낭트의 염증성 장질환 코호트 (CELESTE)
2025년 2월 6일 업데이트: Nantes University Hospital
Cohorte Nantaise de Maladies Inflammatoires Chroniques Intestinales
CELESTE 코호트는 활동성 질환을 앓고 있는 염증성 장 질환(IBD) 환자를 포함하는 바이오뱅크 생성과 관련된 3개 센터의 전향적 코호트가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CELESTE 코호트는 Nantes University Hospital, Jules Verne Clinic(낭트) 및/또는 Confluent Private Hospital(낭트)에서 추적 관찰된 IBD 환자의 전향적 코호트가 될 것입니다. 3차 의뢰 센터와 2개의 2차 진료 센터를 포함하는 코호트의 다중심적 특성은 주요 자산으로, 경험이 없는 환자부터 면역 조절 치료를 받은 환자부터 여러 생물학적 치료법에 불응하는 환자까지 광범위한 환자의 등록을 가능하게 합니다.
이는 1년 안에 치료 전략의 성공에 대한 새로운 세포 및 분자 특징을 식별하는 것을 목표로 다중 오믹스 바이오뱅크와 연관될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catherine Le Berre, MD
- 전화번호: +33240083152
- 이메일: catherine.leberre@chu-nantes.fr
연구 장소
-
-
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Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Catherine Le Berre, MD
- 전화번호: +33240083152
- 이메일: catherine.leberre@chu-nantes.fr
-
Nantes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Clinique Jules Verne
-
연락하다:
- Mathurin FLAMANT, MD
-
Nantes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Prive Du Confluent
-
연락하다:
- Caroline TRANG, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
면역조절제에 대한 경험이 없거나 하나 이상의 면역억제제, 생물요법 또는 소분자 요법에 불응성인 IBD 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- IBD 진단이 확립된 환자: CD, UC, 분류되지 않은 IBD 또는 난치성 만성 파우치염;
- 진단 시 또는 새로운 치료 시작 전에 수행 여부에 관계없이 수술 또는 내시경 검사가 필요한 활동성 질환 환자;
- 연구에 참여하고 연구 목적으로 생체시료를 보관하는 데 서면 동의한 환자
제외 기준:
- 코호트 참여를 거부하는 환자;
- 포함 시 활동이 정지된 만성 염증성 장 질환 환자;
- 전신마취가 금기인 환자
- 취약환자(법원의 보호를 받는 자, 큐레이터, 후견인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
IBD(크론병, 궤양성 대장염, 분류되지 않은 IBD 또는 만성 낭염) 진단이 확립된 18세 이상의 남녀 모두 환자는 질병 재발에 대한 수술 또는 대장내시경 검사 일정을 정하기 위한 상담에 포함될 수 있습니다(진단 시 또는 치료 시작 전), 받은 치료와 관계없이
|
질병 재발을 위한 수술 또는 대장내시경 검사 중 혈액 샘플 수집 및 장 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 전략에 성공한 환자의 비율
기간: 편입 후 1년
|
1년 후에 치료 전략에 성공한 환자의 비율을 결정합니다.
|
편입 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
생물학적 샘플 수집에 대한 임상 시험
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd완전한