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PLEXO HIPOGÁSTRICO SUPERIOR E NERVO TIBIAL POSTERIOR RADIOFREQUÊNCIA PULSADA TRANSCUTÂNEA

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism

TRATAMENTO DE RADIOFREQUÊNCIA PULSADA DO PLEXO HIPOGÁSTRICO SUPERIOR COM OU SEM RADIOFREQUÊNCIA TRANSCUTÂNEA DO NERVO TIBIAL POSTERIOR EM PACIENTES COM CISTITE INTERSTICIAL

Cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa é um conjunto de sintomas que inclui urgência urinária, incontinência de urgência, noctúria e dor ao urinar. Várias modalidades de tratamento são utilizadas no manejo da doença. O bloqueio do plexo hipogástrico superior, utilizado no tratamento da dor pélvica crônica, é um desses métodos de tratamento. Além disso, a estimulação do nervo tibial é utilizada no tratamento de sintomas urinários. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da radiofrequência pulsada do plexo hipogástrico superior e da estimulação transcutânea adjuvante do nervo tibial no tratamento de pacientes com cistite intersticial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 34 pacientes com diagnóstico de cistite intersticial pelo departamento de urologia e apresentando sintomas há pelo menos 3 meses, submetidos à radiofrequência pulsada do nervo hipogástrico superior por nossa equipe, foram incluídos retrospectivamente no estudo na Clínica de Algologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Hacettepe. . Alguns desses pacientes também foram submetidos à estimulação transcutânea do nervo tibial posterior.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 65 anos
  • Diagnosticado com cistite intersticial e apresentando sintomas há pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Pacientes com doenças renais, hepáticas, cardiovasculares ou psiquiátricas
  • Tratamentos intervencionistas adicionais nos primeiros 3 meses após o procedimento
  • Uma história de cirurgia ou trauma anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1: radiofrequência pulsada SHP e TTNS
Pacientes com cistite intersticial que receberam radiofrequência pulsada do plexo hipogástrico superior e estimulação transcutânea do nervo tibial.
O espaço intervertebral L5-S1 foi visualizado por fluoroscopia. Uma agulha de injeção 22G, 15 cm, foi avançada ao longo do disco bilateral e, sob imagem lateral, a posição da agulha foi confirmada anterior aos corpos vertebrais. Foram injetados 2 ml de solução de contraste para confirmar o posicionamento correto da agulha e, em seguida, 8 mg de dexametasona e 40 mg de bupivacaína (0,25%) foram injetados separadamente em cada lado. Duas semanas depois, os pacientes que apresentaram melhora superior a 50% do bloqueio diagnóstico, avaliado pela NRS, foram submetidos a procedimento de radiofrequência pulsada hipogástrica superior usando técnica transdiscal com agulha de radiofrequência 22G, 15 cm, 10 mm com ponta ativa a 42°. C por 120 segundos. Duas eletrodos de 50x50 mm foram colocados na face póstero-superior do maléolo medial para estimulação do nervo tibial posterior. A estimulação foi administrada em modo contínuo a uma frequência de 20 Hz e uma largura de pulso de 200 ms. Foi aplicado uma vez por semana durante 30 minutos durante 4 semanas.
Grupo 2: Radiofrequência pulsada SHP
O Grupo 2 incluiu pacientes com cistite intersticial que receberam apenas radiofrequência pulsada do plexo hipogástrico superior.

O espaço intervertebral L5-S1 foi visualizado por fluoroscopia. Uma agulha de injeção 22G, 15 cm, foi avançada ao longo do disco bilateral e, sob imagem lateral, a posição da agulha foi confirmada anterior aos corpos vertebrais.

Após aspiração de sangue negativa, foram injetados 2 ml de solução de contraste para confirmar o posicionamento correto da agulha e, em seguida, 8 mg de dexametasona e 40 mg de bupivacaína (0,25%) foram injetados separadamente em cada lado.

Duas semanas depois, os pacientes que apresentaram melhora superior a 50% do bloqueio diagnóstico, avaliado pela NRS, foram submetidos a procedimento de radiofrequência pulsada hipogástrica superior usando técnica trans discal com agulha de radiofrequência 22G, 15 cm, 10 mm com ponta ativa em 42 °C por 120 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Pré-intervenção, 1º mês, 3º mês
NRS é uma escala usada para avaliar a intensidade da dor. A intensidade da dor é avaliada entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um resultado ruim.
Pré-intervenção, 1º mês, 3º mês
Dor Neuropática 4 Perguntas (DN4)
Prazo: Pré-intervenção, 1º mês, 3º mês

DN4 é um questionário de triagem para ajudar a identificar a dor neuropática na prática clínica e na pesquisa.

Isso leva a uma faixa de pontuação de 0 a 10 quando os itens de sintomas (variação de 0 a 7 pontos) e também de sinais (variação de 0 a 3 pontos) são incluídos. Uma pontuação alta indica um resultado ruim.

Pré-intervenção, 1º mês, 3º mês
Índice de sintomas de cistite intersticial O'Leary-Sant (ICSI)
Prazo: Pré-intervenção, 1º mês, 3º mês
O ICSI contém 4 itens que medem a urgência e frequência da micção, micção noturna e dor ou queimação. A pontuação ICSI é avaliada entre 0 e 20. Uma pontuação alta indica um resultado ruim.
Pré-intervenção, 1º mês, 3º mês
Índice de Problemas de Cistite Intersticial (ICPI)
Prazo: Pré-intervenção, 1º mês, 3º mês
A ICPI é um formulário que investiga quantos problemas os sintomas da cistite intersticial causam. A pontuação do ICPI é avaliada entre 0 e 16. Uma pontuação alta indica um resultado ruim.
Pré-intervenção, 1º mês, 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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