Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta chorób zapalnych jelit w Nantes (CELESTE)

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Cohorte Nantaise de Maladies Inflammatoires Chroniques Intestinales

Kohorta CELESTE będzie trzyośrodkową kohortą prospektywną powiązaną z utworzeniem biobanku obejmującego pacjentów z aktywną chorobą zapalną jelit (IBD)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kohorta CELESTE będzie potencjalną kohortą pacjentów z IBD obserwowanych w szpitalu uniwersyteckim w Nantes, klinice Jules Verne (Nantes) i/lub prywatnym szpitalu Confluent (Nantes). Wieloośrodkowy charakter kohorty, obejmujący ośrodek referencyjny trzeciego stopnia i dwa ośrodki opieki wtórnej, jest główną zaletą, umożliwiając włączenie szerokiego spektrum pacjentów, od pacjentów nieleczonych wcześniej jakimkolwiek leczeniem immunomodulacyjnym po tych opornych na wiele terapii biologicznych.

Będzie powiązany z biobankiem multiomicznym, którego celem będzie identyfikacja nowych komórkowych i molekularnych sygnatur powodzenia strategii terapeutycznej w ciągu jednego roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja
      • Nantes, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinique Jules Verne
        • Kontakt:
          • Mathurin FLAMANT, MD
      • Nantes, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital privé du Confluent
        • Kontakt:
          • Caroline TRANG, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z IBD, którzy nie stosowali wcześniej immunomodulatorów lub byli oporni na jedną lub więcej linii leczenia immunosupresyjnego, bioterapii lub terapii małocząsteczkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
  • Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem IBD: CD, UC, niesklasyfikowanego IBD lub opornego na leczenie przewlekłego zapalenia zbiornika;
  • Pacjenci z aktywną chorobą wymagającą operacji lub endoskopii, niezależnie od tego, czy wykonano ją w momencie rozpoznania, czy przed rozpoczęciem nowej terapii;
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu i przechowywanie próbek biologicznych do celów badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający udziału w kohorcie;
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą zapalną jelit, nieaktywną w chwili włączenia;
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego;
  • Pacjenci bezbronni (pod ochroną sądu, kuratorzy, opiekunowie);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci obu płci, w wieku powyżej 18 lat, z ustalonym rozpoznaniem IBD (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, niesklasyfikowana IBD lub przewlekłe zapalenie jelita grubego) będą kwalifikować się do włączenia do konsultacji w celu ustalenia terminu operacji lub kolonoskopii w celu wykrycia nawrotu choroby (w momencie rozpoznania lub przed rozpoczęciem leczenia), niezależnie od zastosowanego leczenia
Inny: Pobieranie próbek biologicznych
Pobieranie próbek krwi i biopsje jelit podczas operacji lub kolonoskopii w celu wykrycia nawrotu choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którym udało się zastosować strategię terapeutyczną
Ramy czasowe: Rok po włączeniu
Określić odsetek pacjentów, którym udało się zastosować strategię terapeutyczną w ciągu jednego roku
Rok po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC23_0467

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj