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RADIOFRECUENCIA PULSADA TRANSCUTÁNEA DEL PLEXO HIPOGÁSTRICO SUPERIOR Y DEL NERVIO TIBIAL POSTERIOR

13 de febrero de 2024 actualizado por: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism

TRATAMIENTO DE RADIOFRECUENCIA PULSADA DEL PLEXO HIPOGÁSTRICO SUPERIOR CON O SIN RADIOFRECUENCIA TRANSCUTÁNEA DEL NERVIO TIBIAL POSTERIOR EN PACIENTES CON CISTITIS INTERSTICIAL

La cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa es un conjunto de síntomas que incluyen urgencia urinaria, incontinencia de urgencia, nicturia y dolor al orinar. Se utilizan varias modalidades de tratamiento en el manejo de la enfermedad. Uno de estos métodos de tratamiento es el bloqueo del plexo hipogástrico superior, que se utiliza en el tratamiento del dolor pélvico crónico. Además, la estimulación del nervio tibial se utiliza en el tratamiento de los síntomas urinarios. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la radiofrecuencia pulsada del plexo hipogástrico superior y la estimulación transcutánea complementaria del nervio tibial en el tratamiento de pacientes con cistitis intersticial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 34 pacientes diagnosticados con cistitis intersticial por el departamento de urología y que experimentaron síntomas durante al menos 3 meses, que habían sido sometidos a radiofrecuencia pulsada del nervio hipogástrico superior por nuestro equipo, fueron incluidos retrospectivamente en el estudio en la Clínica de Algología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Hacettepe. . Algunos de estos pacientes también habían sido sometidos a estimulación transcutánea del nervio tibial posterior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 65 años.
  • Diagnosticado con cistitis intersticial y experimentando síntomas durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Pacientes con enfermedades renales, hepáticas, cardiovasculares o psiquiátricas.
  • Tratamientos intervencionistas adicionales dentro de los primeros 3 meses después del procedimiento.
  • Antecedentes de cirugía o trauma previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1: Radiofrecuencia pulsada SHP y TTNS
Pacientes con cistitis intersticial que recibieron radiofrecuencia pulsada del plexo hipogástrico superior y estimulación transcutánea del nervio tibial.
El espacio intervertebral L5-S1 se visualizó mediante fluoroscopia. Se avanzó una aguja de inyección de 22G y 15 cm a lo largo del disco bilateral y, mediante imágenes laterales, se confirmó la posición de la aguja anterior a los cuerpos vertebrales. Se inyectaron 2 ml de solución de contraste para confirmar la correcta colocación de la aguja y luego se inyectaron por separado en cada lado 8 mg de dexametasona y 40 mg de bupivacaína (0,25%). Dos semanas después, los pacientes que mostraron una mejoría superior al 50 % con respecto al bloque de diagnóstico, según la evaluación de la NRS, se sometieron a un procedimiento de radiofrecuencia pulsada hipogástrica superior utilizando una técnica transdiscal con una aguja de radiofrecuencia de punta activa de 22 G, 15 cm y 10 mm a 42°. C durante 120 segundos. Se colocaron dos almohadillas de electrodos de 50x50 mm en la cara posterosuperior del maléolo medial para la estimulación del nervio tibial posterior. La estimulación se administró en modo continuo a una frecuencia de 20 Hz y un ancho de pulso de 200 ms. Se aplicó una vez por semana durante 30 min durante 4 semanas.
Grupo 2: Radiofrecuencia pulsada SHP
El grupo 2 incluyó pacientes con cistitis intersticial que recibieron únicamente radiofrecuencia pulsada del plexo hipogástrico superior.

El espacio intervertebral L5-S1 se visualizó mediante fluoroscopia. Se avanzó una aguja de inyección de 22G y 15 cm a lo largo del disco bilateral y, mediante imágenes laterales, se confirmó la posición de la aguja anterior a los cuerpos vertebrales.

Después de la aspiración de sangre negativa, se inyectaron 2 ml de solución de contraste para confirmar la correcta colocación de la aguja, y luego se inyectaron por separado en cada lado 8 mg de dexametasona y 40 mg de bupivacaína (0,25%).

Dos semanas después, los pacientes que mostraron una mejoría superior al 50 % con respecto al bloque de diagnóstico, según la evaluación de la NRS, se sometieron a un procedimiento de radiofrecuencia pulsada hipogástrica superior utilizando una técnica transdiscal con una aguja de radiofrecuencia de punta activa de 22 G, 15 cm y 10 mm a 42 °C durante 120 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Preintervención, 1er mes, 3er mes
NRS es una escala utilizada para evaluar la gravedad del dolor. La gravedad del dolor se evalúa entre 0 y 10. Una puntuación alta indica un mal resultado.
Preintervención, 1er mes, 3er mes
Dolor neuropático 4 preguntas (DN4)
Periodo de tiempo: Preintervención, 1er mes, 3er mes

DN4 es un cuestionario de detección para ayudar a identificar el dolor neuropático en la práctica clínica y la investigación.

Esto conduce a un rango de puntuación de 0 a 10 cuando se incluyen los elementos de síntomas (rango de 0 a 7 puntos) y signos (rango de 0 a 3 puntos). Una puntuación alta indica un mal resultado.

Preintervención, 1er mes, 3er mes
Índice de síntomas de cistitis intersticial de O'Leary-Sant (ICSI)
Periodo de tiempo: Preintervención, 1er mes, 3er mes
El ICSI contiene 4 ítems que miden la urgencia y la frecuencia de orinar, la micción nocturna y el dolor o ardor. La puntuación ICSI se evalúa entre 0 y 20. Una puntuación alta indica un mal resultado.
Preintervención, 1er mes, 3er mes
Índice de problemas de cistitis intersticial (ICPI)
Periodo de tiempo: Preintervención, 1er mes, 3er mes
ICPI es una forma que investiga cuántos problemas causan los síntomas de la cistitis intersticial. La puntuación ICPI se evalúa entre 0 y 16. Una puntuación alta indica un mal resultado.
Preintervención, 1er mes, 3er mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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