Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PLESSO IPOGASTRO SUPERIORE E NERVO TIBIALE POSTERIORE RADIOFREQUENZA PULSATA TRANSCUTANEA

13 febbraio 2024 aggiornato da: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism

TRATTAMENTO CON RADIOFREQUENZA PULSATA DEL PLESSO IPOGASTRO SUPERIORE CON O SENZA RADIOFREQUENZA TRANSCUTANEA DEL NERVO TIBIALE POSTERIORE IN PAZIENTI CON CISTITE INTERSTIZIALE

La cistite interstiziale/sindrome della vescica dolorosa è un insieme di sintomi che comprende urgenza urinaria, incontinenza da urgenza, nicturia e minzione dolorosa. Varie modalità di trattamento sono utilizzate nella gestione della malattia. Il blocco del plesso ipogastrico superiore, utilizzato nel trattamento del dolore pelvico cronico, è uno di questi metodi di trattamento. Inoltre, la stimolazione del nervo tibiale viene utilizzata nel trattamento dei sintomi urinari. Questo studio si propone di confrontare l'efficacia della radiofrequenza pulsata del plesso ipogastrico superiore e della stimolazione aggiuntiva del nervo tibiale transcutaneo nel trattamento di pazienti con cistite interstiziale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 34 pazienti con diagnosi di cistite interstiziale dal dipartimento di urologia e che presentavano sintomi da almeno 3 mesi, che erano stati sottoposti a radiofrequenza pulsata del nervo ipogastrico superiore dal nostro team, sono stati inclusi retrospettivamente nello studio presso la Clinica Algologica della Facoltà di Medicina dell'Università di Hacettepe. . Alcuni di questi pazienti erano stati sottoposti anche a stimolazione transcutanea del nervo tibiale posteriore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di cistite interstiziale e sintomi presenti da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Pazienti con malattie renali, epatiche, cardiovascolari o psichiatriche
  • Ulteriori trattamenti interventistici entro i primi 3 mesi dopo la procedura
  • Una storia di precedenti interventi chirurgici o traumi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: Radiofrequenza pulsata SHP e TTNS
Pazienti con cistite interstiziale che hanno ricevuto radiofrequenza pulsata del plesso ipogastrico superiore e stimolazione transcutanea del nervo tibiale.
Procedura: Radiofrequenza pulsata del plesso ipogastrico superiore e stimolazione transcutanea del nervo tibiale
Lo spazio intervertebrale L5-S1 è stato visualizzato mediante fluoroscopia. Un ago per iniezione da 22G, 15 cm è stato fatto avanzare lungo il disco bilaterale e, mediante imaging laterale, la posizione dell'ago è stata confermata anteriormente ai corpi vertebrali. Sono stati iniettati 2 ml di soluzione di contrasto per confermare il corretto posizionamento dell'ago, quindi sono stati iniettati separatamente 8 mg di desametasone e 40 mg di bupivacaina (0,25%) su ciascun lato. Due settimane dopo, i pazienti che mostravano un miglioramento superiore al 50% rispetto al blocco diagnostico, come valutato dalla NRS, sono stati sottoposti a una procedura di radiofrequenza pulsata ipogastrica superiore utilizzando una tecnica transdiscale con un ago a radiofrequenza con punta attiva da 22G, 15 cm, 10 mm a 42° C per 120 secondi. Due elettrodi da 50x50 mm sono stati posizionati sulla parte postero-superiore del malleolo mediale per la stimolazione del nervo tibiale posteriore. La stimolazione è stata erogata in modalità continua ad una frequenza di 20 Hz e una larghezza di impulso di 200 ms. È stato applicato una volta alla settimana per 30 minuti per 4 settimane.
Gruppo 2: Radiofrequenza pulsata SHP
Il gruppo 2 includeva pazienti con cistite interstiziale che ricevevano solo radiofrequenza pulsata sul plesso ipogastrico superiore.
Procedura: Radiofrequenza pulsata del plesso ipogastrico superiore

Lo spazio intervertebrale L5-S1 è stato visualizzato mediante fluoroscopia. Un ago per iniezione da 22G, 15 cm è stato fatto avanzare lungo il disco bilaterale e, mediante imaging laterale, la posizione dell'ago è stata confermata anteriormente ai corpi vertebrali.

Dopo l'aspirazione negativa del sangue, sono stati iniettati 2 ml di soluzione di contrasto per confermare il corretto posizionamento dell'ago, quindi sono stati iniettati separatamente 8 mg di desametasone e 40 mg di bupivacaina (0,25%) su ciascun lato.

Due settimane dopo, i pazienti che mostravano un miglioramento superiore al 50% rispetto al blocco diagnostico, come valutato dalla NRS, sono stati sottoposti a una procedura di radiofrequenza pulsata ipogastrica superiore utilizzando una tecnica transdiscale con un ago a radiofrequenza con punta attiva da 22G, 15 cm, 10 mm a 42 °C per 120 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Pre-intervento, 1° mese, 3° mese
NRS è una scala utilizzata per valutare la gravità del dolore. La gravità del dolore viene valutata tra 0 e 10. Un punteggio elevato indica un risultato negativo.
Pre-intervento, 1° mese, 3° mese
Dolore neuropatico 4 domande (DN4)
Lasso di tempo: Pre-intervento, 1° mese, 3° mese

DN4 è un questionario di screening per aiutare a identificare il dolore neuropatico nella pratica clinica e nella ricerca.

Ciò porta a un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 10 quando vengono inclusi gli elementi dei sintomi (intervallo 0-7 punti) e dei segni (intervallo 0-3 punti). Un punteggio elevato indica un risultato negativo.
Pre-intervento, 1° mese, 3° mese
L'indice dei sintomi della cistite interstiziale di O'Leary-Sant (ICSI)
Lasso di tempo: Pre-intervento, 1° mese, 3° mese
L'ICSI contiene 4 item che misurano l'urgenza e la frequenza della minzione, la minzione notturna e il dolore o bruciore. Il punteggio ICSI viene valutato tra 0 e 20. Un punteggio elevato indica un risultato negativo.
Pre-intervento, 1° mese, 3° mese
Indice del problema della cistite interstiziale (ICPI)
Lasso di tempo: Pre-intervento, 1° mese, 3° mese
L’ICPI è un modulo che indaga quanti problemi causano i sintomi della cistite interstiziale. Il punteggio ICPI viene valutato tra 0 e 16. Un punteggio elevato indica un risultato negativo.
Pre-intervento, 1° mese, 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turkish League Against Rheumatism

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRASD- SUPERIOR HYPOGASTRIC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cistite interstiziale cronica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi