上下腹神経叢と後脛骨神経の経皮パルス化高周波
2024年2月13日 更新者：Muhammet Uğur ÖZTÜRK、Turkish League Against Rheumatism
間質性膀胱炎患者における後脛骨神経経皮的高周波治療を伴う、または伴わない上下腹神経叢パルス状高周波治療
間質性膀胱炎/膀胱痛症候群は、尿意切迫感、切迫性尿失禁、夜間頻尿、排尿痛などの症状の集合です。
病気の管理にはさまざまな治療法が利用されています。
慢性骨盤痛の治療に用いられる上下腹神経叢ブロックもこうした治療法のひとつです。
さらに、脛骨神経刺激は泌尿器症状の治療にも使用されます。
この研究は、間質性膀胱炎患者の治療における上下腹神経叢パルス高周波と補助的経皮脛骨神経刺激の有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科で間質性膀胱炎と診断され、少なくとも3か月以上症状があり、私たちのチームによる上下腹神経パルス高周波治療を受けた合計34人の患者が、ハジェッテペ大学医学部のアルゴロジークリニックでの研究に遡及的に含まれた。 。
これらの患者の中には、経皮的な後脛骨神経刺激を受けていた人もいた。
説明
包含基準:
- 18～65歳の患者
- 間質性膀胱炎と診断され、症状が少なくとも3か月間続いている
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 腎臓、肝臓、心血管疾患、または精神疾患のある患者
- 処置後最初の 3 か月以内に追加の介入治療
- 過去の手術または外傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1: SHP パルス高周波と TTNS
上下腹部神経叢パルス高周波および経皮脛骨神経刺激を受けた間質性膀胱炎患者。
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L5-S1 椎間腔は、蛍光透視法を使用して視覚化されました。
22G、15cmの注射針を両側の椎間板に沿って進め、側面画像下で針の位置が椎体の前方であることを確認した。
2 ml の造影剤を注入して針が正しく配置されていることを確認し、次に 8 mg のデキサメタゾンと 40 mg のブピバカイン (0.25%) を両側に別々に注入しました。
2週間後、NRSの評価で診断ブロックから50%以上の改善を示した患者は、42°の22G、15cm、10mmのアクティブチップ高周波針を使用した経椎間板技術を使用した上腹部パルス高周波処置を受けました。 Cで120秒間。
後脛骨神経を刺激するために、2 つの 50x50 mm の電極パッドを内くるぶしの後上面に配置しました。
刺激は、周波数 20 Hz、パルス幅 200 ms の連続モードで送達されました。
週に１回、３０分間、４週間適用した。
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グループ 2: SHP パルス高周波
グループ 2 には、上下腹部神経叢パルス高周波のみを受けた間質性膀胱炎の患者が含まれていました。
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L5-S1 椎間腔は、蛍光透視法を使用して視覚化されました。 22G、15cmの注射針を両側の椎間板に沿って進め、側面画像下で針の位置が椎体の前方であることを確認した。 血液を陰性吸引した後、針が正しく配置されていることを確認するために 2 ml の造影剤を注入し、その後 8 mg のデキサメタゾンと 40 mg のブピバカイン (0.25%) を両側に別々に注入しました。 2週間後、NRSの評価で診断ブロックから50%以上の改善を示した患者は、42歳で22G、15cm、10mmのアクティブチップ付き高周波針を使用した経椎間板技術を使用した上腹部パルス高周波処置を受けました。 ℃で120秒間加熱します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NRS)
時間枠：介入前、1ヶ月目、3ヶ月目
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NRS は、痛みの重症度を評価するために使用されるスケールです。
痛みの重症度は 0 ～ 10 で評価されます。
高いスコアは悪い結果を示します。
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介入前、1ヶ月目、3ヶ月目
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神経因性疼痛 4 の質問 (DN4)
時間枠：介入前、1ヶ月目、3ヶ月目
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DN4 は、臨床診療および研究において神経障害性疼痛を特定するのに役立つスクリーニング質問票です。 これにより、症状 (0 ～ 7 点の範囲) および兆候 (0 ～ 3 点の範囲) 項目が含まれる場合、スコア範囲は 0 ～ 10 になります。 高いスコアは悪い結果を示します。 |
介入前、1ヶ月目、3ヶ月目
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オリアリー・サント間質性膀胱炎症状指数 (ICSI)
時間枠：介入前、1ヶ月目、3ヶ月目
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ICSI には、尿意切迫感と排尿回数、夜間排尿、痛みや灼熱感を測定する 4 つの項目が含まれています。
ICSI スコアは 0 ～ 20 の間で評価されます。
高いスコアは悪い結果を示します。
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介入前、1ヶ月目、3ヶ月目
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間質性膀胱炎問題指数 (ICPI)
時間枠：介入前、1ヶ月目、3ヶ月目
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ICPI は、間質性膀胱炎の症状がどの程度の問題を引き起こすかを調査する形式です。
ICPI スコアは 0 ～ 16 の間で評価されます。
高いスコアは悪い結果を示します。
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介入前、1ヶ月目、3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月27日
一次修了 (実際)
2023年6月27日
研究の完了 (実際)
2023年6月27日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TRASD- SUPERIOR HYPOGASTRIC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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