Estudio LI-TASTE: Luz para el gusto (LI-TASTE)

Justificación: En 2020, se diagnosticó cáncer a 115.000 pacientes holandeses. Hasta el 85% de los pacientes tratados con radioterapia en la cabeza y el cuello, quimioterapia o trasplante de células madre (SCT) sufren trastornos del gusto (disgeusia). La disgeusia es uno de los efectos adversos más angustiantes de la terapia contra el cáncer, puede ser duradera y contribuir a la desnutrición y a la disminución de la calidad de vida. La patobiología de la disgeusia es compleja y se relaciona con el daño directo a las papilas gustativas por terapias contra el cáncer, neuropatía y/o infección e inflamación de las mucosas. La hiposalivación y la medicación concomitante también pueden influir, así como el tabaquismo y la mala salud bucal. La suplementación con zinc, el clonazepam y el delta-9-tetrahidrocannabionol sólo han tenido un éxito limitado. Por tanto, la disgeusia en pacientes con cáncer representa una importante necesidad clínica no cubierta.

La terapia de fotobiomodulación (PBMT) que utiliza longitudes de onda específicas de luz roja/infrarroja cercana reduce el estrés oxidativo y aumenta el ATP en las células, lo que mejora el metabolismo celular y reduce la inflamación. PBMT es seguro y eficaz para la prevención de la mucositis oral y está relacionado con la reducción del dolor, la recuperación del daño nervioso y una mejor cicatrización de heridas. Cada vez hay más pruebas de que el PBMT mejora el gusto, probablemente debido a sus efectos regenerativos sobre las papilas gustativas y los nervios implicados en la función del gusto. Sin embargo, se necesitan datos más fiables sobre el efecto del PBMT sobre el gusto. Objetivo: Evaluar la eficacia de PBMT para prevenir o mejorar la disgeusia en pacientes con mieloma múltiple tratados en Amsterdam UMC con quimio(radio)terapia de acondicionamiento seguida de un autotrasplante de células madre.

Diseño del estudio: Estudio unicéntrico, prospectivo, longitudinal, doble ciego, aleatorizado y controlado. Población de estudio: receptores de autotrasplante de células madre hematopoyéticas (SCT) para el tratamiento del mieloma múltiple en la UMC de Ámsterdam. Intervención: Los pacientes estarán cegados para recibir PBMT o PBMT simulado. Parámetros/criterios de valoración principales del estudio: Se evaluarán la función objetiva y subjetiva del gusto y las covariables asociadas al gusto y su impacto en la calidad de vida.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación grupal: la aplicación de PBMT en la región (peri)oral es segura y no presenta efectos secundarios relevantes. La aplicación de PBMT o PBMT simulado tardará entre 10 y 15 minutos por tratamiento. Las mediciones al inicio del estudio y en la visita seis semanas después del SCT durarán unos 30 minutos. Calificar los PROMS (2 cuestionarios de 1 a 5 preguntas) durante la hospitalización tomará aproximadamente cinco minutos por día; 2 cuestionarios (30+15+ 5 preguntas), 10 minutos, semanalmente. No es necesario que los pacientes vengan al hospital específicamente para el estudio, ya que ya tienen una cita en el hospital.