LI-TASTE -tutkimus: Kevyt maku (LI-TASTE)

Perustelut: Vuonna 2020 115 000 hollantilaispotilaalla diagnosoitiin syöpä. Jopa 85 % potilaista, joita hoidetaan pään ja kaulan sädehoidolla, kemoterapialla tai kantasolusiirrolla (SCT), kärsii makuhäiriöistä (dysgeusia). Dysgeusia on yksi syöpähoidon tuskallisimmista haittavaikutuksista, se voi olla pitkäkestoinen ja voi myötävaikuttaa aliravitsemukseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Dysgeusia-patobiologia on monimutkainen ja liittyy makuhermojen suoriin vaurioihin syövänvastaisten terapioiden, neuropatian ja/tai limakalvoinfektion ja tulehduksen aiheuttamana. Hyposalivaatiolla ja samanaikaisilla lääkkeillä voi myös olla merkitystä, samoin kuin tupakointia ja huonoa suun terveyttä. Sinkin täydentämisellä, klonatsepaamilla ja delta-9-tetrahydrokannabionolilla on vain rajallinen menestys. Siten dysgeusia syöpäpotilailla edustaa merkittävää tyydyttämätöntä kliinistä tarvetta.

Valobiomodulaatioterapia (PBMT), jossa käytetään tiettyjä punaisen/lähin infrapunavalon aallonpituuksia, vähentää oksidatiivista stressiä ja lisää ATP:tä soluissa, mikä parantaa solujen aineenvaihduntaa ja vähentää tulehdusta. PBMT on turvallinen ja tehokas suun mukosiitin ehkäisyyn, ja se liittyy kivun vähentämiseen, hermovaurioiden palautumiseen ja haavan parantumiseen. On olemassa uusia todisteita siitä, että PBMT parantaa makua, mikä perustuu todennäköisesti sen regeneratiivisiin vaikutuksiin makuhermoihin ja makutoimintoihin osallistuviin hermoihin. Kuitenkin tarvitaan luotettavampaa tietoa PBMT:n vaikutuksesta makuun. Tavoite: Arvioida PBMT:n tehoa dysgeusian ehkäisyssä/parantamisessa potilailla, joilla on multippeli myelooma ja joita hoidettiin Amsterdamin UMC:ssä hoitavalla kemo(radio)hoidolla, jota seuraa autologinen kantasolusiirto.

Tutkimussuunnitelma: Yksi keskus, prospektiivinen, pitkittäinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Tutkimuspopulaatio: Autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron (SCT) vastaanottajat multippelin myelooman hoitoon Amsterdamin UMC:ssä. Interventio: Potilaat sokennetaan vastaanottamaan joko PBMT:tä tai vale-PBMT:tä. Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Objektiivista ja subjektiivista makutoimintoa ja makuun liittyviä yhteismuuttujia ja niiden vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: PBMT:n käyttö (peri)suun alueella on turvallista eikä sillä ole merkittäviä sivuvaikutuksia. PBMT:n tai vale-PBMT:n levitys kestää noin 10-15 minuuttia hoitoa kohden. Mittaukset tutkimuksen alussa ja käynnillä kuusi viikkoa SCT:n jälkeen kestävät noin 30 minuuttia. PROMS-pisteiden (2 kyselylomaketta, joissa on 1-5 kysymystä) pisteytys sairaalahoidon aikana kestää noin viisi minuuttia päivässä; 2 kyselylomaketta (30+15+ 5 kysymystä), 10 minuuttia, viikoittain. Potilaiden ei tarvitse tulla sairaalaan erikseen tutkimukseen, koska heillä on jo aika sairaalassa.