LI-TASTE Studie: Licht voor smaak (LI-TASTE)

Achtergrond: In 2020 kregen 115.000 Nederlandse patiënten de diagnose kanker. Tot 85% van de patiënten die worden behandeld met radiotherapie waarbij het hoofd en de nek betrokken is, chemotherapie of stamceltransplantatie (SCT), lijden aan smaakstoornissen (dysgeusie). Dysgeusie is een van de meest verontrustende bijwerkingen van kankertherapie, kan langdurig zijn en kan bijdragen aan ondervoeding en verminderde kwaliteit van leven. De pathobiologie van dysgeusie is complex en heeft betrekking op directe schade aan de smaakpapillen door antikankertherapieën, neuropathie en/of slijmvliesinfectie en -ontsteking. Hyposalivatie en gelijktijdige medicatie kunnen ook een rol spelen, evenals roken en een slechte mondgezondheid. Zinksuppletie, clonazepam en delta-9-tetrahydrocannabionol hebben slechts beperkt succes. Dysgeusie bij kankerpatiënten vertegenwoordigt dus een significante onvervulde klinische behoefte.

Fotobiomodulatietherapie (PBMT) waarbij gebruik wordt gemaakt van specifieke golflengten van rood/bijna-infrarood licht vermindert oxidatieve stress en verhoogt ATP in cellen, wat het celmetabolisme verbetert en ontstekingen vermindert. PBMT is veilig en effectief voor de preventie van orale mucositis en is gekoppeld aan pijnvermindering, herstel van zenuwbeschadiging en verbeterde wondgenezing. Er is steeds meer bewijs dat PBMT de smaak verbetert, waarschijnlijk gebaseerd op de regeneratieve effecten op smaakpapillen en zenuwen die betrokken zijn bij de smaakfunctie. Er is echter behoefte aan betrouwbaardere gegevens over het effect van PBMT op de smaak. Doel: Beoordelen van de werkzaamheid van PBMT ter voorkoming/verbetering van dysgeusie bij patiënten met multipel myeloom die in het Amsterdam UMC behandeld worden met conditionerende chemo(radio)therapie gevolgd door autologe stamceltransplantatie.

Onderzoeksopzet: Enkelvoudig, prospectief, longitudinaal, dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek. Onderzoekspopulatie: Ontvangers van autologe hematopoietische stamceltransplantatie (SCT) voor de behandeling van multipel myeloom in Amsterdam UMC. Interventie: Patiënten zullen geblindeerd worden om PBMT of schijn-PBMT te ontvangen. Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Objectieve en subjectieve smaakfunctie en smaakgeassocieerde covariabelen en hun impact op de kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld.

Aard en omvang van de lasten en risico’s die gepaard gaan met participatie, voordeel en groepsgebondenheid: De toepassing van PBMT op de (peri)orale regio is veilig en kent geen relevante bijwerkingen. Het aanbrengen van PBMT of schijn-PBMT duurt ongeveer 10-15 minuten per behandeling. De metingen bij aanvang van het onderzoek en bij het bezoek zes weken na SCT duren ongeveer 30 minuten. Het scoren van de PROMS (2 vragenlijsten van 1-5 vragen) tijdens de ziekenhuisopname duurt ongeveer vijf minuten per dag; 2 vragenlijsten (30+15+ 5 vragen), 10 minuten, wekelijks. Patiënten hoeven niet speciaal voor het onderzoek naar het ziekenhuis te komen, omdat zij al een afspraak in het ziekenhuis hebben.