LI-TASTE-studie: Lys for smak (LI-TASTE)

Begrunnelse: I 2020 ble 115 000 nederlandske pasienter diagnostisert med kreft. Opptil 85 % av pasientene som behandles med strålebehandling som involverer hode og nakke, kjemoterapi eller stamcelletransplantasjon (SCT) lider av smaksforstyrrelser (dysgeusi). Dysgeusi er en av de mest plagsomme bivirkningene av kreftbehandling, kan være langvarig og kan bidra til underernæring og redusert livskvalitet. Dysgeusia patobiologi er kompleks og relaterer seg til direkte skade på smaksløkene ved kreftbehandlinger, nevropati og/eller slimhinneinfeksjon og betennelse. Hyposalivasjon og samtidige medisiner kan også spille en rolle i tillegg til røyking og dårlig munnhelse. Sinktilskudd, klonazepam og delta-9-tetrahydrocannabionol har bare begrenset suksess. Dysgeusi hos kreftpasienter representerer således et betydelig udekket klinisk behov.

Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) ved bruk av spesifikke bølgelengder av rødt/nær infrarødt lys reduserer oksidativt stress og øker ATP i cellene, noe som forbedrer cellemetabolismen og reduserer betennelse. PBMT er trygt og effektivt for forebygging av munnslimhinnebetennelse og er knyttet til smertereduksjon, utvinning av nerveskader og forbedret sårheling. Det er nye bevis for at PBMT forbedrer smaken, sannsynligvis basert på dens regenerative effekter på smaksløker og nerver involvert i smaksfunksjon. Det er imidlertid behov for mer pålitelige data om effekten av PBMT på smak. Mål: Vurdere effekten av PBMT for å forhindre/lindre dysgeusi hos pasienter med multippelt myelom behandlet i Amsterdam UMC med kondisjonerende kjemo(radio)terapi etterfulgt av autolog stamcelletransplantasjon.

Studiedesign: Enkeltsenter, prospektiv, longitudinell, dobbeltblindet, randomisert, kontrollert studie. Studiepopulasjon: Mottakere av autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (SCT) for behandling av multippelt myelom i Amsterdam UMC. Intervensjon: Pasienter vil bli blindet for å motta enten PBMT eller sham-PBMT. Hovedstudieparametere/endepunkter: Objektiv og subjektiv smaksfunksjon og smaksassosierte kovariabler og deres innvirkning på QoL vil bli vurdert.

Arten og omfanget av byrden og risikoen forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Påføring av PBMT til den (peri)orale regionen er trygg og har ingen relevante bivirkninger. Påføring av PBMT eller sham-PBMT vil ta ca. 10-15 minutter per behandling. Målingene ved studiestart og ved besøket seks uker etter SCT vil vare i ca. 30 minutter. Å score PROMS (2 spørreskjemaer med 1-5 spørsmål) under sykehusinnleggelse vil ta omtrent fem minutter per dag; 2 spørreskjemaer (30+15+ 5 spørsmål), 10 minutter, ukentlig. Pasienter trenger ikke å komme spesifikt til sykehuset for studien, da de allerede har en time på sykehuset.