COPD患者の最大酸素摂取量(VO2max) (COPD-MAX)
COPD患者の最大酸素摂取量(VO2max):検査・再検査の信頼性研究
調査の概要
詳細な説明
はじめにと背景 COPD 患者は、進行性の肺機能喪失を特徴とする困難な道のりに直面しており、最終的には生活の質の低下、運動制限、障害や早期死亡に対する脆弱性の高まりをもたらします。 COPD 患者の健康増進における定期的な運動の極めて重要な役割を認識すると、最大酸素摂取量 (VO2max) などのパラメータを通じて患者の心肺機能のフィットネスを評価することが重要になります。 この測定基準は、作動中の筋肉に酸素を供給する心血管系の最大能力と、持続的な運動中に酸素を利用する筋肉の能力を評価する際の基礎として機能します。
より広範な健康状況において、高い VO2max は心血管疾患や死亡率のリスクと逆相関する重要な指標として確立されています。 しかし、VO2max の重要性は認識されているにもかかわらず、特に COPD 患者の VO2max に焦点を当てた研究には顕著なギャップがあります。 COPD に関連した VO2-max 検査の内容の妥当性の徹底的な検査の必要性と、検査と再検査の信頼性 (日ごとの変動) の評価の必要性は、特に比較において適切に対処されていません。健康な人と一緒に。 定期的な運動は COPD 患者の生活の質を改善する変革要因であることが証明されていますが、この集団における VO2-max 検査の信頼性を調査する重要な必要性が依然として残っています。 COPD は身体活動の低下を引き起こすだけでなく、VO2-max の低下にも寄与する可能性があります。 したがって、COPD における VO2-max 検査の妥当性と検査再検査の信頼性を理解することが最も重要になります。
目的 COPD 患者における VO2-max 検査の妥当性と検査再検査の信頼性を健康な対照と比較すること。
展望 この結果は、COPD 患者のアウトカムとして VO2max と VO2kinetics に関する将来の研究を計画するのに関連します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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København Ø
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Copenhagen、København Ø、デンマーク、2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 - COPD患者
- 男と女
- 45~80歳
- COPD (GOLD ステージ I ~ III)
- 1秒間の努力呼気量(FEV1)/努力肺活量比(FVC) < 0.8、FEV1 < 予測値の90%。
- 修正された Medical Research Council スコア (mMRC 0 ~ 3)
- 安静時の動脈酸素化 > 90%
包含基準 - 健康な対照
- 男と女
- 45~80歳
- 正常な FEV1、FVC、FEV1/FVC、および 1 回の呼吸の拡散能力
- COPD患者と同性、同年齢(±3歳)
除外基準 - COPD患者
- 虚血性心疾患の症状
- 既知の心不全
- 跛行
- 研究前2週間以内に病気の症状があった
- 6か月以内に呼吸リハビリテーションに参加していること
- 既知の悪性疾患
- 妊娠
- 不安定な心臓不整脈疾患
- 腎臓または肝臓の機能障害
除外基準 - 健全な対照
- 既知の慢性肺疾患
- 既知の虚血性心疾患
- 既知の心不全
- 研究前2週間以内に病気の症状があった
- 既知の悪性疾患
- 跛行
- 妊娠
- 不安定な心臓不整脈疾患
- 腎臓または肝臓の機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD患者
私たちは、軽度から重度の COPD までの予測範囲の FEV1% にわたる COPD 患者 16 人を含めることを目指しています。
参加者は肺機能検査とVO2maxの検査を受けます。
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全体設計 グループレベルで年齢と性別が一致した16人のCOPD患者非喫煙者と16人の対照(非喫煙者)が研究に含まれる。 研究は 2 日間の研究で構成されます。 研究日間の間隔は少なくとも 48 時間、最大 10 日間です。 研究に参加する前に: 書面による説明と口頭による同意。 研究 1 日目: 健康診断、完全な肺機能検査 (動的肺活量測定、全身プレチスモグラフィー、拡散能力) に続いて、最大酸素消費量検査 (VO2peak)、VO2 検証試合および VO2 動態検査 (期間 3 時間)。 研究 2 日目: 参加者は最大酸素消費量テスト (VO2peak)、VO2 検証試合、および VO2 動態テスト (期間 1.5 時間) を受けます。
他の名前:
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健康なボランティアのマッチング
16 人の健康な対照 (性別 +-3 歳) を含めることを目指しています。
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全体設計 グループレベルで年齢と性別が一致した16人のCOPD患者非喫煙者と16人の対照(非喫煙者)が研究に含まれる。 研究は 2 日間の研究で構成されます。 研究日間の間隔は少なくとも 48 時間、最大 10 日間です。 研究に参加する前に: 書面による説明と口頭による同意。 研究 1 日目: 健康診断、完全な肺機能検査 (動的肺活量測定、全身プレチスモグラフィー、拡散能力) に続いて、最大酸素消費量検査 (VO2peak)、VO2 検証試合および VO2 動態検査 (期間 3 時間)。 研究 2 日目: 参加者は最大酸素消費量テスト (VO2peak)、VO2 検証試合、および VO2 動態テスト (期間 1.5 時間) を受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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COPD と健康な対照における VO2 ピークの日間の最小実差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD 対健康対照における VO2 ピークの日間の変動係数 (CV) (共一次)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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COPD と健康な対照における日間の最小実差 (SRD) Wmax
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における日間の変動係数 (CV) Wmax
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における VO2 ピーク時の日内最小実差 (SRD) RER
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD 対健康対照における VO2 ピーク時の日間の分散係数 (CV) RER
