Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ÖVERLÄGE HYPOGASTRISKA PLEXUS OCH POSTERIOR TIBIALISNERV TRANSKUTAN PULSERAD RADIOFREKVENS

13 februari 2024 uppdaterad av: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism

SUPERIOR HYPOGASTRIC PLEXUS PULSERAD RADIOFREKVENSBEHANDLING MED ELLER UTAN POSTERIOR TIBIALISNERV TRANSKUTAN RADIOFREKVENS HOS PATIENTER MED INTERSTITIAL CYSTIT

Interstitiell cystit/smärtande blåsasyndrom är en samling symtom som inkluderar urinträngning, trängningsinkontinens, natturi och smärtsam urinering. Olika behandlingsmetoder används vid hanteringen av sjukdomen. Superior hypogastric plexus block, som används vid behandling av kronisk bäckensmärta, är en av dessa behandlingsmetoder. Dessutom används tibial nervstimulering vid behandling av urinvägssymtom. Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av superior hypogastric plexus pulsad radiofrekvens och adjuvant transkutan tibial nervstimulering vid behandling av patienter med interstitiell cystit

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 34 patienter som diagnostiserats med interstitiell cystit av urologiavdelningen och som upplevt symtom i minst 3 månader, som hade genomgått överlägsen hypogastric nervpulsad radiofrekvens av vårt team, inkluderades retrospektivt i studien vid Algology Clinic of Hacettepe University Faculty of Medicine . Några av dessa patienter hade också genomgått transkutan stimulering av bakre tibialisnerven.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-65 år
  • Diagnostiserats med interstitiell cystit och upplevt symtom i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Patienter med njur-, lever-, kardiovaskulära eller psykiatriska sjukdomar
  • Ytterligare interventionsbehandlingar inom de första 3 månaderna efter ingreppet
  • En historia av tidigare operation eller trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1: SHP pulsad radiofrekvens och TTNS
Patienter med interstitiell cystit som fick superior hypogastric plexus pulserade radiofrekvens och transkutan tibial nervstimulering.
Det intervertebrala utrymmet L5-S1 visualiserades med fluoroskopi. En 22G, 15 cm injektionsnål fördes fram längs den bilaterala skivan, och under lateral avbildning bekräftades nålpositionen framför kotkropparna. 2 ml kontrastlösning injicerades för att bekräfta korrekt nålplacering, och sedan injicerades 8 mg dexametason och 40 mg bupivakain (0,25 %) separat på varje sida. Två veckor senare genomgick patienter som visade mer än 50 % förbättring från det diagnostiska blocket, som bedömts av NRS, en överlägsen hypogastrisk pulserad radiofrekvensprocedur med en transdiskal teknik med en 22G, 15 cm, 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spets vid 42° C i 120 sekunder. Två 50x50 mm elektrodkuddar placerades på den bakre-överlägsna aspekten av den mediala malleolen för stimulering av bakre tibialisnerven. Stimulering levererades i kontinuerligt läge med en frekvens på 20 Hz och en pulsbredd på 200 ms. Den applicerades en gång i veckan i 30 minuter i 4 veckor.
Grupp 2: SHP pulsad radiofrekvens
Grupp 2 inkluderade patienter med interstitiell cystit som endast fick överlägsen hypogastric plexus pulsad radiofrekvens.

Det intervertebrala utrymmet L5-S1 visualiserades med fluoroskopi. En 22G, 15 cm injektionsnål fördes fram längs den bilaterala skivan, och under lateral avbildning bekräftades nålpositionen framför kotkropparna.

Efter negativ aspiration av blod injicerades 2 ml kontrastlösning för att bekräfta korrekt nålplacering, och sedan injicerades 8 mg dexametason och 40 mg bupivakain (0,25%) separat på varje sida.

Två veckor senare genomgick patienter som visade mer än 50 % förbättring från det diagnostiska blocket, som bedömts av NRS, en överlägsen hypogastrisk pulserad radiofrekvensprocedur med användning av en transdiskalteknik med en 22G, 15 cm, 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spets vid 42 °C i 120 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
NRS är en skala som används för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. Smärtans svårighetsgrad utvärderas mellan 0 och 10. En hög poäng indikerar ett dåligt resultat.
Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
Neuropatisk smärta 4 frågor (DN4)
Tidsram: Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden

DN4 är ett screeningformulär för att hjälpa till att identifiera neuropatisk smärta i klinisk praxis och forskning.

Detta leder till ett poängintervall på 0-10 när symtomen (intervall 0-7 poäng) samt tecken (intervall 0-3 poäng) ingår. En hög poäng indikerar ett dåligt resultat.

Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
O'Leary-Sant Interstitiell Cystit Symptom Index (ICSI)
Tidsram: Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
ICSI innehåller 4 artiklar som mäter brådskande och frekvens av urinering, nattlig urinering och smärta eller sveda. ICSI-poängen utvärderas mellan 0 och 20. En hög poäng indikerar ett dåligt resultat.
Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
Interstitiell cystitproblemindex (ICPI)
Tidsram: Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
ICPI är ett formulär som undersöker hur mycket problem symtomen på interstitiell cystit orsakar. ICPI-poängen utvärderas mellan 0 och 16. En hög poäng indikerar ett dåligt resultat.
Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Första postat (Faktisk)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interstitiell cystit, kronisk

3
Prenumerera