腹下丛和胫后神经经皮脉冲射频
2024年2月13日 更新者：Muhammet Uğur ÖZTÜRK、Turkish League Against Rheumatism
间质性膀胱炎患者联合或不联合胫骨后神经经皮射频治疗的腹下丛脉冲射频治疗
间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征是一系列症状，包括尿急、急迫性尿失禁、夜尿和排尿疼痛。
在疾病的管理中采用了多种治疗方式。
用于治疗慢性盆腔疼痛的上腹下丛阻滞就是其中一种治疗方法。
此外，胫神经刺激用于治疗泌尿系统症状。
本研究旨在比较上腹下丛脉冲射频与辅助经皮胫神经刺激治疗间质性膀胱炎的疗效
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
哈塞特佩大学医学院藻类诊所回顾性纳入了 34 名经泌尿外科诊断为间质性膀胱炎且出现症状至少 3 个月且接受我们团队接受上腹下神经脉冲射频治疗的患者。 。
其中一些患者还接受了经皮胫后神经刺激。
描述
纳入标准：
- 18-65岁患者
- 被诊断患有间质性膀胱炎并且出现症状至少 3 个月
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 患有肾脏、肝脏、心血管或精神疾病的患者
- 术后3个月内进行额外的介入治疗
- 既往手术或外伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组：SHP 脉冲射频和 TTNS
接受上腹下丛脉冲射频和经皮胫神经刺激的间质性膀胱炎患者。
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使用荧光镜观察 L5-S1 椎间隙。
将22G、15cm注射针沿双侧椎间盘推进，在侧位成像下确认针位置位于椎体前方。
注射2ml对比溶液以确认进针位置正确，然后每侧分别注射8mg地塞米松和40mg布比卡因（0.25%）。
两周后，经 NRS 评估，诊断块改善超过 50% 的患者接受了上腹下脉冲射频手术，使用跨椎间盘技术，使用 22G、15 cm、10 mm 活动尖端射频针，角度为 42° C 120秒。
将两个 50x50 mm 电极垫放置在内踝的后上方，用于刺激胫后神经。
刺激以连续模式以 20 Hz 的频率和 200 ms 的脉冲宽度进行。
每周涂抹一次，每次 30 分钟，持续 4 周。
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第 2 组：SHP 脉冲射频
第 2 组包括仅接受上腹下丛脉冲射频治疗的间质性膀胱炎患者。
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使用荧光镜观察 L5-S1 椎间隙。 将22G、15cm注射针沿双侧椎间盘推进，在侧位成像下确认针位置位于椎体前方。 抽血阴性后，注射2 ml对比溶液以确认正确的进针位置，然后每侧分别注射8 mg地塞米松和40 mg布比卡因（0.25%）。 两周后，根据 NRS 评估，诊断块改善超过 50% 的患者接受了上腹下脉冲射频手术，使用经椎间盘技术，使用 22G、15 cm、10 mm 有源尖端射频针，温度为 42 ℃。 °C 120 秒。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：干预前、第1个月、第3个月
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NRS 是一种用于评估疼痛严重程度的量表。
疼痛严重程度评估在 0 到 10 之间。
高分表明结果不好。
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干预前、第1个月、第3个月
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神经性疼痛 4 个问题 (DN4)
大体时间：干预前、第1个月、第3个月
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DN4 是一种筛查问卷，可帮助在临床实践和研究中识别神经性疼痛。 当包括症状（范围 0-7 分）以及体征（范围 0-3 分）项目时，这导致分数范围为 0-10。 高分表明结果不好。 |
干预前、第1个月、第3个月
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O'Leary-Sant 间质性膀胱炎症状指数 (ICSI)
大体时间：干预前、第1个月、第3个月
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ICSI 包含 4 个项目，用于测量排尿的紧迫性和频率、夜间排尿以及疼痛或烧灼感。
ICSI 评分的评估范围为 0 到 20。
高分表明结果不好。
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干预前、第1个月、第3个月
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间质性膀胱炎问题指数 (ICPI)
大体时间：干预前、第1个月、第3个月
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ICPI 是一种调查间质性膀胱炎症状造成多少问题的表格。
ICPI 分数的评估范围为 0 到 16。
高分表明结果不好。
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干预前、第1个月、第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月27日
初级完成 (实际的)
2023年6月27日
研究完成 (实际的)
2023年6月27日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TRASD- SUPERIOR HYPOGASTRIC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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