Étude LI-TASTE : La lumière pour le goût (LI-TASTE)

Justification : En 2020, 115 000 patients néerlandais ont reçu un diagnostic de cancer. Jusqu'à 85 % des patients traités par radiothérapie de la tête et du cou, par chimiothérapie ou par greffe de cellules souches (SCT) souffrent de troubles du goût (dysgueusie). La dysgueusie est l'un des effets indésirables les plus pénibles du traitement du cancer, elle peut durer longtemps et contribuer à la malnutrition et à une diminution de la qualité de vie. La pathobiologie de la dysgueusie est complexe et concerne les dommages directs aux papilles gustatives causés par les thérapies anticancéreuses, la neuropathie et/ou l'infection et l'inflammation des muqueuses. L'hyposalivation et les médicaments concomitants peuvent également jouer un rôle, tout comme le tabagisme et une mauvaise santé bucco-dentaire. La supplémentation en zinc, le clonazépam et le delta-9-tétrahydrocannabionol n'ont qu'un succès limité. Ainsi, la dysgueusie chez les patients cancéreux représente un besoin clinique important non satisfait.

La thérapie de photobiomodulation (PBMT) utilisant des longueurs d'onde spécifiques de lumière rouge/proche infrarouge réduit le stress oxydatif et augmente l'ATP dans les cellules, ce qui améliore le métabolisme cellulaire et réduit l'inflammation. Le PBMT est sûr et efficace pour la prévention de la mucite buccale et est lié à la réduction de la douleur, à la récupération des lésions nerveuses et à une meilleure cicatrisation des plaies. Il existe de nouvelles preuves démontrant que le PBMT améliore le goût, probablement en raison de ses effets régénérateurs sur les papilles gustatives et les nerfs impliqués dans la fonction gustative. Cependant, des données plus fiables sont nécessaires sur l’effet du PBMT sur le goût. Objectif : Évaluer l'efficacité du PBMT pour prévenir/améliorer la dysgueusie chez les patients atteints de myélome multiple traités à l'UMC d'Amsterdam avec une chimio(radio)thérapie conditionnée suivie d'une greffe de cellules souches autologues.

Conception de l'étude : étude monocentrique, prospective, longitudinale, en double aveugle, randomisée et contrôlée. Population étudiée : receveurs d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (SCT) autologue pour le traitement du myélome multiple à l'UMC d'Amsterdam. Intervention : les patients seront mis en aveugle pour recevoir soit du PBMT, soit du PBMT fictif. Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : la fonction gustative objective et subjective et les covariables associées au goût et leur impact sur la qualité de vie seront évalués.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et au lien de groupe : L'application du PBMT à la région (péri)orale est sûre et n'entraîne aucun effet secondaire pertinent. L'application de PBMT ou de sham-PBMT prendra environ 10 à 15 minutes par traitement. Les mesures au début de l'étude et lors de la visite six semaines après SCT dureront environ 30 minutes. La notation du PROMS (2 questionnaires de 1 à 5 questions) pendant l'hospitalisation prendra environ cinq minutes par jour ; 2 questionnaires (30+15+ 5 questions), 10 minutes, hebdomadaire. Les patients n’ont pas besoin de se rendre à l’hôpital spécifiquement pour l’étude, car ils ont déjà rendez-vous à l’hôpital.