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健康な対照における日間の最小実差 (SRD) ガス交換閾値 (GET)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健康な対照における日間の変動係数 (CV) ガス交換閾値 (GET)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における換気予備力の日間の最小実質差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における換気予備力の日間の変動係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における GET 時の VE/VCO2 の日間最小実差 (SRD) と日間分散係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健康対照における GET 時の VE/VCO2 の日内最小実差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD 対健康対照における心拍数ピークの日間の変動係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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GET 時の呼気終末肺容量 COPD と健常対照の日間最小実差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD 対健康対照における GET 時の呼気終末肺気量の日間変動係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健康対照における VO2peak での呼気終末肺容積の日間の最小実差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における VO2peak での呼気終末肺容量の日間変動係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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GET 時の吸気量 COPD と健康対照における日間の最小実質差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における GET 日間の変動係数 (CV) の吸気量
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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VO2peak時の吸気量 COPDと健康対照における日中の最小実質差(SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における VO2peak 時の吸気能力の日間変動係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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GET 時の呼吸数 COPD と健常対照の日間最小実差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における GET 時の呼吸数の日間変動係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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VO2peak時の呼吸数、COPDと健康対照における日中の最小実差(SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD 対健康対照における VO2peak 時の呼吸数の日間変動係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における GET 時の一回換気量の日間最小実差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における GET 時の 1 回換気量の日間変動係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健康な対照における VO2peak 時の 1 回換気量の日間の最小実差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における VO2peak 時の 1 回換気量の日間の変動係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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GET 時の動脈飽和度 COPD と健常対照の日間最小実差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における GET の動脈飽和度の日間変動係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健康対照における VO2peak における動脈飽和度の日間の最小実差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における VO2peak における動脈飽和度の日間変動係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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GET 時の吸気時間 COPD と健康対照における日間の最小実差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における GET 日間の変動係数 (CV) の吸気時間
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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VO2peak時の呼気時間 COPDと健康対照における日中の最小実差(SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における VO2peak 時の呼気時間の日間の変動係数 (CV)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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VO2 動態検査からの時定数 (タウ) COPD と健康対照の日間の最小実差 (SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD 対健康対照における VO2 動態試験の日間変動係数 (CV) からの時定数 (タウ)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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VO2動態検査による定常状態の増加 COPDと健康対照における日間の最小実差(SRD)
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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COPD と健常対照における VO2 動態検査の日間変動係数 (CV) からの定常状態の増加
時間枠:1日目と2日目に測定
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1日目と2日目に測定
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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