SUPERIOR HYPOGASTRISK PLEXUS OG POSTERIOR TIBIALIS NERVE TRANSKUTAN PULSERT RADIOFREKVENS
13. februar 2024 oppdatert av: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism
SUPERIOR HYPOGASTRIC PLEXUS PULSERT RADIOFREKVENSBEHANDLING MED ELLER UTEN POSTERIOR TIBIALIS NERVE TRANSKUTAN RADIOFREKVENS HOS PASIENTER MED INTERSTITIAL CYSTITT
Interstitiell blærebetennelse/smertefull blæresyndrom er en samling av symptomer som inkluderer urintrang, tranginkontinens, natturi og smertefull vannlating.
Ulike behandlingsmåter brukes i behandlingen av sykdommen.
Superior hypogastric plexus block, som brukes i behandling av kroniske bekkensmerter, er en av disse behandlingsmetodene.
I tillegg brukes tibial nervestimulering i behandlingen av urinsymptomer.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av superior hypogastrisk plexus pulsert radiofrekvens og tilleggsstimulering av transkutan tibial nervestimulering ved behandling av pasienter med interstitiell cystitt
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 34 pasienter diagnostisert med interstitiell blærebetennelse av urologisk avdeling og opplevd symptomer i minst 3 måneder, som hadde gjennomgått overlegen hypogastrisk nervepulsert radiofrekvens av vårt team, ble retrospektivt inkludert i studien ved Algology Clinic of Hacettepe University Faculty of Medicine .
Noen av disse pasientene hadde også gjennomgått transkutan posterior tibial nervestimulering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år
- Diagnostisert med interstitiell cystitt og har hatt symptomer i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Pasienter med nyre-, lever-, kardiovaskulære eller psykiatriske sykdommer
- Ytterligere intervensjonsbehandlinger innen de første 3 månedene etter prosedyren
- En historie med tidligere operasjon eller traumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: SHP pulsert radiofrekvens og TTNS
Pasienter med interstitiell cystitt som fikk superior hypogastrisk plexus pulserte radiofrekvens og transkutan tibial nervestimulering.
|
Det intervertebrale L5-S1-rommet ble visualisert ved bruk av fluoroskopi.
En 22G, 15 cm injeksjonsnål ble fremført langs den bilaterale skiven, og under lateral avbildning ble nåleposisjonen bekreftet foran ryggvirvellegemene.
2 ml kontrastløsning ble injisert for å bekrefte korrekt kanyleplassering, og deretter ble 8 mg deksametason og 40 mg bupivakain (0,25 %) injisert separat på hver side.
To uker senere gjennomgikk pasienter som viste mer enn 50 % forbedring fra den diagnostiske blokken, som vurdert av NRS, en overlegen hypogastrisk pulsert radiofrekvensprosedyre ved bruk av en transdiskal teknikk med en 22G, 15 cm, 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spiss ved 42° C i 120 sekunder.
To 50x50 mm elektrodeputer ble plassert på den bakre-overordnede siden av den mediale malleolen for bakre tibialnervestimulering.
Stimulering ble levert i kontinuerlig modus med en frekvens på 20 Hz og en pulsbredde på 200 ms.
Den ble påført en gang i uken i 30 minutter i 4 uker.
|
|
Gruppe 2: SHP pulsert radiofrekvens
Gruppe 2 inkluderte pasienter med interstitiell cystitt som bare fikk overlegen hypogastrisk plexus pulsert radiofrekvens.
|
Det intervertebrale L5-S1-rommet ble visualisert ved bruk av fluoroskopi. En 22G, 15 cm injeksjonsnål ble fremført langs den bilaterale skiven, og under lateral avbildning ble nåleposisjonen bekreftet foran ryggvirvellegemene. Etter negativ aspirasjon av blod ble 2 ml kontrastløsning injisert for å bekrefte korrekt kanyleplassering, og deretter ble 8 mg deksametason og 40 mg bupivakain (0,25 %) injisert separat på hver side. To uker senere gjennomgikk pasienter som viste mer enn 50 % bedring fra diagnoseblokken, vurdert av NRS, en overlegen hypogastrisk pulsert radiofrekvensprosedyre ved bruk av en transdiskalteknikk med en 22G, 15 cm, 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spiss ved 42 °C i 120 sekunder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1. måned, 3. måned
|
NRS er en skala som brukes til å vurdere smertens alvorlighetsgrad.
Alvorlighetsgraden av smerte vurderes mellom 0 og 10.
En høy poengsum indikerer et dårlig resultat.
|
Pre-intervensjon, 1. måned, 3. måned
|
|
Nevropatisk smerte 4 spørsmål (DN4)
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1. måned, 3. måned
|
DN4 er et spørreskjema for screening for å identifisere nevropatisk smerte i klinisk praksis og forskning. Dette fører til et poengområde på 0-10 når symptomene (område 0-7 poeng) samt tegn (område 0-3 poeng) er inkludert. En høy poengsum indikerer et dårlig resultat. |
Pre-intervensjon, 1. måned, 3. måned
|
|
O'Leary-Sant Interstitial Cystitis Symptom Index (ICSI)
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1. måned, 3. måned
|
ICSI inneholder 4 elementer som måler haster og hyppighet av vannlating, vannlating om natten og smerte eller svie.
ICSI-poengsummen er evaluert mellom 0 og 20.
En høy poengsum indikerer et dårlig resultat.
|
Pre-intervensjon, 1. måned, 3. måned
|
|
Interstitiell cystittproblemindeks (ICPI)
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1. måned, 3. måned
|
ICPI er et skjema som undersøker hvor mye problemer symptomene på interstitiell cystitt forårsaker.
ICPI-poengsum er evaluert mellom 0 og 16.
En høy poengsum indikerer et dårlig resultat.
|
Pre-intervensjon, 1. måned, 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRASD- SUPERIOR HYPOGASTRIC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .