慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的最大摄氧量 (VO2max) (COPD-MAX)
慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的最大摄氧量 (VO2max)：重复测试可靠性研究
研究概览
详细说明
简介和背景 慢性阻塞性肺病患者面临着一个充满挑战的过程，其特点是肺功能逐渐丧失，最终导致生活质量下降、运动受限以及更容易残疾和过早死亡。 认识到定期运动在改善慢性阻塞性肺病患者健康方面的关键作用，通过最大摄氧量 (VO2max) 等参数评估他们的心肺健康变得至关重要。 该指标是评估心血管系统向工作肌肉输送氧气的最大能力以及肌肉在持续运动过程中利用氧气的能力的基石。
在更广泛的健康背景下，高摄氧量已被确定为与心血管疾病和死亡率风险呈负相关的关键指标。 然而，尽管最大摄氧量的重要性已得到公认，但专门针对 COPD 患者最大摄氧量的研究仍存在显着差距。 在 COPD 背景下，对最大摄氧量测试的内容有效性进行彻底检查的必要性，以及对其重测可靠性（每日变化）的评估，尚未得到充分解决，特别是在比较中与健康的人。 虽然规律运动已被证明是改善慢性阻塞性肺病患者生活质量的一个变革性因素，但仍然迫切需要探索最大摄氧量测试在该人群中的可靠性。 慢性阻塞性肺病不仅会导致体力活动下降，还会导致最大摄氧量降低。 因此，了解 COPD 最大摄氧量测试的有效性和重测可靠性变得至关重要。
目的 比较 COPD 患者与健康对照者最大摄氧量测试的有效性和重测可靠性。
观点 这些结果与未来设计 VO2max 和 VO2kinetics 作为 COPD 患者结局的研究相关。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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København Ø
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Copenhagen、København Ø、丹麦、2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准 - COPD 患者
- 男女
- 45-80岁
- 慢性阻塞性肺病（GOLD I 至 IIII 期）
- 1 秒用力呼气量 (FEV1)/用力肺活量比 (FVC) < 0.8，FEV1 < 预测值的 90%。
- 修改后的医学研究委员会评分 (mMRC 0 - 3)
- 静息动脉氧合 > 90%
纳入标准 - 健康对照
- 男女
- 45-80岁
- 正常 FEV1、FVC、FEV1/FVC 和单次呼吸扩散能力
- 与COPD患者性别、年龄相同（±3岁）
排除标准 - COPD 患者
- 缺血性心脏病的症状
- 已知心力衰竭
- 跛行
- 研究前 2 周内的疾病症状
- 6个月内参加肺康复
- 已知恶性疾病
- 怀孕
- 不稳定心律失常疾病
- 肾或肝功能障碍
排除标准 - 健康对照
- 已知的慢性肺部疾病
- 已知的缺血性心脏病
- 已知心力衰竭
- 研究前 2 周内的疾病症状
- 已知恶性疾病
- 跛行
- 怀孕
- 不稳定心律失常疾病
- 肾或肝功能障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COPD患者
我们的目标是纳入 16 名 COPD 患者，其 FEV1% 为预测范围，范围从轻度到重度 COPD。
参与者将接受肺功能测试和最大摄氧量
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总体设计 本研究将包括 16 名患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的非吸烟者和 16 名在群体水平上年龄和性别相匹配的对照者（非吸烟者）。 该研究包括两个学习日。 研究日之间的间隔至少为 48 小时，最长为 10 天。 进入研究之前：书面和口头知情同意书。 研究第 1 天：体检、全面肺功能测试（动态肺活量测定、全身体积描记法、扩散能力），然后进行最大耗氧量测试 (VO2peak)、VO2 验证回合和 VO2kinetic 测试（持续 3 小时）。 研究第 2 天：参与者将接受最大耗氧量测试 (VO2peak)、VO2 验证回合和 VO2kinetic 测试（持续 1.5 小时）。
其他名称：
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匹配健康志愿者
我们的目标是纳入 16 名健康匹配的对照（性别 +-3 岁）。
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总体设计 本研究将包括 16 名患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的非吸烟者和 16 名在群体水平上年龄和性别相匹配的对照者（非吸烟者）。 该研究包括两个学习日。 研究日之间的间隔至少为 48 小时，最长为 10 天。 进入研究之前：书面和口头知情同意书。 研究第 1 天：体检、全面肺功能测试（动态肺活量测定、全身体积描记法、扩散能力），然后进行最大耗氧量测试 (VO2peak)、VO2 验证回合和 VO2kinetic 测试（持续 3 小时）。 研究第 2 天：参与者将接受最大耗氧量测试 (VO2peak)、VO2 验证回合和 VO2kinetic 测试（持续 1.5 小时）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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COPD 与健康对照者的 VO2 峰值日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照（共同主要）中 VO2 峰值的日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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COPD 与健康对照的日间最小实际差异 (SRD) Wmax
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的日间方差系数 (CV) Wmax
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照者在 VO2 峰值时的日间最小实际差异 (SRD) RER
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照者在 VO2 峰值时的日间方差系数 (CV) RER
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照组的日间最小实际差异 (SRD) 气体交换阈值 (GET)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的日间方差系数 (CV) 气体交换阈值 (GET)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 患者与健康对照者通气储备的日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照者通气储备的日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照中 GET 时 VE/VCO2 的日间最小实际差异 (SRD) 和日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 患者与健康对照者 GET 时 VE/VCO2 的日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照组 HR 峰值的日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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COPD 与健康对照的 GET 呼气末肺容量日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的 GET 时呼气末肺容量日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照者在 VO2peak 时的呼气末肺容量日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照者在 VO2peak 时的呼气末肺容量日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的 GET 吸气量日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照组的 GET 吸气量日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照者的 VO2peak 吸气量日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照者在 VO2peak 时的吸气量日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的 GET 呼吸频率日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的 GET 呼吸频率日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照组的 VO2peak 呼吸频率日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照者在 VO2peak 时的呼吸频率日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的 GET 潮气量日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的 GET 潮气量日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照组的 VO2peak 日间最小实际差异 (SRD) 潮气量
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照组的 VO2peak 日间方差系数 (CV) 潮气量
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的 GET 时动脉饱和度日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照组的 GET 日间方差系数 (CV) 的动脉饱和度
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照组的 VO2peak 日间最小实际差异 (SRD) 动脉饱和度
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照者在 VO2peak 时的动脉饱和度日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的 GET 吸气时间日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照组的 GET 吸气时间日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照者的 VO2peak 呼气时间日间最小实际差异 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照组的 VO2peak 呼气时间日间方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的 VO2 动力学测试日间最小实际差异 (SRD) 的时间常数 (tau)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的 VO2 动力学测试日间方差系数 (CV) 的时间常数 (tau)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照的 VO2 动力学测试日间最小实际差异 (SRD) 的稳态增益
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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COPD 与健康对照组的 VO2 动力学测试日间方差系数 (CV) 的稳态增益
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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在第 1 天和第 2 天测量
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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