Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk tarmsygdomskohorte i Nantes (CELESTE)

13. februar 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

Cohorte Nantaise de Maladies Inflammatoires Chroniques Intestinales

CELESTE-kohorten vil være en prospektiv kohorte med tre centre forbundet med oprettelsen af ​​en biobank, herunder patienter med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) med aktiv sygdom

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

CELESTE-kohorten vil være en prospektiv kohorte af IBD-patienter, der følges op på Nantes Universitetshospital, Jules Verne Clinic (Nantes) og/eller Confluent Private Hospital (Nantes). Den multicentriske karakter af kohorten, herunder et tertiært henvisningscenter og to sekundære plejecentre, er et stort aktiv, som muliggør indskrivning af et bredt spektrum af patienter, fra dem, der er naive til enhver immunmodulerende behandling til dem, der er refraktære over for flere biologiske terapier.

Det vil blive forbundet med en multi-omics biobank med det formål at identificere nye cellulære og molekylære signaturer for succes af den terapeutiske strategi på et år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig
      • Nantes, Frankrig
        • Hôpital Privé du Confluent
        • Kontakt:
          • Caroline TRANG, MD
      • Nantes, Frankrig
        • Clinique Jules Verne
        • Kontakt:
          • Mathurin FLAMANT, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IBD-patienter, som er immunmodulator-naive eller refraktære over for en eller flere linjer af immunsuppressiv, bioterapi eller småmolekyleterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år;
  • Patienter med en etableret diagnose af IBD: CD, UC, uklassificeret IBD eller refraktær kronisk pouchitis;
  • Patienter med aktiv sygdom, der kræver operation eller endoskopi, hvad enten det er udført ved diagnose eller før påbegyndelse af ny behandling;
  • Patienter, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at opbevare biologiske prøver til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i kohorten;
  • Patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom hvilende ved inklusion;
  • Patienter med kontraindikation til generel anæstesi;
  • Sårbare patienter (under retsbeskyttelse, kuratorer, værger);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter af begge køn, over 18 år, med en etableret diagnose af IBD (Crohns sygdom, colitis ulcerosa, uklassificeret IBD eller kronisk pouchitis) vil være berettiget til at blive inkluderet i en konsultation for at planlægge operation eller koloskopi for sygdomstilbagefald (ved diagnose eller forud for påbegyndelse af behandling), uanset modtaget behandling
Indsamling af blodprøver og tarmbiopsier under en operation eller koloskopi for sygdomstilbagefald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der lykkes med deres terapeutiske strategi
Tidsramme: Et år efter optagelse
Bestem andelen af ​​patienter, der lykkes med deres terapeutiske strategi efter et år
Et år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Indsamling af biologiske prøver

3
Abonner