes) ja/tai Confluent Private Hospitalissa (Nantes). Kohortin monikeskusluonne, johon kuuluu kolmannen asteen lähetekeskus ja kaksi toissijaista hoitokeskusta, on suuri etu, ja se mahdollistaa laajan joukon potilaita, jotka eivät ole saaneet naiiveja mihin tahansa immunomoduloivaan hoitoon, monille biologisille hoidoille vastustuskykyisiin potilaisiin.
Se yhdistetään multi-omics-biopankkiin, jonka tavoitteena on tunnistaa terapeuttisen strategian onnistumisen uusia solu- ja molekulaarisia allekirjoituksia vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine Le Berre, MD
- Puhelinnumero: +33240083152
- Sähköposti: catherine.leberre@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Le Berre, MD
- Puhelinnumero: +33240083152
- Sähköposti: catherine.leberre@chu-nantes.fr
-
Nantes, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Clinique Jules Verne
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathurin FLAMANT, MD
-
Nantes, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital prive du Confluent
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline TRANG, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IBD-potilaat, jotka eivät ole käyttäneet immunomodulaattoreita tai jotka eivät ole resistenttejä yhdelle tai useammalle immunosuppressiiviselle, bioterapialle tai pienimolekyyliselle terapialle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, joilla on todettu IBD-diagnoosi: CD, UC, luokittelematon IBD tai refraktorinen krooninen pussitulehdus;
- Potilaat, joilla on aktiivinen sairaus, joka vaatii leikkausta tai endoskopiaa riippumatta siitä, onko se tehty diagnoosin yhteydessä tai ennen uuden hoidon aloittamista;
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja säilyttää biologisia näytteitä tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta kohorttiin;
- Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, jotka ovat lepotilassa sisällyttämishetkellä;
- Potilaat, joilla on vasta-aihe yleisanestesialle;
- Haavoittuvassa asemassa olevat potilaat (tuomioistuimen suojeluksessa, kuraattorit, huoltajat);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Molempien sukupuolten yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on todettu IBD-diagnoosi (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, luokittelematon IBD tai krooninen pussitulehdus), voidaan ottaa mukaan konsultaatioon leikkauksen tai kolonoskopian ajoittamiseksi taudin uusiutumisen varalta (diagnoosin yhteydessä tai ennen hoidon aloittamista) saadusta hoidosta riippumatta
|
Verinäytteiden ja suoliston biopsioiden kerääminen leikkauksen tai kolonoskopian aikana taudin uusiutumisen varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka onnistuvat terapeuttisessa strategiassaan
Aikaikkuna: Vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Määritä niiden potilaiden osuus, jotka onnistuvat terapeuttisessa strategiassaan vuoden kuluttua
|
Vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC23_0467
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .