COPD 환자의 최대 산소 섭취량(VO2max) (COPD-MAX)
COPD 환자의 최대 산소 섭취량(VO2max): 검사-재검사 신뢰성 연구
연구 개요
상세 설명
서문 및 배경 COPD 환자는 점진적인 폐 기능 상실로 인해 궁극적으로 삶의 질이 저하되고 운동 제한이 발생하며 장애 및 조기 사망에 대한 취약성이 높아지는 어려운 여정에 직면합니다. COPD 환자의 웰빙을 향상시키는 데 있어 규칙적인 운동의 중추적인 역할을 인식하면 최대 산소 섭취량(VO2max)과 같은 매개변수를 통해 심폐 건강을 평가하는 것이 중요해집니다. 이 지표는 운동하는 근육에 산소를 전달하는 심혈관계의 최대 용량과 지속적인 운동 중에 산소를 활용하는 근육의 능력을 평가하는 초석 역할을 합니다.
더 넓은 건강 맥락에서 높은 VO2max는 심혈관 질환 및 사망 위험과 반비례하는 주요 지표로 확립되었습니다. 그러나 VO2max의 중요성이 인정됨에도 불구하고 특히 COPD 환자의 VO2max에 초점을 맞춘 연구에는 상당한 격차가 있습니다. COPD 상황에서 VO2-max 테스트의 내용 타당성에 대한 철저한 조사와 테스트-재테스트 신뢰도(일별 변화)에 대한 평가의 필요성은 특히 비교에서 적절하게 다루어지지 않았습니다. 건강한 개인과 함께. 규칙적인 운동이 COPD 환자의 삶의 질을 개선하는 데 있어 전환적인 요인임이 입증되었지만, 이 집단 내에서 VO2-max 테스트의 신뢰성을 탐구해야 할 중요한 필요성이 여전히 남아 있습니다. COPD는 신체 활동 감소를 유발할 뿐만 아니라 VO2-max 감소에도 기여할 수 있습니다. 결과적으로 COPD에서 VO2-max 테스트의 타당성과 테스트-재테스트 신뢰성을 이해하는 것이 가장 중요합니다.
목표 건강한 대조군과 비교하여 COPD 환자의 VO2-max 검사의 타당성과 검사-재검사 신뢰도를 비교하는 것입니다.
관점 결과는 COPD 환자의 결과로서 VO2max 및 VO2속도론에 대한 향후 연구를 설계하는 데 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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København Ø
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Copenhagen, København Ø, 덴마크, 2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 - COPD 환자
- 남자와 여자
- 45~80세
- COPD(골드 I~III기)
- 1초 강제호기량(FEV1)/강제폐활량비(FVC) < 0.8, FEV1 < 예측값의 90%.
- 수정된 의학 연구 위원회 점수(mMRC 0 - 3)
- 휴식 동맥 산소 공급 > 90%
포함 기준 - 건강한 대조군
- 남자와 여자
- 45~80세
- 일반 FEV1, FVC, FEV1/FVC 및 단일 호흡 확산 용량
- COPD 환자와 동성, 연령(±3세)
제외 기준 - COPD 환자
- 허혈성 심장질환의 증상
- 알려진 심부전
- 파행
- 연구 전 2주 이내의 질병 증상
- 6개월 이내에 폐 재활에 참여
- 알려진 악성 질환
- 임신
- 불안정한 심장부정맥질환
- 신장 또는 간 기능 장애
제외 기준 - 건강한 대조군
- 알려진 만성 폐질환
- 알려진 허혈성 심장질환
- 알려진 심부전
- 연구 전 2주 이내의 질병 증상
- 알려진 악성 질환
- 파행
- 임신
- 불안정한 심장부정맥질환
- 신장 또는 간 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 환자
우리는 경증부터 중증 COPD에 이르기까지 예측 스펙트럼의 FEV1%에 걸쳐 COPD 환자 16명을 포함하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 폐 기능 검사와 VO2max를 받게 됩니다.
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전체 설계 COPD를 앓고 있는 16명의 비흡연자 및 그룹 수준에서 연령 및 성별이 일치하는 16명의 대조군(비흡연자)이 연구에 포함될 것입니다. 연구는 2일의 연구일로 구성됩니다. 연구 기간 사이의 간격은 최소 48시간에서 최대 10일입니다. 연구에 참여하기 전: 서면 및 구두 동의를 받았습니다. 연구 1일차: 건강 검진, 전체 폐 기능 테스트(동적 폐활량측정, 전신 혈량측정, 확산 능력), 이어서 최대 산소 소비 테스트(VO2peak), VO2 검증 시합 및 VO2운동 테스트(3시간 지속). 연구 2일차: 참가자는 최대 산소 소비량 테스트(VO2peak), VO2 확인 시합 및 VO2운동 테스트(1시간 30분 동안)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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건강한 자원봉사자 매칭
우리는 16개의 건강한 일치 대조군(성별 +-3세)을 포함하는 것을 목표로 합니다.
