- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06256679
SUPERARI ALTYMAVASTAINEN PLEXUS JA POSTERIOR TIBIALIS HERMO LÄPIKUTAANINEN PULKSI RADIOF-RADIOTAAJUUS
SUPERIOR HYPOGASTRINEN PLEXUS PULSSI RADIOFEKVENTTIHOITO POSTERIORIN TIBIALISEN HERMOON TRANSKUTAANISELLE RADIOTAAJUUKSELLE TAI ILMAN POTILAILILLE, jolla on interstitiaalinen kystiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Diagnosoitu interstitiaalinen kystiitti ja oireita on ollut vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Potilaat, joilla on munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonisairauksia tai psykiatrisia sairauksia
- Muut interventiohoidot ensimmäisten 3 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen
- Aiemmat leikkaukset tai traumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1: SHP-pulssiradiotaajuus ja TTNS
Potilaat, joilla on interstitiaalinen kystiitti ja jotka saivat ylivoimaista hypogastrista plexuspulssi radiotaajuutta ja transkutaanista sääriluun hermostimulaatiota.
|
L5-S1 nikamien välinen tila visualisoitiin käyttämällä fluoroskopiaa.
22G, 15 cm:n injektioneula työnnettiin eteenpäin kahdenvälistä levyä pitkin, ja lateraalisessa kuvantamisessa neulan asento varmistettiin nikamakappaleiden etupuolella.
2 ml varjoliuosta injektoitiin neulan oikean asennon varmistamiseksi, ja sitten 8 mg deksametasonia ja 40 mg bupivakaiinia (0,25 %) ruiskutettiin erikseen kummallekin puolelle.
Kaksi viikkoa myöhemmin potilaille, jotka osoittivat NRS:n arvioimana yli 50 %:n paranemista diagnostisesta lohkosta, suoritettiin ylivoimainen hypogastrinen pulssiradiotaajuusmenetelmä käyttäen transdiskaalista tekniikkaa 22G, 15 cm, 10 mm aktiivikärkisellä radiotaajuusneulalla 42°:ssa. C 120 sekuntia.
Kaksi 50 x 50 mm:n elektrodityynyä asetettiin mediaalisen malleoluksen posterior-yläpuolelle sääriluun takahermon stimulaatiota varten.
Stimulaatio toimitettiin jatkuvassa tilassa 20 Hz:n taajuudella ja 200 ms:n pulssin leveydellä.
Sitä levitettiin kerran viikossa 30 minuutin ajan 4 viikon ajan.
|
Ryhmä 2: SHP-pulssiradiotaajuus
Ryhmään 2 kuuluivat interstitiaalista kystiittiä sairastavat potilaat, jotka saivat vain paremman hypogastrisen plexuksen pulssin radiotaajuuden.
|
L5-S1 nikamien välinen tila visualisoitiin käyttämällä fluoroskopiaa. 22G, 15 cm:n injektioneula työnnettiin eteenpäin kahdenvälistä levyä pitkin, ja lateraalisessa kuvantamisessa neulan asento varmistettiin nikamakappaleiden etupuolella. Veren negatiivisen aspiraation jälkeen injektoitiin 2 ml varjoliuosta neulan oikean asennon varmistamiseksi, ja sitten 8 mg deksametasonia ja 40 mg bupivakaiinia (0,25 %) ruiskutettiin erikseen kummallekin puolelle. Kaksi viikkoa myöhemmin potilaille, jotka osoittivat yli 50 %:n paranemista diagnostisesta lohkosta NRS:n arvioiden mukaan, tehtiin ylivoimainen hypogastrinen pulssiradiotaajuusmenetelmä käyttäen trans discal-tekniikkaa 22G, 15 cm, 10 mm aktiivikärkisellä radiotaajuusneulalla 42 asteessa. °C 120 sekunnin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
NRS on asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun vaikeusastetta.
Kivun vakavuus arvioidaan välillä 0-10.
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
|
Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Neuropaattinen kipu 4 kysymystä (DN4)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
DN4 on seulontakysely, joka auttaa tunnistamaan neuropaattista kipua kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Tämä johtaa pistemäärään 0–10, kun oireet (vaihteluväli 0–7 pistettä) sekä merkit (alue 0–3 pistettä) otetaan mukaan. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta. |
Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
O'Leary-Sant interstitiaalinen kystiitin oireindeksi (ICSI)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
ICSI sisältää 4 kohdetta, jotka mittaavat virtsaamisen kiireellisyyttä ja tiheyttä, yövirtsaamista ja kipua tai polttamista.
ICSI-pisteet arvioidaan välillä 0-20.
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
|
Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Interstitiaalinen kystiittiongelmaindeksi (ICPI)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
ICPI on lomake, joka tutkii, kuinka paljon ongelmia interstitiaalisen kystiitin oireet aiheuttavat.
ICPI-pisteet arvioidaan välillä 0-16.
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
|
Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Kystiitti
- Kystiitti, interstitiaalinen
- Lantiokipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRASD- SUPERIOR HYPOGASTRIC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti, krooninen
-
La Tour HospitalRive Droite SATuntematonVerihiutalerikas plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitial Osittainen paksuus kyyneleetSveitsi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia