- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06256393
Inflammatorisk tarmsygdomskohorte i Nantes (CELESTE)
Cohorte Nantaise de Maladies Inflammatoires Chroniques Intestinales
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CELESTE-kohorten vil være en prospektiv kohorte af IBD-patienter, der følges op på Nantes Universitetshospital, Jules Verne Clinic (Nantes) og/eller Confluent Private Hospital (Nantes). Den multicentriske karakter af kohorten, herunder et tertiært henvisningscenter og to sekundære plejecentre, er et stort aktiv, som muliggør indskrivning af et bredt spektrum af patienter, fra dem, der er naive til enhver immunmodulerende behandling til dem, der er refraktære over for flere biologiske terapier.
Det vil blive forbundet med en multi-omics biobank med det formål at identificere nye cellulære og molekylære signaturer for succes af den terapeutiske strategi på et år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Catherine Le Berre, MD
- Telefonnummer: +33240083152
- E-mail: catherine.leberre@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Catherine Le Berre, MD
- Telefonnummer: +33240083152
- E-mail: catherine.leberre@chu-nantes.fr
-
Nantes, Frankrig
- Hôpital Privé du Confluent
-
Kontakt:
- Caroline TRANG, MD
-
Nantes, Frankrig
- Clinique Jules Verne
-
Kontakt:
- Mathurin FLAMANT, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år;
- Patienter med en etableret diagnose af IBD: CD, UC, uklassificeret IBD eller refraktær kronisk pouchitis;
- Patienter med aktiv sygdom, der kræver operation eller endoskopi, hvad enten det er udført ved diagnose eller før påbegyndelse af ny behandling;
- Patienter, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at opbevare biologiske prøver til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i kohorten;
- Patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom hvilende ved inklusion;
- Patienter med kontraindikation til generel anæstesi;
- Sårbare patienter (under retsbeskyttelse, kuratorer, værger);
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter
Patienter af begge køn, over 18 år, med en etableret diagnose af IBD (Crohns sygdom, colitis ulcerosa, uklassificeret IBD eller kronisk pouchitis) vil være berettiget til at blive inkluderet i en konsultation for at planlægge operation eller koloskopi for sygdomstilbagefald (ved diagnose eller forud for påbegyndelse af behandling), uanset modtaget behandling
|
Indsamling af blodprøver og tarmbiopsier under en operation eller koloskopi for sygdomstilbagefald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter, der lykkes med deres terapeutiske strategi
Tidsramme: Et år efter optagelse
|
Bestem andelen af patienter, der lykkes med deres terapeutiske strategi efter et år
|
Et år efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC23_0467
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Indsamling af biologiske prøver
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAfsluttet
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsAfsluttet
-
Immodulon Therapeutics LtdAfsluttetMelanomDet Forenede Kongerige