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전체 설계 COPD를 앓고 있는 16명의 비흡연자 및 그룹 수준에서 연령 및 성별이 일치하는 16명의 대조군(비흡연자)이 연구에 포함될 것입니다. 연구는 2일의 연구일로 구성됩니다. 연구 기간 사이의 간격은 최소 48시간에서 최대 10일입니다. 연구에 참여하기 전: 서면 및 구두 동의를 받았습니다. 연구 1일차: 건강 검진, 전체 폐 기능 테스트(동적 폐활량측정, 전신 혈량측정, 확산 능력), 이어서 최대 산소 소비 테스트(VO2peak), VO2 검증 시합 및 VO2운동 테스트(3시간 지속). 연구 2일차: 참가자는 최대 산소 소비량 테스트(VO2peak), VO2 확인 시합 및 VO2운동 테스트(1시간 30분 동안)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COPD 대 건강한 대조군의 VO2 피크에 대한 일일 최소 실제 차이(SRD)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군(공동 일차)의 VO2 피크에 대한 일일 분산 계수(CV)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COPD 대 건강한 대조군의 일간 최소 실제 차이(SRD) Wmax
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 분산 계수(CV) Wmax
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 VO2 피크에서 일일 최소 실제 차이(SRD) RER
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 VO2 피크에서의 일일 분산 계수(CV) RER
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 정상 대조군의 일간 최소실차(SRD) 가스 교환 역치(GET)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 변동 계수(CV) 가스 교환 역치(GET)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 환기 예비력에 대한 일일 최소 실제 차이(SRD)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 환기 예비력에 대한 일간 변동 계수(CV)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 GET에서 VE/VCO2의 일간 최소 실제 차이(SRD) 및 일간 분산 계수(CV)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 GET에서 VE/VCO2의 일일 최소 실제 차이(SRD)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 HR 피크의 일일 변동 계수(CV)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 최소 실제 차이(SRD) GET 시 호기말 폐용적
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 간 분산 계수(CV) GET 시 호기말 폐용적
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 VO2peak 일일 최소 실제 차이(SRD)에서의 호기말 폐용적
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 VO2peak 일일 변동 계수(CV)에서 호기말 폐용적
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 최소 실제 차이(SRD) GET 시 흡기 용량
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 GET 간 변동 계수(CV)에서의 흡기 용량
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 VO2peak 일일 최소 실제 차이(SRD)에서의 흡기 용량
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 VO2peak 일일 변동 계수(CV)에서의 흡기 용량
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 최소 실제 차이(SRD) GET 시 호흡수
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 GET 간 변동 계수(CV)에서의 호흡수
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 최소 실제 차이(SRD) VO2peak에서의 호흡수
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 VO2peak 일일 변동 계수(CV)에서의 호흡수
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 최소 실제 차이(SRD) GET 시 일회 호흡량
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 변동 계수(CV) GET 시 일회 호흡량
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 최소 실제 차이(SRD) VO2peak에서의 일회 호흡량
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 VO2peak 일일 변동 계수(CV)에서의 일회 호흡량
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 최소 실제 차이(SRD) GET 시 동맥 포화도
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 GET 간 변동 계수(CV)에서의 동맥 포화도
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 최소 실제 차이(SRD) VO2peak에서의 동맥 포화도
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 VO2peak 일일 변동 계수(CV)에서의 동맥 포화도
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 최소 실제 차이(SRD) GET 시 흡기 시간
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 GET 간 변동 계수(CV)에서의 흡기 시간
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 최소 실제 차이(SRD) VO2peak에서의 호기 시간
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 VO2peak 일일 변동 계수(CV)에서의 호기 시간
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 하루 최소 실제 차이(SRD) 사이의 VO2 운동 테스트의 시간 상수(tau)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 VO2 동역학 테스트 간 일일 분산 계수(CV)의 시간 상수(tau)
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 최소 실제 차이(SRD) 사이의 VO2 운동 테스트를 통한 정상 상태 이득
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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COPD 대 건강한 대조군의 일일 변동 계수(CV) VO2 동역학 테스트를 통한 정상 상태 이득
기간: 1일차와 2일차에 측정됨
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1일차와 2일차에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .