Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SUPERIOR HYPOGASTERISK PLEXUS OG POSTERIOR TIBIALIS NERVE TRANSKUTAN PULSERT RADIOFREKVENS

13. februar 2024 opdateret af: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism

SUPERIOR HYPOGASTRIC PLEXUS PULSED RADIOFREQUENCY BEHANDLING MED ELLER UDEN POSTERIOR TIBIALIS NERVE TRANSKUTAN RADIOFREKVENS HOS PATIENTER MED INTERSTITIEL CYSTITIS

Interstitiel blærebetændelse/smertefuld blæresyndrom er en samling af symptomer, der inkluderer urintrang, tranginkontinens, natteri og smertefuld vandladning. Forskellige behandlingsformer anvendes i behandlingen af ​​sygdommen. Superior hypogastrisk plexus blok, som bruges til behandling af kroniske bækkensmerter, er en af ​​disse behandlingsmetoder. Derudover bruges tibial nervestimulation til behandling af urinvejssymptomer. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​superior hypogastrisk plexus pulseret radiofrekvens og supplerende transkutan tibial nervestimulation i behandlingen af ​​patienter med interstitiel blærebetændelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 34 patienter diagnosticeret med interstitiel blærebetændelse af urologisk afdeling og oplevede symptomer i mindst 3 måneder, som havde gennemgået en superior hypogastrisk nervepulseret radiofrekvens af vores team, blev retrospektivt inkluderet i undersøgelsen på Algology Clinic of Hacettepe University Faculty of Medicine . Nogle af disse patienter havde også gennemgået transkutan posterior tibial nervestimulation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • Diagnosticeret med interstitiel blærebetændelse og har haft symptomer i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Patienter med nyre-, lever-, kardiovaskulære eller psykiatriske sygdomme
  • Yderligere interventionelle behandlinger inden for de første 3 måneder efter proceduren
  • En historie med tidligere operation eller traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: SHP pulseret radiofrekvens og TTNS
Patienter med interstitiel blærebetændelse, som modtog superior hypogastrisk plexus, pulserede radiofrekvens og transkutan tibial nervestimulation.
Procedure: superior hypogastrisk plexus pulseret radiofrekvens og transkutan tibial nervestimulation
L5-S1 intervertebrale rum blev visualiseret ved hjælp af fluoroskopi. En 22G, 15 cm injektionsnål blev fremført langs den bilaterale diskus, og under lateral billeddannelse blev nålepositionen bekræftet anteriort i forhold til hvirvellegemerne. 2 ml kontrastopløsning blev injiceret for at bekræfte den korrekte nåleplacering, og derefter blev 8 mg dexamethason og 40 mg bupivacain (0,25%) injiceret separat på hver side. To uger senere gennemgik patienter, som viste mere end 50 % forbedring fra den diagnostiske blok, som vurderet af NRS, en overlegen hypogastrisk pulseret radiofrekvensprocedure ved brug af en transdiskal teknik med en 22G, 15 cm, 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spids ved 42° C i 120 sekunder. To 50x50 mm elektrodepuder blev anbragt på det posterior-superior aspekt af den mediale malleol til posterior tibial nervestimulering. Stimulering blev leveret i kontinuerlig tilstand ved en frekvens på 20 Hz og en pulsbredde på 200 ms. Det blev påført en gang om ugen i 30 minutter i 4 uger.
Gruppe 2: SHP pulseret radiofrekvens
Gruppe 2 inkluderede patienter med interstitiel blærebetændelse, som kun modtog superior hypogastrisk plexus pulseret radiofrekvens.
Procedure: superior hypogastrisk plexus pulseret radiofrekvens

L5-S1 intervertebrale rum blev visualiseret ved hjælp af fluoroskopi. En 22G, 15 cm injektionsnål blev fremført langs den bilaterale diskus, og under lateral billeddannelse blev nålepositionen bekræftet anteriort i forhold til hvirvellegemerne.

Efter negativ aspiration af blod blev 2 ml kontrastopløsning injiceret for at bekræfte den korrekte nåleplacering, og derefter blev 8 mg dexamethason og 40 mg bupivacain (0,25%) injiceret separat på hver side.

To uger senere gennemgik patienter, der viste mere end 50 % forbedring fra den diagnostiske blok, som vurderet af NRS, en overlegen hypogastrisk pulseret radiofrekvensprocedure ved brug af en transdiskal teknik med en 22G, 15 cm, 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spids ved 42 °C i 120 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Forindgreb, 1. måned, 3. måned
NRS er en skala, der bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad. Smertens sværhedsgrad vurderes mellem 0 og 10. En høj score indikerer et dårligt resultat.
Forindgreb, 1. måned, 3. måned
Neuropatisk smerte 4 spørgsmål (DN4)
Tidsramme: Forindgreb, 1. måned, 3. måned

DN4 er et screeningsspørgeskema, der skal hjælpe med at identificere neuropatisk smerte i klinisk praksis og forskning.

Dette fører til et scoreområde på 0-10, når symptomerne (spændvidde 0-7 point) samt tegnene (spændvidde 0-3 point) er inkluderet. En høj score indikerer et dårligt resultat.
Forindgreb, 1. måned, 3. måned
O'Leary-Sant Interstitiel Cystitis Symptom Index (ICSI)
Tidsramme: Forindgreb, 1. måned, 3. måned
ICSI indeholder 4 punkter, der måler hastende og hyppighed af vandladning, natlig vandladning og smerte eller svie. ICSI-score er evalueret mellem 0 og 20. En høj score indikerer et dårligt resultat.
Forindgreb, 1. måned, 3. måned
Interstitiel blærebetændelse problemindeks (ICPI)
Tidsramme: Forindgreb, 1. måned, 3. måned
ICPI er en formular, der undersøger, hvor mange problemer symptomerne på interstitiel blærebetændelse forårsager. ICPI-score vurderes mellem 0 og 16. En høj score indikerer et dårligt resultat.
Forindgreb, 1. måned, 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turkish League Against Rheumatism

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRASD- SUPERIOR HYPOGASTRIC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner