ЧРЕСКОЖНОЕ ИМПУЛЬСНОЕ РАДИОЧАСТОТНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ВЕРХНЕГО ПОДЖЕЛУДОЧНОГО СПЛЕТЕНИЯ И ЗАДНЕГО БЕРЦОВОГО НЕРВА
13 февраля 2024 г. обновлено: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism
ИМПУЛЬСНОЕ РАДИОЧАСТОТНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ВЕРХНЕГО ПОДЖЕЛУДОЧНОГО СПЛЕЧЕНИЯ С ЧРЕСКОЖНЫМ РАДИОЧАСТОТНЫМ ОБЛУЧЕНИЕМ ЗАДНЕГО БЕРЦОВОГО НЕРВА ИЛИ БЕЗ ИЛИ У ПАЦИЕНТОВ С ИНТЕРСТИЦИАЛЬНЫМ ЦИСТИТОМ
Интерстициальный цистит/синдром болезненного мочевого пузыря представляет собой совокупность симптомов, включающих позывы к мочеиспусканию, позывное недержание мочи, никтурию и болезненное мочеиспускание.
В лечении заболевания используются различные методы лечения.
Одним из таких методов лечения является блокада верхнего подчревного сплетения, используемая при лечении хронической тазовой боли.
Кроме того, стимуляция большеберцового нерва используется при лечении симптомов мочеиспускания.
Целью данного исследования является сравнение эффективности импульсной радиочастотной стимуляции верхнего подчревного сплетения и дополнительной чрескожной стимуляции большеберцового нерва при лечении пациентов с интерстициальным циститом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 34 пациента с диагнозом интерстициального цистита в отделении урологии и симптомами в течение как минимум 3 месяцев, которым наша команда подверглась импульсной радиочастотной терапии верхнего подчревного нерва, были ретроспективно включены в исследование в клинике альгологии медицинского факультета университета Хаджеттепе. .
Некоторым из этих пациентов также проводилась чрескожная стимуляция заднего большеберцового нерва.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
- У вас диагностирован интерстициальный цистит и симптомы наблюдаются в течение как минимум 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Пациенты с почечными, печеночными, сердечно-сосудистыми или психическими заболеваниями.
- Дополнительные интервенционные процедуры в течение первых 3 месяцев после процедуры
- История предыдущих операций или травм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: Импульсные радиочастотные СХП и ТТНС.
Пациенты с интерстициальным циститом, получившие импульсную радиочастотную стимуляцию верхнего подчревного сплетения и чрескожную стимуляцию большеберцового нерва.
|
Межпозвонковое пространство L5-S1 визуализировали с помощью рентгеноскопии.
Инъекционную иглу 22G длиной 15 см продвигали вдоль двустороннего диска, и при боковой визуализации было подтверждено положение иглы впереди от тел позвонков.
Для подтверждения правильного размещения иглы вводили 2 мл контрастного раствора, а затем отдельно с каждой стороны вводили 8 мг дексаметазона и 40 мг бупивакаина (0,25%).
Две недели спустя пациенты, у которых наблюдалось улучшение более чем на 50% после диагностического блока по оценке NRS, прошли превосходную подчревную импульсную радиочастотную процедуру с использованием трансдисковой техники с радиочастотной иглой с активным наконечником 22G, 15 см, 10 мм под углом 42°. С в течение 120 секунд.
Две электродные подушечки размером 50x50 мм были помещены на задне-верхнюю часть медиальной лодыжки для стимуляции заднего большеберцового нерва.
Стимуляция осуществлялась в непрерывном режиме с частотой 20 Гц и длительностью импульсов 200 мс.
Применяли один раз в неделю по 30 мин в течение 4 недель.
|
|
Группа 2: Импульсные радиочастотные СВП.
Во 2-ю группу вошли пациенты с интерстициальным циститом, которым проводилась только импульсная радиочастотная терапия верхнего подчревного сплетения.
|
Межпозвонковое пространство L5-S1 визуализировали с помощью рентгеноскопии. Инъекционную иглу 22G длиной 15 см продвигали вдоль двустороннего диска, и при боковой визуализации было подтверждено положение иглы впереди от тел позвонков. После отрицательной аспирации крови вводили 2 мл контрастного раствора для подтверждения правильности установки иглы, а затем отдельно с каждой стороны вводили 8 мг дексаметазона и 40 мг бупивакаина (0,25%). Две недели спустя пациенты, у которых наблюдалось улучшение более чем на 50% после диагностического блока по оценке NRS, прошли превосходную подчревную импульсную радиочастотную процедуру с использованием трансдисковой техники с радиочастотной иглой с активным наконечником 22G, 15 см, 10 мм на уровне 42. °С в течение 120 секунд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: До вмешательства, 1-й месяц, 3-й месяц
|
NRS — это шкала, используемая для оценки тяжести боли.
Тяжесть боли оценивается от 0 до 10.
Высокий балл указывает на плохой результат.
|
До вмешательства, 1-й месяц, 3-й месяц
|
|
Нейропатическая боль: 4 вопроса (DN4)
Временное ограничение: До вмешательства, 1-й месяц, 3-й месяц
|
DN4 — это скрининговый опросник, помогающий выявить нейропатическую боль в клинической практике и исследованиях. Это приводит к диапазону баллов от 0 до 10, когда включены как симптомы (диапазон 0–7 баллов), так и признаки (диапазон 0–3 балла). Высокий балл указывает на плохой результат. |
До вмешательства, 1-й месяц, 3-й месяц
|
|
Индекс симптомов интерстициального цистита О'Лири-Санта (ИКСИ)
Временное ограничение: До вмешательства, 1-й месяц, 3-й месяц
|
ИКСИ содержит 4 показателя, которые измеряют позывы и частоту мочеиспускания, ночное мочеиспускание, а также боль или жжение.
Оценка ICSI оценивается от 0 до 20.
Высокий балл указывает на плохой результат.
|
До вмешательства, 1-й месяц, 3-й месяц
|
|
Индекс проблем интерстициального цистита (ICPI)
Временное ограничение: До вмешательства, 1-й месяц, 3-й месяц
|
ICPI — это форма, которая исследует, насколько проблемы вызывают симптомы интерстициального цистита.
Оценка ICPI оценивается от 0 до 16.
Высокий балл указывает на плохой результат.
|
До вмешательства, 1-й месяц, 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRASD- SUPERIOR HYPOGASTRIC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .