Cohort van inflammatoire darmziekten in Nantes (CELESTE)
6 februari 2025 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Cohorte Nantaise de Maladies Inflammatoires Chroniques Intestinales
Het CELESTE-cohort zal een prospectief cohort van drie centra zijn, geassocieerd met de oprichting van een biobank met onder meer patiënten met inflammatoire darmziekten (IBD) met actieve ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het CELESTE-cohort zal een prospectief cohort zijn van IBD-patiënten die worden gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Nantes, de Jules Verne-kliniek (Nantes) en/of het Confluent Private Hospital (Nantes). De multicentrische aard van het cohort, inclusief een tertiair verwijzingscentrum en twee centra voor secundaire zorg, is een belangrijke troef, die de rekrutering van een breed spectrum van patiënten mogelijk maakt, van degenen die naïef zijn tot enige immunomodulerende behandeling tot patiënten die ongevoelig zijn voor meerdere biologische therapieën.
Het zal worden gekoppeld aan een multi-omics-biobank met als doel om binnen een jaar nieuwe cellulaire en moleculaire kenmerken van het succes van de therapeutische strategie te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Catherine Le Berre, MD
- Telefoonnummer: +33240083152
- E-mail: catherine.leberre@chu-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- Werving
- CHU de Nantes
-
Contact:
- Catherine Le Berre, MD
- Telefoonnummer: +33240083152
- E-mail: catherine.leberre@chu-nantes.fr
-
Nantes, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- Clinique Jules Verne
-
Contact:
- Mathurin FLAMANT, MD
-
Nantes, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- Hopital prive du Confluent
-
Contact:
- Caroline TRANG, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
IBD-patiënten die immunomodulator-naïef zijn of ongevoelig zijn voor een of meer lijnen van immunosuppressiva, biotherapie of therapie met kleine moleculen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar;
- Patiënten met een vastgestelde diagnose van IBD: CD, UC, niet-geclassificeerde IBD of refractaire chronische pouchitis;
- Patiënten met een actieve ziekte die een operatie of endoscopie vereisen, ongeacht of dit wordt uitgevoerd bij de diagnose of voorafgaand aan het starten van een nieuwe therapie;
- Patiënten die schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek en voor het bewaren van biologische monsters voor onderzoeksdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het cohort;
- Patiënten met chronische inflammatoire darmziekten die bij opname in rust zijn;
- Patiënten met een contra-indicatie voor algemene anesthesie;
- Kwetsbare patiënten (onder rechterlijke bescherming, curatoren, voogden);
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten van beide geslachten, ouder dan 18 jaar, met een vastgestelde diagnose van IBD (de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, niet-geclassificeerde IBD of chronische pouchitis) komen in aanmerking voor opname in een consultatie om een operatie of colonoscopie te plannen voor terugval van de ziekte (bij diagnose of vóór aanvang van de behandeling), ongeacht de ontvangen behandeling
|
Verzameling van bloedmonsters en darmbiopten tijdens een operatie of colonoscopie voor terugval van de ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat slaagt in hun therapeutische strategie
Tijdsspanne: Eén jaar na opname
|
Bepaal het percentage patiënten dat na één jaar slaagt in hun therapeutische strategie
|
Eén jaar na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC23_0467
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .