LI-TASTE 研究: 味覚のための光 (LI-TASTE)

理論的根拠: 2020 年にオランダでは 115,000 人の患者ががんと診断されました。 頭頸部を含む放射線療法、化学療法、または幹細胞移植（SCT）で治療された患者の最大85％が味覚障害（味覚障害）を患っています。 味覚障害は、がん治療による最も悲惨な副作用の 1 つであり、長期にわたる可能性があり、栄養失調や QoL の低下の一因となる可能性があります。 味覚障害の病理学は複雑で、抗がん剤治療、神経障害、粘膜感染および炎症による味蕾への直接的な損傷に関連しています。 喫煙や口腔衛生不良だけでなく、唾液分泌低下や併用薬も影響している可能性があります。 亜鉛の補給、クロナゼパム、デルタ-9-テトラヒドロカンナビオノールの効果は限られています。 したがって、がん患者の味覚障害は、臨床上の満たされていない重要なニーズを表しています。

赤色/近赤外光の特定の波長を使用する光生体調節療法 (PBMT) は、酸化ストレスを軽減し、細胞内の ATP を増加させ、細胞の代謝を改善し、炎症を軽減します。 PBMT は安全で口腔粘膜炎の予防に効果的であり、痛みの軽減、神経損傷の回復、創傷治癒の改善につながります。 PBMT が味覚を改善するという新たな証拠があり、これはおそらく味覚機能に関与する味蕾および神経に対する PBMT の再生効果に基づいていると考えられます。 しかし、味に対する PBMT の影響については、より信頼できるデータが必要です。 目的：アムステルダムUMCで条件付け化学療法（放射線療法）とその後の自家幹細胞移植で治療を受けた多発性骨髄腫患者の味覚障害を予防/改善するPBMTの有効性を評価する。

研究デザイン: 単一施設、前向き、縦断的、二重盲検、無作為化、対照研究。 研究対象集団: アムステルダムUMCにおける多発性骨髄腫の治療のための自家造血幹細胞移植(SCT)のレシピエント。 介入: 患者は、PBMT または偽 PBMT のいずれかを受けるために盲検化されます。 主な研究パラメータ/エンドポイント: 客観的および主観的な味覚機能と味覚に関連する共変数、およびそれらの QoL への影響が評価されます。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: 口腔 (周囲) 領域への PBMT の適用は安全であり、関連する副作用はありません。 PBMT または偽 PBMT の適用には、1 回の治療につき約 10 ～ 15 分かかります。 研究の開始時とSCTの6週間後の訪問時の測定は約30分間続きます。 入院中の PROMS (1 ～ 5 つの質問からなる 2 つのアンケート) の採点には 1 日あたり約 5 分かかります。 2 つのアンケート (30+15+5 つの質問)、10 分、毎週。 患者はすでに病院で予約をしているため、研究のためにわざわざ病院に来る必要はありません。