Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Splot podbrzuszny górny i nerw piszczelowy tylny. PRZEZSKÓRNA PULSOWANA CZĘSTOTLIWOŚĆ RADIOWA

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism

TERAPIA PRZEZSKÓRNĄ CZĘSTOTLIWOŚCIAMI RADIOWYMI DOSKONAŁEGO SPLOTU PODŻOSTRZAŁEGO Z LUB BEZ PRZEZSKÓRNEJ CZĘSTOTLIWOŚCI RADIOWEJ NERWU PISZCZELOWEGO TYLNEGO U PACJENTÓW Z ZAPALENIEM Śródmiąższowym Pęcherza Pęcherzowego

Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego/zespół bolesnego pęcherza to zbiór objawów obejmujący parcie na mocz, nietrzymanie moczu z parcia na mocz, oddawanie moczu w nocy i bolesne oddawanie moczu. W leczeniu choroby stosuje się różne metody leczenia. Jedną z takich metod leczenia jest blokada splotu podbrzusznego górnego, stosowana w leczeniu przewlekłego bólu miednicy. Dodatkowo stymulację nerwu piszczelowego stosuje się w leczeniu objawów ze strony układu moczowego. Celem badania było porównanie skuteczności pulsacyjnej radiofrekwencji splotu podbrzusznego górnego i wspomagającej przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego w leczeniu pacjentów ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania w Klinice Algologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Hacettepe włączono retrospektywnie 34 pacjentów, u których od co najmniej 3 miesięcy zdiagnozowano na oddziale urologii śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego i u których objawy utrzymują się od co najmniej 3 miesięcy, a którzy przeszli przez nasz zespół zabieg radiofrekwencji pulsacyjnej nerwu podbrzusznego górnego. . Niektórzy z tych pacjentów zostali również poddani przezskórnej stymulacji tylnego nerwu piszczelowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Zdiagnozowano śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego i objawy utrzymują się przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, układu krążenia lub zaburzeniami psychicznymi
  • Dodatkowe zabiegi interwencyjne w ciągu pierwszych 3 miesięcy po zabiegu
  • Historia poprzednich operacji lub urazów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: Pulsacyjna częstotliwość radiowa SHP i TTNS
Pacjenci ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego, którzy otrzymali pulsacyjną falę radiową splotu podbrzusznego górnego i przezskórną stymulację nerwu piszczelowego.
Przestrzeń międzykręgową L5-S1 uwidoczniono za pomocą fluoroskopii. Igłę iniekcyjną 22G, 15 cm wprowadzono wzdłuż obustronnego krążka międzykręgowego, a w obrazowaniu bocznym potwierdzono położenie igły przed trzonami kręgów. W celu potwierdzenia prawidłowego umiejscowienia igły wstrzyknięto 2 ml roztworu kontrastowego, a następnie w każdą stronę oddzielnie wstrzyknięto 8 mg deksametazonu i 40 mg bupiwakainy (0,25%). Dwa tygodnie później pacjenci, u których w ocenie NRS wykazano ponad 50% poprawę w porównaniu z blokiem diagnostycznym, przeszli zabieg pulsacyjnej radiofrekwencji podbrzusznej nadbrzusza, techniką przezdyskową, z igłą o częstotliwości radiowej 22G, 15 cm, 10 mm z aktywną końcówką, pod kątem 42°. C przez 120 sekund. Dwie elektrody o wymiarach 50 x 50 mm umieszczono na tylno-górnej stronie kostki przyśrodkowej w celu stymulacji tylnego nerwu piszczelowego. Stymulacja była dostarczana w trybie ciągłym z częstotliwością 20 Hz i szerokością impulsu 200 ms. Stosowano raz w tygodniu przez 30 minut przez 4 tygodnie.
Grupa 2: Pulsacyjna częstotliwość radiowa SHP
Grupa 2 obejmowała pacjentów ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego, którym podawano wyłącznie pulsacyjną falę radiową splotu podbrzusznego górnego.

Przestrzeń międzykręgową L5-S1 uwidoczniono za pomocą fluoroskopii. Igłę iniekcyjną 22G, 15 cm wprowadzono wzdłuż obustronnego krążka międzykręgowego, a w obrazowaniu bocznym potwierdzono położenie igły przed trzonami kręgów.

Po negatywnej aspiracji krwi wstrzyknięto 2 ml roztworu kontrastowego w celu potwierdzenia prawidłowego umiejscowienia igły, a następnie wstrzyknięto oddzielnie w każdą stronę 8 mg deksametazonu i 40 mg bupiwakainy (0,25%).

Dwa tygodnie później pacjenci, u których w ocenie NRS wykazano ponad 50% poprawę w porównaniu z blokiem diagnostycznym, przeszli zabieg pulsacyjnej radiofrekwencji podbrzusznej nadbrzusza, techniką przezkrążkową, z igłą o częstotliwości radiowej 22G, 15 cm, 10 mm z aktywną końcówką, w temperaturze 42°C. °C przez 120 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1. miesiąc, 3. miesiąc
NRS to skala stosowana do oceny nasilenia bólu. Nasilenie bólu ocenia się w skali od 0 do 10. Wysoki wynik oznacza zły wynik.
Przed interwencją, 1. miesiąc, 3. miesiąc
Ból neuropatyczny 4 pytania (DN4)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1. miesiąc, 3. miesiąc

DN4 to kwestionariusz przesiewowy mający pomóc w identyfikacji bólu neuropatycznego w praktyce klinicznej i badaniach.

Prowadzi to do zakresu punktacji 0–10, jeśli uwzględnione zostaną objawy (zakres 0–7 punktów), a także oznaki (zakres 0–3 punkty). Wysoki wynik oznacza zły wynik.

Przed interwencją, 1. miesiąc, 3. miesiąc
Indeks objawów śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego O'Leary'ego-Santa (ICSI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1. miesiąc, 3. miesiąc
ICSI składa się z 4 elementów, które mierzą pilność i częstotliwość oddawania moczu, oddawanie moczu w nocy oraz ból lub pieczenie. Wynik ICSI ocenia się w przedziale od 0 do 20. Wysoki wynik oznacza zły wynik.
Przed interwencją, 1. miesiąc, 3. miesiąc
Wskaźnik problemów związanych ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego (ICPI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1. miesiąc, 3. miesiąc
ICPI to formularz, który bada, jakie problemy powodują objawy śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego. Wynik ICPI ocenia się w przedziale od 0 do 16. Wysoki wynik oznacza zły wynik.
Przed interwencją, 1. miesiąc, 3. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj