Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SUPERARI ALTYMAVASTAINEN PLEXUS JA POSTERIOR TIBIALIS HERMO LÄPIKUTAANINEN PULKSI RADIOF-RADIOTAAJUUS

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism

SUPERIOR HYPOGASTRINEN PLEXUS PULSSI RADIOFEKVENTTIHOITO POSTERIORIN TIBIALISEN HERMOON TRANSKUTAANISELLE RADIOTAAJUUKSELLE TAI ILMAN POTILAILILLE, jolla on interstitiaalinen kystiitti

Interstitiaalinen kystiitti / kivulias virtsarakon oireyhtymä on kokoelma oireita, joihin kuuluvat virtsan pakko, pakkoinkontinenssi, nokturia ja kivulias virtsaaminen. Taudin hoidossa käytetään erilaisia ​​hoitomuotoja. Superior hypogastrinen plexus block, jota käytetään kroonisen lantion kivun hoidossa, on yksi näistä hoitomenetelmistä. Lisäksi sääriluun hermostimulaatiota käytetään virtsaamisoireiden hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ylivoimaisen hypogastrisen plexuksen pulssiradiotaajuuden ja transkutaanisen transkutaanisen sääriluun hermostimulaation tehokkuutta interstitiaalista kystiittiä sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 34 potilasta, joilla oli urologian osastolla diagnosoitu interstitiaalinen kystiitti ja joilla oli oireita vähintään 3 kuukautta ja joille tiimimme oli suorittanut ylivoimaisen hypogastrisen hermon pulssiradiotaajuuden, otettiin takautuvasti mukaan tutkimukseen Hacettepe-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan algologian klinikalla. . Joillekin näistä potilaista oli myös tehty transkutaaninen posteriorinen sääriluun hermostimulaatio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • Diagnosoitu interstitiaalinen kystiitti ja oireita on ollut vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Potilaat, joilla on munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonisairauksia tai psykiatrisia sairauksia
  • Muut interventiohoidot ensimmäisten 3 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen
  • Aiemmat leikkaukset tai traumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: SHP-pulssiradiotaajuus ja TTNS
Potilaat, joilla on interstitiaalinen kystiitti ja jotka saivat ylivoimaista hypogastrista plexuspulssi radiotaajuutta ja transkutaanista sääriluun hermostimulaatiota.
L5-S1 nikamien välinen tila visualisoitiin käyttämällä fluoroskopiaa. 22G, 15 cm:n injektioneula työnnettiin eteenpäin kahdenvälistä levyä pitkin, ja lateraalisessa kuvantamisessa neulan asento varmistettiin nikamakappaleiden etupuolella. 2 ml varjoliuosta injektoitiin neulan oikean asennon varmistamiseksi, ja sitten 8 mg deksametasonia ja 40 mg bupivakaiinia (0,25 %) ruiskutettiin erikseen kummallekin puolelle. Kaksi viikkoa myöhemmin potilaille, jotka osoittivat NRS:n arvioimana yli 50 %:n paranemista diagnostisesta lohkosta, suoritettiin ylivoimainen hypogastrinen pulssiradiotaajuusmenetelmä käyttäen transdiskaalista tekniikkaa 22G, 15 cm, 10 mm aktiivikärkisellä radiotaajuusneulalla 42°:ssa. C 120 sekuntia. Kaksi 50 x 50 mm:n elektrodityynyä asetettiin mediaalisen malleoluksen posterior-yläpuolelle sääriluun takahermon stimulaatiota varten. Stimulaatio toimitettiin jatkuvassa tilassa 20 Hz:n taajuudella ja 200 ms:n pulssin leveydellä. Sitä levitettiin kerran viikossa 30 minuutin ajan 4 viikon ajan.
Ryhmä 2: SHP-pulssiradiotaajuus
Ryhmään 2 kuuluivat interstitiaalista kystiittiä sairastavat potilaat, jotka saivat vain paremman hypogastrisen plexuksen pulssin radiotaajuuden.

L5-S1 nikamien välinen tila visualisoitiin käyttämällä fluoroskopiaa. 22G, 15 cm:n injektioneula työnnettiin eteenpäin kahdenvälistä levyä pitkin, ja lateraalisessa kuvantamisessa neulan asento varmistettiin nikamakappaleiden etupuolella.

Veren negatiivisen aspiraation jälkeen injektoitiin 2 ml varjoliuosta neulan oikean asennon varmistamiseksi, ja sitten 8 mg deksametasonia ja 40 mg bupivakaiinia (0,25 %) ruiskutettiin erikseen kummallekin puolelle.

Kaksi viikkoa myöhemmin potilaille, jotka osoittivat yli 50 %:n paranemista diagnostisesta lohkosta NRS:n arvioiden mukaan, tehtiin ylivoimainen hypogastrinen pulssiradiotaajuusmenetelmä käyttäen trans discal-tekniikkaa 22G, 15 cm, 10 mm aktiivikärkisellä radiotaajuusneulalla 42 asteessa. °C 120 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
NRS on asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun vaikeusastetta. Kivun vakavuus arvioidaan välillä 0-10. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Neuropaattinen kipu 4 kysymystä (DN4)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi

DN4 on seulontakysely, joka auttaa tunnistamaan neuropaattista kipua kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa.

Tämä johtaa pistemäärään 0–10, kun oireet (vaihteluväli 0–7 pistettä) sekä merkit (alue 0–3 pistettä) otetaan mukaan. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.

Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
O'Leary-Sant interstitiaalinen kystiitin oireindeksi (ICSI)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
ICSI sisältää 4 kohdetta, jotka mittaavat virtsaamisen kiireellisyyttä ja tiheyttä, yövirtsaamista ja kipua tai polttamista. ICSI-pisteet arvioidaan välillä 0-20. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Interstitiaalinen kystiittiongelmaindeksi (ICPI)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi
ICPI on lomake, joka tutkii, kuinka paljon ongelmia interstitiaalisen kystiitin oireet aiheuttavat. ICPI-pisteet arvioidaan välillä 0-16. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
Esiinterventio, 1. kuukausi, 3. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti, krooninen

3
Tilaa