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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06256679
우수한 하복부 신경총과 후방 경골 신경 경피 펄스형 고주파수
2024년 2월 13일 업데이트: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism
간질성 방광염 환자의 후경골근 경피신경을 포함하거나 포함하지 않는 우수한 하복부 신경총 펄스형 고주파 치료
간질성 방광염/방광통증후군은 절박뇨, 절박요실금, 야간뇨, 배뇨통 등의 증상을 총칭하는 것입니다.
질병 관리에는 다양한 치료 방식이 활용됩니다.
만성 골반통 치료에 사용되는 상복부 신경총 차단술(Superior hypogastric plexus block)이 이러한 치료 방법 중 하나이다.
또한, 비뇨기 증상 치료에는 경골 신경 자극이 사용됩니다.
본 연구는 간질성 방광염 환자의 치료에 있어 우수한 하복부 신경총 펄스 고주파와 보조 경피 경골 신경 자극의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이번 연구에는 비뇨기과에서 간질성 방광염으로 진단받고 3개월 이상 증상을 경험한 환자 중 상하복신경 펄스 고주파 치료를 받은 총 34명의 환자를 하세테페 의과대학 Algology Clinic 연구에 후향적으로 포함시켰다. .
이들 환자 중 일부는 경피적 후경골 신경 자극도 시행했습니다.
설명
포함 기준:
- 18~65세 환자
- 간질성 방광염으로 진단받고 3개월 이상 증상이 있는 경우
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 신장, 간, 심혈관, 정신질환이 있는 환자
- 시술 후 첫 3개월 이내에 추가 중재 치료
- 이전 수술이나 외상의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: SHP 펄스 무선 주파수 및 TTNS
우수한 하복부 신경총 펄스 고주파 및 경피 경골 신경 자극을 받은 간질성 방광염 환자.
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L5-S1 추간 공간은 투시법을 사용하여 시각화되었습니다.
22G, 15cm 주사바늘을 양측 추간판을 따라 전진시켰고, 측면 영상에서 바늘 위치가 척추체 앞쪽으로 확인되었다.
바늘 위치가 올바른지 확인하기 위해 조영액 2ml를 주입한 후, 덱사메타손 8mg과 부피바카인 40mg(0.25%)을 양쪽에 별도로 주입하였다.
2주 후, NRS의 평가에 따르면 진단 블록에서 50% 이상의 개선을 보인 환자는 42°에서 22G, 15cm, 10mm 활성 팁 고주파 바늘을 사용하는 경추판 기술을 사용하여 우수한 하복 펄스 고주파 시술을 받았습니다. C에서 120초 동안.
후경골 신경 자극을 위해 두 개의 50x50mm 전극 패드를 내측 복사뼈의 후상부에 배치했습니다.
자극은 20Hz의 주파수와 200ms의 펄스 폭에서 연속 모드로 전달되었습니다.
4주 동안 주 1회 30분씩 적용하였다.
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그룹 2: SHP 펄스 무선 주파수
그룹 2에는 상복부 신경총 펄스 고주파만을 수신한 간질성 방광염 환자가 포함되었습니다.
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L5-S1 추간 공간은 투시법을 사용하여 시각화되었습니다. 22G, 15cm 주사바늘을 양측 추간판을 따라 전진시켰고, 측면 영상에서 바늘 위치가 척추체 앞쪽으로 확인되었다. 혈액을 음성 흡인한 후 바늘 위치가 올바른지 확인하기 위해 조영액 2ml를 주입한 후, 덱사메타손 8mg과 부피바카인 40mg(0.25%)을 양쪽에 별도로 주입하였다. 2주 후, NRS의 평가에 따르면 진단 블록에서 50% 이상의 개선을 보인 환자는 42세에 22G, 15cm, 10mm 능동 팁 고주파 바늘을 사용하는 트랜스 디스크 기술을 사용하여 우수한 하복부 펄스 고주파 시술을 받았습니다. 120초 동안 °C. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치평가척도(NRS)
기간: 개입 전, 1개월, 3개월
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NRS는 통증의 심각도를 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
통증 심각도는 0에서 10 사이로 평가됩니다.
높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
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개입 전, 1개월, 3개월
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신경병증성 통증 4가지 질문(DN4)
기간: 개입 전, 1개월, 3개월
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DN4는 임상 실습 및 연구에서 신경병성 통증을 식별하는 데 도움이 되는 선별 설문지입니다. 증상(0~7점 범위)과 징후(0~3점 범위) 항목이 포함되면 점수 범위는 0~10이 됩니다. 높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다. |
개입 전, 1개월, 3개월
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O'Leary-Sant 간질성 방광염 증상 지수(ICSI)
기간: 개입 전, 1개월, 3개월
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ICSI에는 배뇨의 절박성과 빈도, 야간 배뇨, 통증이나 작열감을 측정하는 4가지 항목이 포함되어 있습니다.
ICSI 점수는 0에서 20 사이로 평가됩니다.
높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
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개입 전, 1개월, 3개월
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간질성 방광염 문제 지수(ICPI)
기간: 개입 전, 1개월, 3개월
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ICPI는 간질성 방광염의 증상이 얼마나 많은 문제를 일으키는지 조사하는 형식입니다.
ICPI 점수는 0에서 16 사이로 평가됩니다.
높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
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개입 전, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRASD- SUPERIOR HYPOGASTRIC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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