Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatorisk tarmsjukdomskohort i Nantes (CELESTE)

6 februari 2025 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Cohorte Nantaise de Maladies Inflammatoires Chroniques Intestinales

CELESTE-kohorten kommer att vara en tre-center prospektiv kohort associerad med skapandet av en biobank inklusive patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) med aktiv sjukdom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CELESTE-kohorten kommer att vara en potentiell kohort av IBD-patienter som följs upp vid Nantes universitetssjukhus, Jules Verne Clinic (Nantes) och/eller Confluent Private Hospital (Nantes). Den multicentriska karaktären hos kohorten inklusive ett tertiärt remisscenter och två sekundära vårdcentraler är en stor tillgång, vilket möjliggör inskrivning av ett brett spektrum av patienter, från de som är naiva till vilken immunmodulerande behandling som helst till de som är refraktära mot flera biologiska terapier.

Den kommer att associeras med en multiomics-biobank med syftet att identifiera nya cellulära och molekylära signaturer för framgång för den terapeutiska strategin efter ett år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike
      • Nantes, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinique Jules Verne
        • Kontakt:
          • Mathurin FLAMANT, MD
      • Nantes, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital prive du Confluent
        • Kontakt:
          • Caroline TRANG, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

IBD-patienter som är immunmodulatornaiva eller refraktära mot en eller flera linjer av immunsuppressiv, bioterapi eller småmolekylär terapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år;
  • Patienter med en etablerad diagnos av IBD: CD, UC, oklassificerad IBD eller refraktär kronisk pouchit;
  • Patienter med aktiv sjukdom som kräver kirurgi eller endoskopi, oavsett om de utförs vid diagnos eller innan ny behandling påbörjas;
  • Patienter som har gett skriftligt samtycke till att delta i studien och att behålla biologiska prover för forskningsändamål

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta i kohorten;
  • Patienter med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom vilande vid inkludering;
  • Patienter med kontraindikation för generell anestesi;
  • Utsatta patienter (under domstolsskydd, kuratorer, vårdnadshavare);

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter av båda könen, över 18 år, med en fastställd diagnos av IBD (Crohns sjukdom, ulcerös kolit, oklassificerad IBD eller kronisk pouchit) kommer att vara berättigade att inkluderas i en konsultation för att planera operation eller koloskopi för sjukdomsåterfall (vid diagnos eller innan behandlingen påbörjas), oavsett vilken behandling som mottagits
Övrig: Samling av biologiska prover
Insamling av blodprover och tarmbiopsier under en operation eller koloskopi för sjukdomsåterfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som lyckas med sin terapeutiska strategi
Tidsram: Ett år efter införandet
Bestäm andelen patienter som lyckas med sin terapeutiska strategi efter ett år
Ett år efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Första postat (Faktisk)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC23_0467

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera