Cohorte des maladies inflammatoires de l'intestin à Nantes (CELESTE)
6 février 2025 mis à jour par: Nantes University Hospital
Cohorte Nantaise de Maladies Inflammatoires Chroniques Intestinales
La cohorte CELESTE sera une cohorte prospective tricentrique associée à la création d'une biobanque comprenant des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII) avec une maladie active.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cohorte CELESTE sera une cohorte prospective de patients atteints de MII suivis au CHU de Nantes, à la Clinique Jules Verne (Nantes) et/ou à l'Hôpital Privé Confluent (Nantes). La nature multicentrique de la cohorte comprenant un centre de référence tertiaire et deux centres de soins secondaires est un atout majeur, permettant le recrutement d'un large spectre de patients, depuis ceux naïfs de tout traitement immunomodulateur jusqu'à ceux réfractaires à plusieurs thérapies biologiques.
Il sera associé à une biobanque multi-omique dans le but d'identifier de nouvelles signatures cellulaires et moléculaires de succès de la stratégie thérapeutique à un an.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine Le Berre, MD
- Numéro de téléphone: +33240083152
- E-mail: catherine.leberre@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
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Nantes, France
- Recrutement
- CHU de Nantes
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Contact:
- Catherine Le Berre, MD
- Numéro de téléphone: +33240083152
- E-mail: catherine.leberre@chu-nantes.fr
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Nantes, France
- Pas encore de recrutement
- Clinique Jules Verne
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Contact:
- Mathurin FLAMANT, MD
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Nantes, France
- Pas encore de recrutement
- Hopital prive du Confluent
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Contact:
- Caroline TRANG, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de MII qui sont naïfs d'immunomodulateurs ou réfractaires à une ou plusieurs lignes d'immunosuppresseurs, de biothérapie ou de thérapie à petites molécules
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans ;
- Patients avec un diagnostic établi de MII : MC, CU, MII non classée ou pochite chronique réfractaire ;
- Patients atteints d'une maladie active nécessitant une intervention chirurgicale ou une endoscopie, qu'elle soit réalisée au moment du diagnostic ou avant le début d'un nouveau traitement ;
- Patients ayant donné leur consentement écrit pour participer à l'étude et conserver des échantillons biologiques à des fins de recherche
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de participer à la cohorte ;
- Patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin, au repos à l'inclusion ;
- Patients présentant une contre-indication à l’anesthésie générale ;
- Patients vulnérables (sous protection judiciaire, curateurs, tuteurs) ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
Les patients des deux sexes, âgés de plus de 18 ans, avec un diagnostic établi de MII (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, MII non classée ou pochite chronique) pourront être inclus dans une consultation pour planifier une intervention chirurgicale ou une coloscopie en cas de rechute de la maladie (au moment du diagnostic ou avant le début du traitement), quel que soit le traitement reçu
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Prélèvement d'échantillons de sang et de biopsies intestinales lors d'une intervention chirurgicale ou d'une coloscopie en cas de rechute de la maladie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients qui réussissent leur stratégie thérapeutique
Délai: Un an après l'inclusion
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Déterminer la proportion de patients qui réussissent leur stratégie thérapeutique à un an
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Un an après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC23_0467
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .