Badanie LI-TASTE: Światło dla smaku (LI-TASTE)

Uzasadnienie: W 2020 r. u 115 000 holenderskich pacjentów zdiagnozowano raka. Aż 85% pacjentów leczonych radioterapią głowy i szyi, chemioterapią lub przeszczepieniem komórek macierzystych (SCT) cierpi na zaburzenia smaku (dysgeuzja). Zaburzenia smaku są jednym z najbardziej dokuczliwych skutków ubocznych terapii przeciwnowotworowej, mogą być długotrwałe i przyczyniać się do niedożywienia i obniżenia jakości życia. Patobiologia zaburzeń smaku jest złożona i wiąże się z bezpośrednim uszkodzeniem kubków smakowych przez terapie przeciwnowotworowe, neuropatię i/lub infekcję i zapalenie błony śluzowej. Niedoczynność śliny i jednoczesne przyjmowanie leków, podobnie jak palenie i zły stan zdrowia jamy ustnej, mogą również odgrywać rolę. Suplementacja cynkiem, klonazepam i delta-9-tetrahydrokannabionol przynoszą jedynie ograniczone sukcesy. Zatem zaburzenia smaku u pacjentów chorych na raka stanowią znaczącą niezaspokojoną potrzebę kliniczną.

Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT) wykorzystująca określone długości fali światła czerwonego/bliskiej podczerwieni zmniejsza stres oksydacyjny i zwiększa ATP w komórkach, co poprawia metabolizm komórkowy i zmniejsza stan zapalny. PBMT jest bezpieczny i skuteczny w zapobieganiu zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej i wiąże się ze zmniejszeniem bólu, gojeniem uszkodzeń nerwów i poprawą gojenia się ran. Pojawiają się dowody na to, że PBMT poprawia smak, prawdopodobnie w oparciu o jego regenerujący wpływ na kubki smakowe i nerwy zaangażowane w funkcję smaku. Jednakże potrzebne są bardziej wiarygodne dane na temat wpływu PBMT na smak. Cel: Ocena skuteczności PBMT w zapobieganiu/łagodzeniu zaburzeń smaku u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych w amsterdamskim UMC za pomocą kondycjonującej chemio(radio)terapii, a następnie autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.

Projekt badania: Jednoośrodkowe, prospektywne, podłużne, podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie. Badana populacja: biorcy autologicznego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (SCT) w celu leczenia szpiczaka mnogiego w UMC w Amsterdamie. Interwencja: Pacjenci będą zaślepieni, aby otrzymać PBMT lub pozorowaną PBMT. Główne parametry/punkty końcowe badania: Oceniona zostanie obiektywna i subiektywna funkcja smaku oraz zmienne towarzyszące związane ze smakiem i ich wpływ na QoL.

Charakter i zakres obciążeń oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniami grupowymi: Zastosowanie PBMT w okolicy (około)ustnej jest bezpieczne i nie wiąże się z żadnymi istotnymi skutkami ubocznymi. Nałożenie PBMT lub pozorowanego PBMT zajmie około 10-15 minut na zabieg. Pomiary na początku badania i podczas wizyty sześć tygodni po SCT będą trwały około 30 minut. Ocena PROMS (2 kwestionariusze po 1-5 pytań) podczas hospitalizacji zajmie około pięciu minut dziennie; 2 ankiety (30+15+ 5 pytań), 10 minut, raz w tygodniu. Pacjenci nie muszą zgłaszać się do szpitala specjalnie na badanie, ponieważ są już umówieni na wizytę w szpitalu.