RADIOFRÉQUENCE IMPULSIONNÉE TRANSCUTANÉE DU PLEXUS HYPOGASTRIC SUPÉRIEUR ET DU NERF TIBIAL POSTÉRIEUR
13 février 2024 mis à jour par: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism
TRAITEMENT PAR RADIOFRÉQUENCE PULSÉE DU PLEXUS HYPOGASTRIC SUPÉRIEUR AVEC OU SANS NERF TIBIAL POSTÉRIEUR RADIOFRÉQUENCE TRANSCUTANÉE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE CYSTITE INTERSTITIELLE
Le syndrome de cystite interstitielle/vessie douloureuse est un ensemble de symptômes qui comprennent l'urgence urinaire, l'incontinence par impériosité, la nycturie et la miction douloureuse.
Diverses modalités de traitement sont utilisées dans la gestion de la maladie.
Le bloc du plexus hypogastrique supérieur, utilisé dans le traitement des douleurs pelviennes chroniques, est l’une de ces méthodes de traitement.
De plus, la stimulation du nerf tibial est utilisée dans le traitement des symptômes urinaires.
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la radiofréquence pulsée du plexus hypogastrique supérieur et de la stimulation transcutanée complémentaire du nerf tibial dans le traitement des patients atteints de cystite interstitielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 34 patients diagnostiqués avec une cystite interstitielle par le service d'urologie et présentant des symptômes depuis au moins 3 mois, qui avaient subi une radiofréquence pulsée du nerf hypogastrique supérieur par notre équipe, ont été inclus rétrospectivement dans l'étude à la Clinique d'Algologie de la Faculté de Médecine de l'Université Hacettepe. .
Certains de ces patients avaient également subi une stimulation transcutanée du nerf tibial postérieur.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostic de cystite interstitielle et symptômes depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Patients atteints de maladies rénales, hépatiques, cardiovasculaires ou psychiatriques
- Traitements interventionnels supplémentaires dans les 3 premiers mois suivant l'intervention
- Des antécédents de chirurgie ou de traumatisme antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : Radiofréquence pulsée SHP et TTNS
Patients atteints de cystite interstitielle ayant reçu une radiofréquence pulsée du plexus hypogastrique supérieur et une stimulation transcutanée du nerf tibial.
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L'espace intervertébral L5-S1 a été visualisé par fluoroscopie.
Une aiguille d'injection 22G de 15 cm a été avancée le long du disque bilatéral et, sous imagerie latérale, la position de l'aiguille a été confirmée en avant des corps vertébraux.
2 ml de solution de contraste ont été injectés pour confirmer le bon placement de l'aiguille, puis 8 mg de dexaméthasone et 40 mg de bupivacaïne (0,25 %) ont été injectés séparément de chaque côté.
Deux semaines plus tard, les patients qui présentaient une amélioration de plus de 50 % par rapport au bloc de diagnostic, tel qu'évalué par NRS, ont subi une procédure de radiofréquence hypogastrique pulsée supérieure en utilisant une technique transdiscale avec une aiguille de radiofréquence à pointe active 22G, 15 cm, 10 mm à 42°. C pendant 120 secondes.
Deux électrodes de 50 x 50 mm ont été placées sur la face postéro-supérieure de la malléole médiale pour la stimulation du nerf tibial postérieur.
La stimulation a été délivrée en mode continu à une fréquence de 20 Hz et une largeur d'impulsion de 200 ms.
Il a été appliqué une fois par semaine pendant 30 minutes pendant 4 semaines.
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Groupe 2 : Radiofréquence pulsée SHP
Le groupe 2 comprenait des patients atteints de cystite interstitielle ayant reçu uniquement une radiofréquence pulsée du plexus hypogastrique supérieur.
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L'espace intervertébral L5-S1 a été visualisé par fluoroscopie. Une aiguille d'injection 22G de 15 cm a été avancée le long du disque bilatéral et, sous imagerie latérale, la position de l'aiguille a été confirmée en avant des corps vertébraux. Après aspiration sanguine négative, 2 ml de solution de contraste ont été injectés pour confirmer le bon placement de l'aiguille, puis 8 mg de dexaméthasone et 40 mg de bupivacaïne (0,25 %) ont été injectés séparément de chaque côté. Deux semaines plus tard, les patients qui présentaient une amélioration de plus de 50 % par rapport au bloc de diagnostic, tel qu'évalué par le NRS, ont subi une procédure de radiofréquence hypogastrique pulsée supérieure en utilisant une technique trans discale avec une aiguille de radiofréquence à pointe active 22G, 15 cm, 10 mm à 42. °C pendant 120 secondes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Pré-intervention, 1er mois, 3ème mois
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NRS est une échelle utilisée pour évaluer la gravité de la douleur.
L'intensité de la douleur est évaluée entre 0 et 10.
Un score élevé indique un mauvais résultat.
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Pré-intervention, 1er mois, 3ème mois
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Douleur neuropathique 4 questions (DN4)
Délai: Pré-intervention, 1er mois, 3ème mois
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DN4 est un questionnaire de dépistage destiné à aider à identifier la douleur neuropathique dans la pratique clinique et la recherche. Cela conduit à une plage de scores de 0 à 10 lorsque les éléments symptômes (plage de 0 à 7 points) ainsi que les signes (plage de 0 à 3 points) sont inclus. Un score élevé indique un mauvais résultat. |
Pré-intervention, 1er mois, 3ème mois
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L'indice des symptômes de la cystite interstitielle O'Leary-Sant (ICSI)
Délai: Pré-intervention, 1er mois, 3ème mois
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L'ICSI contient 4 éléments qui mesurent l'urgence et la fréquence des mictions, les mictions nocturnes et la douleur ou la brûlure.
Le score ICSI est évalué entre 0 et 20.
Un score élevé indique un mauvais résultat.
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Pré-intervention, 1er mois, 3ème mois
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Index des problèmes de cystite interstitielle (ICPI)
Délai: Pré-intervention, 1er mois, 3ème mois
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L'ICPI est une forme qui étudie l'ampleur des problèmes causés par les symptômes de la cystite interstitielle.
Le score ICPI est évalué entre 0 et 16.
Un score élevé indique un mauvais résultat.
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Pré-intervention, 1er mois, 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRASD- SUPERIOR HYPOGASTRIC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .