SUPERIEURE HYPOGASTRISCHE PLEXUS EN POSTERIEURE TIBIALIS ZENUW TRANSCUTANE GEPULSEERDE RADIOFREQUENTIE
13 februari 2024 bijgewerkt door: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism
SUPERIEURE HYPOGASTRISCHE PLEXUS GEPULSEERDE RADIOFREQUENTIEBEHANDELING MET OF ZONDER POSTERIOR TIBIALIS ZENUW TRANSCUTANE RADIOFREQUENTIE BIJ PATIËNTEN MET INTERSTITIËLE CYSTITIS
Interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom is een verzameling symptomen waaronder drang tot urineren, drangincontinentie, nocturie en pijnlijk urineren.
Bij de behandeling van de ziekte worden verschillende behandelingsmodaliteiten gebruikt.
Een superieur hypogastrische plexusblok, dat wordt gebruikt bij de behandeling van chronische bekkenpijn, is een van deze behandelmethoden.
Bovendien wordt tibiale zenuwstimulatie gebruikt bij de behandeling van urinaire symptomen.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van gepulseerde radiofrequentie van de superieure hypogastrische plexus en aanvullende transcutane tibiale zenuwstimulatie te vergelijken bij de behandeling van patiënten met interstitiële cystitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een totaal van 34 patiënten bij wie door de afdeling urologie de diagnose interstitiële cystitis was gesteld en die gedurende ten minste 3 maanden symptomen ervaarden, die door ons team superieure hypogastrische zenuwgepulseerde radiofrequentie hadden ondergaan, werden met terugwerkende kracht opgenomen in het onderzoek in de Algologiekliniek van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Hacettepe. .
Sommige van deze patiënten hadden ook transcutane stimulatie van de achterste scheenbeenzenuw ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar
- Gediagnosticeerd met interstitiële cystitis en symptomen ervaren gedurende ten minste 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Patiënten met nier-, lever-, cardiovasculaire of psychiatrische aandoeningen
- Aanvullende interventionele behandelingen binnen de eerste 3 maanden na de procedure
- Een geschiedenis van eerdere operaties of trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: SHP gepulseerde radiofrequentie en TTNS
Patiënten met interstitiële cystitis die superieure hypogastrische plexus gepulseerde radiofrequentie en transcutane tibiale zenuwstimulatie ontvingen.
|
De tussenwervelruimte L5-S1 werd gevisualiseerd met behulp van fluoroscopie.
Een injectienaald van 22G, 15 cm werd langs de bilaterale schijf voortbewogen en onder laterale beeldvorming werd de naaldpositie vóór de wervellichamen bevestigd.
Er werd 2 ml contrastoplossing geïnjecteerd om de juiste plaatsing van de naald te bevestigen, en vervolgens werden 8 mg dexamethason en 40 mg bupivacaïne (0,25%) afzonderlijk aan elke kant geïnjecteerd.
Twee weken later ondergingen patiënten die meer dan 50% verbetering vertoonden ten opzichte van het diagnostische blok, zoals beoordeeld door NRS, een superieure hypogastrische gepulseerde radiofrequentieprocedure met behulp van een transdiscale techniek met een 22G, 15 cm, 10 mm radiofrequentienaald met actieve punt onder 42 °. C gedurende 120 seconden.
Twee elektrodepads van 50 x 50 mm werden op het posterior-superior aspect van de mediale malleolus geplaatst voor stimulatie van de posterieure tibiale zenuw.
De stimulatie werd continu toegediend met een frequentie van 20 Hz en een gepulseerde breedte van 200 ms.
Het werd één keer per week gedurende 30 minuten gedurende 4 weken aangebracht.
|
|
Groep 2: SHP gepulseerde radiofrequentie
Groep 2 omvatte patiënten met interstitiële cystitis die alleen gepulseerde radiofrequentie van superieure hypogastrische plexus ontvingen.
|
De tussenwervelruimte L5-S1 werd gevisualiseerd met behulp van fluoroscopie. Een injectienaald van 22G, 15 cm werd langs de bilaterale schijf voortbewogen en onder laterale beeldvorming werd de naaldpositie vóór de wervellichamen bevestigd. Na negatieve aspiratie van bloed werd 2 ml contrastoplossing geïnjecteerd om de correcte plaatsing van de naald te bevestigen, en vervolgens werden 8 mg dexamethason en 40 mg bupivacaïne (0,25%) afzonderlijk aan elke kant geïnjecteerd. Twee weken later ondergingen patiënten die meer dan 50% verbetering vertoonden ten opzichte van het diagnostische blok, zoals beoordeeld door NRS, een superieure hypogastrische gepulseerde radiofrequentieprocedure met behulp van een transdiscale techniek met een 22G, 15 cm, 10 mm radiofrequentienaald met actieve punt op 42 uur. °C gedurende 120 seconden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1e maand, 3e maand
|
NRS is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van pijn te evalueren.
De ernst van de pijn wordt geëvalueerd tussen 0 en 10.
Een hoge score duidt op een slecht resultaat.
|
Pre-interventie, 1e maand, 3e maand
|
|
Neuropathische pijn 4 vragen (DN4)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1e maand, 3e maand
|
DN4 is een screeningsvragenlijst om neuropathische pijn in de klinische praktijk en in onderzoek te helpen identificeren. Dit leidt tot een scorebereik van 0-10 wanneer zowel de symptomen (bereik 0-7 punten) als de tekenen (bereik 0-3 punten) items worden meegerekend. Een hoge score duidt op een slecht resultaat. |
Pre-interventie, 1e maand, 3e maand
|
|
De O'Leary-Sant Interstitiële Cystitis Symptoom Index (ICSI)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1e maand, 3e maand
|
De ICSI bevat 4 items die de urgentie en frequentie van urineren, nachtelijk urineren en pijn of een brandend gevoel meten.
De ICSI-score wordt geëvalueerd tussen 0 en 20.
Een hoge score duidt op een slecht resultaat.
|
Pre-interventie, 1e maand, 3e maand
|
|
Interstitiële cystitisprobleemindex (ICPI)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1e maand, 3e maand
|
ICPI is een formulier dat onderzoekt hoeveel problemen de symptomen van interstitiële cystitis veroorzaken.
De ICPI-score wordt geëvalueerd tussen 0 en 16.
Een hoge score duidt op een slecht resultaat.
|
Pre-interventie, 1e maand, 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRASD- SUPERIOR HYPOGASTRIC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .