- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06256679
ÖVERLÄGE HYPOGASTRISKA PLEXUS OCH POSTERIOR TIBIALISNERV TRANSKUTAN PULSERAD RADIOFREKVENS
SUPERIOR HYPOGASTRIC PLEXUS PULSERAD RADIOFREKVENSBEHANDLING MED ELLER UTAN POSTERIOR TIBIALISNERV TRANSKUTAN RADIOFREKVENS HOS PATIENTER MED INTERSTITIAL CYSTIT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-65 år
- Diagnostiserats med interstitiell cystit och upplevt symtom i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Patienter med njur-, lever-, kardiovaskulära eller psykiatriska sjukdomar
- Ytterligare interventionsbehandlingar inom de första 3 månaderna efter ingreppet
- En historia av tidigare operation eller trauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1: SHP pulsad radiofrekvens och TTNS
Patienter med interstitiell cystit som fick superior hypogastric plexus pulserade radiofrekvens och transkutan tibial nervstimulering.
|
Det intervertebrala utrymmet L5-S1 visualiserades med fluoroskopi.
En 22G, 15 cm injektionsnål fördes fram längs den bilaterala skivan, och under lateral avbildning bekräftades nålpositionen framför kotkropparna.
2 ml kontrastlösning injicerades för att bekräfta korrekt nålplacering, och sedan injicerades 8 mg dexametason och 40 mg bupivakain (0,25 %) separat på varje sida.
Två veckor senare genomgick patienter som visade mer än 50 % förbättring från det diagnostiska blocket, som bedömts av NRS, en överlägsen hypogastrisk pulserad radiofrekvensprocedur med en transdiskal teknik med en 22G, 15 cm, 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spets vid 42° C i 120 sekunder.
Två 50x50 mm elektrodkuddar placerades på den bakre-överlägsna aspekten av den mediala malleolen för stimulering av bakre tibialisnerven.
Stimulering levererades i kontinuerligt läge med en frekvens på 20 Hz och en pulsbredd på 200 ms.
Den applicerades en gång i veckan i 30 minuter i 4 veckor.
|
Grupp 2: SHP pulsad radiofrekvens
Grupp 2 inkluderade patienter med interstitiell cystit som endast fick överlägsen hypogastric plexus pulsad radiofrekvens.
|
Det intervertebrala utrymmet L5-S1 visualiserades med fluoroskopi. En 22G, 15 cm injektionsnål fördes fram längs den bilaterala skivan, och under lateral avbildning bekräftades nålpositionen framför kotkropparna. Efter negativ aspiration av blod injicerades 2 ml kontrastlösning för att bekräfta korrekt nålplacering, och sedan injicerades 8 mg dexametason och 40 mg bupivakain (0,25%) separat på varje sida. Två veckor senare genomgick patienter som visade mer än 50 % förbättring från det diagnostiska blocket, som bedömts av NRS, en överlägsen hypogastrisk pulserad radiofrekvensprocedur med användning av en transdiskalteknik med en 22G, 15 cm, 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spets vid 42 °C i 120 sekunder. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
|
NRS är en skala som används för att utvärdera smärtans svårighetsgrad.
Smärtans svårighetsgrad utvärderas mellan 0 och 10.
En hög poäng indikerar ett dåligt resultat.
|
Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
|
Neuropatisk smärta 4 frågor (DN4)
Tidsram: Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
|
DN4 är ett screeningformulär för att hjälpa till att identifiera neuropatisk smärta i klinisk praxis och forskning. Detta leder till ett poängintervall på 0-10 när symtomen (intervall 0-7 poäng) samt tecken (intervall 0-3 poäng) ingår. En hög poäng indikerar ett dåligt resultat. |
Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
|
O'Leary-Sant Interstitiell Cystit Symptom Index (ICSI)
Tidsram: Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
|
ICSI innehåller 4 artiklar som mäter brådskande och frekvens av urinering, nattlig urinering och smärta eller sveda.
ICSI-poängen utvärderas mellan 0 och 20.
En hög poäng indikerar ett dåligt resultat.
|
Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
|
Interstitiell cystitproblemindex (ICPI)
Tidsram: Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
|
ICPI är ett formulär som undersöker hur mycket problem symtomen på interstitiell cystit orsakar.
ICPI-poängen utvärderas mellan 0 och 16.
En hög poäng indikerar ett dåligt resultat.
|
Förinsats, 1:a månaden, 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRASD- SUPERIOR HYPOGASTRIC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interstitiell cystit, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuNefrolitiasis, Glomerulonefrit, Amyloidos, AKI, CKD, Tubuli Interstitial | Urinvägsstörningar hos IBD-patienter
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike