TRANSKUTÁNNÍ PULSNÍ RÁDIOFREKVENCE SUPERIOR HYPOGASTRICKÝ PLEXUS A ZADNÍ NERV TIBIALIS
13. února 2024 aktualizováno: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism
PULSNÍ RADIOFREKVENČNÍ LÉČBA SUPERIOR HYPOGASTRICKÉHO PLEXU S TRANSKUTÁNNÍ RADIOFREKVENCÍ NEV ZADNÍHO TIBIALISU NEBO BEZ U PACIENTŮ S INTERSTICIÁLNÍ CYSTITIDOU
Intersticiální cystitida/syndrom bolestivého močového měchýře je soubor příznaků, které zahrnují nucení na močení, urgentní inkontinenci, nykturii a bolestivé močení.
Při léčbě onemocnění se používají různé léčebné modality.
Jednou z těchto léčebných metod je blokáda superior hypogastrického plexu, která se používá při léčbě chronické pánevní bolesti.
Kromě toho se při léčbě močových symptomů používá stimulace tibiálního nervu.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost pulzní radiofrekvence plexu hypogastrického plexu a adjuvantní transkutánní stimulace tibiálního nervu v léčbě pacientů s intersticiální cystitidou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie na Algologické klinice Lékařské fakulty Univerzity v Hacettepe bylo retrospektivně zařazeno celkem 34 pacientů s diagnostikovanou intersticiální cystitidou urologickým oddělením a pociťujícími symptomy po dobu minimálně 3 měsíců, kteří podstoupili pulzní radiofrekvenci n. hypogastricus superior naším týmem. .
Někteří z těchto pacientů také podstoupili transkutánní stimulaci zadního tibiálního nervu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-65 let
- Diagnostikována intersticiální cystitida a příznaky po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Pacienti s ledvinovými, jaterními, kardiovaskulárními nebo psychiatrickými onemocněními
- Další intervenční léčby během prvních 3 měsíců po zákroku
- Historie předchozí operace nebo traumatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: SHP pulzní radiofrekvence a TTNS
Pacienti s intersticiální cystitidou, kteří dostávali pulzní radiofrekvenční pulzní plexus hypogastrický a transkutánní stimulaci tibiálního nervu.
|
Intervertebrální prostor L5-S1 byl vizualizován pomocí skiaskopie.
22G, 15 cm injekční jehla byla posunuta podél bilaterální ploténky a při laterálním zobrazení byla poloha jehly potvrzena před obratlovými těly.
Pro potvrzení správného umístění jehly byly injikovány 2 ml kontrastního roztoku a poté bylo odděleně na každou stranu injikováno 8 mg dexamethasonu a 40 mg bupivakainu (0,25 %).
O dva týdny později pacienti, kteří vykazovali více než 50% zlepšení od diagnostického bloku, jak bylo hodnoceno pomocí NRS, podstoupili špičkový hypogastrický pulzní radiofrekvenční postup pomocí transdiskální techniky s 22G, 15 cm, 10 mm radiofrekvenční jehlou s aktivním hrotem pod úhlem 42° C po dobu 120 sekund.
Dvě elektrodové podložky 50x50 mm byly umístěny na zadní-superiorní aspekt mediálního kotníku pro stimulaci zadního tibiálního nervu.
Stimulace byla dodávána v kontinuálním režimu při frekvenci 20 Hz a šířce pulzu 200 ms.
Aplikuje se jednou týdně po dobu 30 minut po dobu 4 týdnů.
|
|
Skupina 2: Pulzní radiofrekvence SHP
Skupina 2 zahrnovala pacienty s intersticiální cystitidou, kteří dostávali pouze pulzní radiofrekvenci superior hypogastrického plexu.
|
Intervertebrální prostor L5-S1 byl vizualizován pomocí skiaskopie. 22G, 15 cm injekční jehla byla posunuta podél bilaterální ploténky a při laterálním zobrazení byla poloha jehly potvrzena před obratlovými těly. Po negativní aspiraci krve byly injikovány 2 ml kontrastního roztoku pro potvrzení správného umístění jehly a následně bylo na každou stranu odděleně injikováno 8 mg dexamethasonu a 40 mg bupivakainu (0,25 %). O dva týdny později pacienti, kteří vykazovali více než 50% zlepšení od diagnostického bloku, jak bylo hodnoceno NRS, podstoupili vynikající hypogastrický pulzní radiofrekvenční postup pomocí transdiskální techniky s 22G, 15 cm, 10 mm radiofrekvenční jehlou s aktivním hrotem na 42 °C po dobu 120 sekund. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Předintervence, 1. měsíc, 3. měsíc
|
NRS je škála používaná k hodnocení závažnosti bolesti.
Závažnost bolesti se hodnotí mezi 0 a 10.
Vysoké skóre znamená špatný výsledek.
|
Předintervence, 1. měsíc, 3. měsíc
|
|
Neuropatická bolest 4 otázky (DN4)
Časové okno: Předintervence, 1. měsíc, 3. měsíc
|
DN4 je screeningový dotazník, který pomáhá identifikovat neuropatickou bolest v klinické praxi a výzkumu. To vede k rozmezí skóre 0-10, když jsou zahrnuty položky symptomů (rozsah 0-7 bodů) a také znaky (rozsah 0-3 bodů). Vysoké skóre znamená špatný výsledek. |
Předintervence, 1. měsíc, 3. měsíc
|
|
O'Leary-Santův index příznaků intersticiální cystitidy (ICSI)
Časové okno: Předintervence, 1. měsíc, 3. měsíc
|
ICSI obsahuje 4 položky, které měří naléhavost a frekvenci močení, noční močení a bolest nebo pálení.
Skóre ICSI se hodnotí mezi 0 a 20.
Vysoké skóre znamená špatný výsledek.
|
Předintervence, 1. měsíc, 3. měsíc
|
|
Index problému intersticiální cystitidy (ICPI)
Časové okno: Předintervence, 1. měsíc, 3. měsíc
|
ICPI je forma, která zkoumá, jaké problémy způsobují příznaky intersticiální cystitidy.
Skóre ICPI se hodnotí mezi 0 a 16.
Vysoké skóre znamená špatný výsledek.
|
Předintervence, 1. měsíc, 3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRASD- SUPERIOR HYPOGASTRIC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální cystitida, chronická
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimNáborMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy