Consumo máximo de oxigênio (VO2max) em pacientes com DPOC (COPD-MAX)
Consumo máximo de oxigênio (VO2max) em pacientes com DPOC: um estudo de confiabilidade teste-reteste
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução e antecedentes Os pacientes com DPOC enfrentam uma jornada desafiadora caracterizada por uma perda progressiva da função pulmonar, resultando em última análise numa diminuição da qualidade de vida, limitações ao exercício e maior vulnerabilidade à incapacidade e mortalidade prematura. Reconhecendo o papel fundamental do exercício regular na melhoria do bem-estar dos pacientes com DPOC, torna-se crucial avaliar a sua aptidão cardiorrespiratória através de parâmetros como o consumo máximo de oxigénio (VO2max). Esta métrica serve como base para avaliar a capacidade máxima do sistema cardiovascular de fornecer oxigênio aos músculos em atividade e a capacidade dos músculos de utilizar oxigênio durante exercícios sustentados.
Em contextos de saúde mais amplos, o VO2máx elevado foi estabelecido como um indicador-chave inversamente correlacionado com o risco de doenças cardiovasculares e mortalidade. No entanto, apesar da reconhecida importância do VO2máx, existe uma lacuna notável nas pesquisas focadas especificamente no VO2máx de pacientes com DPOC. A necessidade de um exame minucioso da validade de conteúdo do teste VO2 máximo no contexto da DPOC, juntamente com uma avaliação da sua confiabilidade teste-reteste (variação diária), não foi abordada de forma adequada, especialmente em comparação com indivíduos saudáveis. Embora o exercício regular tenha provado ser um factor transformador na melhoria da qualidade de vida dos pacientes com DPOC, continua a existir uma necessidade crítica de explorar a fiabilidade dos testes de VO2 máximo nesta população. A DPOC não só induz um declínio na atividade física, mas também pode contribuir para uma redução no VO2 máximo. Consequentemente, compreender a validade e a confiabilidade teste-reteste dos testes de VO2 máximo na DPOC torna-se fundamental.
Objetivo Comparar a validade e a confiabilidade teste-reteste do teste VO2 máximo em pacientes com DPOC em comparação com controles saudáveis.
Perspectiva Os resultados são relevantes para o planejamento de estudos futuros sobre VO2máx e VO2cinética como desfechos em pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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København Ø
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Copenhagen, København Ø, Dinamarca, 2100
- Center for Aktiv Sundhed (CFAS), Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão - pacientes com DPOC
- Homem e mulher
- 45-80 anos
- DPOC (estágio GOLD I a IIII)
- Razão volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) < 0,8, VEF1 < 90% do valor previsto.
- Pontuação modificada do Medical Research Council (mMRC 0 - 3)
- Oxigenação arterial em repouso > 90%
Critérios de inclusão – controles saudáveis
- Homem e mulher
- 45-80 anos
- VEF1, CVF, VEF1/CVF normais e capacidade de difusão em respiração única
- Mesmo sexo, idade (± 3 anos) dos pacientes com DPOC
Critérios de exclusão - pacientes com DPOC
- Sintomas de doença cardíaca isquêmica
- Insuficiência cardíaca conhecida
- Claudicação
- Sintomas da doença nas 2 semanas anteriores ao estudo
- Participação em reabilitação pulmonar dentro de 6 meses
- Doença maligna conhecida
- Gravidez
- Doença arrítmica cardíaca instável
- Disfunção renal ou hepática
Critérios de exclusão – controles saudáveis
- Doença pulmonar crônica conhecida
- Doença cardíaca isquêmica conhecida
- Insuficiência cardíaca conhecida
- Sintomas da doença nas 2 semanas anteriores ao estudo
- Doença maligna conhecida
- Claudicação
- Gravidez
- Doença arrítmica cardíaca instável
- Disfunção renal ou hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DPOC
Nosso objetivo é incluir 16 pacientes com DPOC em todo o VEF1% do espectro previsto, variando de DPOC leve a grave.
Os participantes serão submetidos a teste de função pulmonar e VO2máx
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Projeto geral 16 indivíduos não fumantes com DPOC e 16 controles (não fumantes) pareados por idade e sexo em nível de grupo serão incluídos no estudo. O estudo consiste em dois dias de estudo. A separação entre os dias de estudo é de no mínimo 48 horas e no máximo 10 dias. Antes de entrar no estudo: Consentimento informado por escrito e oral. Dia de estudo 1: Exame médico, teste de função pulmonar completo (espirometria dinâmica, pletismografia de corpo inteiro, capacidade de difusão) seguido de teste de consumo máximo de oxigênio (VO2pico), sessão de verificação de VO2 e teste cinético de VO2 (duração 3h). Dia de estudo 2: Os participantes serão submetidos a um teste de consumo máximo de oxigênio (VO2pico), sessão de verificação de VO2 e teste cinético de VO2 (duração 1,5h).
Outros nomes:
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Voluntários saudáveis correspondentes
Nosso objetivo é incluir 16 controles saudáveis pareados (sexo +-3 anos de idade).
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Projeto geral 16 indivíduos não fumantes com DPOC e 16 controles (não fumantes) pareados por idade e sexo em nível de grupo serão incluídos no estudo. O estudo consiste em dois dias de estudo. A separação entre os dias de estudo é de no mínimo 48 horas e no máximo 10 dias. Antes de entrar no estudo: Consentimento informado por escrito e oral. Dia de estudo 1: Exame médico, teste de função pulmonar completo (espirometria dinâmica, pletismografia de corpo inteiro, capacidade de difusão) seguido de teste de consumo máximo de oxigênio (VO2pico), sessão de verificação de VO2 e teste cinético de VO2 (duração 3h). Dia de estudo 2: Os participantes serão submetidos a um teste de consumo máximo de oxigênio (VO2pico), sessão de verificação de VO2 e teste cinético de VO2 (duração 1,5h).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Menor diferença real entre dias (SRD) para pico de VO2 na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Coeficiente de variância (CV) entre dias para pico de VO2 na DPOC versus controles saudáveis (coprimário)
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Menor diferença real entre dias (SRD) Wmáx na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Coeficiente de variância (CV) entre dias Wmáx na DPOC vs. controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Menor diferença real entre dias (SRD) RER no pico de VO2 na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Coeficiente de variância (CV) entre dias RER no pico de VO2 na DPOC vs. controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Limiar de troca gasosa (GET) com menor diferença real entre dias (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Limite de troca gasosa (GET) do coeficiente de variância entre dias (CV) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Menor diferença real entre dias (SRD) na reserva ventilatória na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Coeficiente de variância (CV) entre dias na reserva ventilatória na DPOC vs. controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Menor diferença real entre dias (SRD) e coeficiente de variância entre dias (CV) em VE/VCO2 no GET na DPOC vs. controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Menor diferença real entre dias (SRD) em VE/VCO2 no GET na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Coeficiente de variância (CV) entre dias no pico de FC na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Volume pulmonar expiratório final no GET, menor diferença real entre os dias (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Volume pulmonar expiratório final no coeficiente de variância (CV) entre dias do GET na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Volume pulmonar expiratório final no VO2pico entre os dias, menor diferença real (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Volume pulmonar expiratório final no coeficiente de variância (CV) do VO2pico entre dias na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Capacidade inspiratória no GET, menor diferença real entre dias (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Capacidade inspiratória no coeficiente de variância (CV) entre dias do GET na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Capacidade inspiratória no VO2pico entre os dias, menor diferença real (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Capacidade inspiratória no coeficiente de variância (CV) entre dias do VO2pico na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Frequência respiratória no GET entre dias, menor diferença real (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Frequência respiratória no coeficiente de variância (CV) entre dias do GET na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Frequência respiratória no VO2pico entre os dias, menor diferença real (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Frequência respiratória no coeficiente de variância (CV) do VO2pico entre dias na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Volume corrente no GET, menor diferença real entre dias (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Volume corrente no coeficiente de variância (CV) entre dias do GET na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Volume corrente no VO2pico entre os dias, menor diferença real (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Volume corrente no coeficiente de variância (CV) entre dias do VO2pico na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Saturação arterial no GET, menor diferença real entre dias (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Coeficiente de variância (CV) entre dias de saturação arterial no GET na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Saturação arterial no VO2pico entre os dias, menor diferença real (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Coeficiente de variância (CV) entre dias de saturação arterial no VO2pico na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Tempo inspiratório no GET entre dias, menor diferença real (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Tempo inspiratório no coeficiente de variância (CV) entre dias no GET na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Tempo expiratório no VO2pico entre os dias, menor diferença real (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Tempo expiratório no coeficiente de variância (CV) do VO2pico entre dias na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Constante de tempo (tau) do teste cinético de VO2 entre dias, menor diferença real (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Constante de tempo (tau) do teste cinético de VO2 coeficiente de variância (CV) entre dias na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Ganho de estado estacionário do teste cinético de VO2 entre os dias, menor diferença real (SRD) na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Ganho de estado estacionário do teste cinético de VO2 coeficiente de variância (CV) entre dias na DPOC versus controles saudáveis
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-23075064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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